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Estimation du poids fœtal des femmes de grande taille (TSFW)

30 juin 2017 mis à jour par: Yair Daykan, Meir Medical Center

Estimation du poids fœtal des femmes de grande taille, estimation clinique par rapport à l'échographie

Étudier la différence entre l'estimation du poids fœtal clinique et échographique de la taille des femmes de grande taille (au-dessus du centile 10t)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les femmes qui accouchent après la semaine 39 seront estimées de leur poids fœtal avec une estimation clinique puis une estimation échographique.

chaque femme sera cas témoin 1:1 pour le poids fœtal réel de l'accouchement.

le poids fœtal sera aveuglé pour chaque estimation.

Le critère de jugement principal est le poids réel du fœtus Les critères de jugement secondaires seront le mode d'accouchement, les complications fœtales en tant que score APGAR et l'hypoxie fœtale et les complications maternelles en tant que lacération périnéale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba,, Israël, 11125
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes mesurant plus de 172 cm
  • au dessus de 39 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à l'accouchement vaginal
  • Restriction de croissance intra-utérine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Estimation clinique du poids fœtal
L'estimation du poids fœtal sera prise par un obstétricien professionnel pendant sa 39 semaine
Nous estimerons le poids fœtal par estimation échographique et clinique
Estimation échographique du poids fœtal
L'estimation du poids fœtal sera prise par une obstétricienne échographique professionnelle pendant sa 39 semaine
Nous estimerons le poids fœtal par estimation échographique et clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision de l'estimation du poids fœtal
Délai: 2 semaines
Comparaison de l'estimation échographique et clinique du poids fœtal au poids fœtal réel
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode d'accouchement et complication fœtale
Délai: 2 semaines
Accouchement par césarienne versus césarienne
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

5 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

29 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

29 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC-0016-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

dans les 6m suivant la fin de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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