- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03206281
Estimation du poids fœtal des femmes de grande taille (TSFW)
Estimation du poids fœtal des femmes de grande taille, estimation clinique par rapport à l'échographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes qui accouchent après la semaine 39 seront estimées de leur poids fœtal avec une estimation clinique puis une estimation échographique.
chaque femme sera cas témoin 1:1 pour le poids fœtal réel de l'accouchement.
le poids fœtal sera aveuglé pour chaque estimation.
Le critère de jugement principal est le poids réel du fœtus Les critères de jugement secondaires seront le mode d'accouchement, les complications fœtales en tant que score APGAR et l'hypoxie fœtale et les complications maternelles en tant que lacération périnéale
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba,, Israël, 11125
- Meir Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes mesurant plus de 172 cm
- au dessus de 39 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'accouchement vaginal
- Restriction de croissance intra-utérine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Estimation clinique du poids fœtal
L'estimation du poids fœtal sera prise par un obstétricien professionnel pendant sa 39 semaine
|
Nous estimerons le poids fœtal par estimation échographique et clinique
|
Estimation échographique du poids fœtal
L'estimation du poids fœtal sera prise par une obstétricienne échographique professionnelle pendant sa 39 semaine
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Nous estimerons le poids fœtal par estimation échographique et clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La précision de l'estimation du poids fœtal
Délai: 2 semaines
|
Comparaison de l'estimation échographique et clinique du poids fœtal au poids fœtal réel
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mode d'accouchement et complication fœtale
Délai: 2 semaines
|
Accouchement par césarienne versus césarienne
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC-0016-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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