Schatting van het foetale gewicht van vrouwen met een groot postuur (TSFW)
30 juni 2017 bijgewerkt door: Yair Daykan, Meir Medical Center
Schatting van het foetale gewicht van vrouwen met een groot postuur, klinische versus sonografische schatting
Om het verschil te onderzoeken tussen klinische versus sonografische schatting van het foetale gewicht van lange vrouwen (meer dan 10t percentiel)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij vrouwen die na week 39 worden bevallen, wordt hun foetale gewicht geschat met een klinische schatting en vervolgens een echografische schatting.
elke vrouw krijgt 1:1 controle voor het werkelijke foetale gewicht van de bevalling.
het foetale gewicht wordt voor elke schatting geblindeerd.
Primaire uitkomst is het werkelijke gewicht van de foetus. Secundaire uitkomsten zijn de wijze van bevalling, foetale complicatie als APGAR-score en foetale hypoxie en maternale complicatie als perineale laceratie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba,, Israël, 11125
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen langer dan 172 cm
- boven 39 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor vaginale bevalling
- Intra-uterus groeibeperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klinische schatting van het foetale gewicht
De schatting van het gewicht van de foetus zal tijdens haar 39e week worden uitgevoerd door een professionele verloskundige
|
We zullen het foetale gewicht schatten door middel van echografie en klinische schatting
|
|
Sonografische schatting van het gewicht van de foetus
De schatting van het gewicht van de foetus zal tijdens haar 39e week worden uitgevoerd door een professionele sonografische verloskundige
|
We zullen het foetale gewicht schatten door middel van echografie en klinische schatting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van schatting van het foetale gewicht
Tijdsspanne: 2 weken
|
Vergelijking van de echografie en klinische foetale gewichtsschatting met het werkelijke foetale gewicht
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijze van levering en foetale complicatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Vaginale versus keizersnede
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
5 juli 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
29 augustus 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
29 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC-0016-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
binnen 6m na het beëindigen van de studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schatting van het gewicht van de foetus
-
OBS Medical LtdVoltooidChirurgische ingreep, niet gespecificeerdVerenigd Koninkrijk