Explorer la faisabilité de Kōmmour Prenatal pour réduire les disparités en matière de santé maternelle et infantile
12 février 2024 mis à jour par: University of Arkansas
Exploration de la faisabilité d'un programme prénatal de groupe, Kōmmour Prenatal, pour réduire les disparités en matière de santé maternelle et infantile chez les femmes marshallaises des îles du Pacifique
Le but de l'étude est d'adapter culturellement et d'examiner la faisabilité d'un programme prénatal de groupe (Kōmmour Prenatal) pour réduire les disparités en matière de santé maternelle et infantile chez les femmes des îles Marshall du Pacifique aux États-Unis.
L'étude recueillera également des informations auprès des prestataires de Kōmmour Prenatal et des parties prenantes de la communauté marshallaise familiarisées avec le programme pour en savoir plus sur leur expérience avec le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pearl A McElfish, PhD
- Numéro de téléphone: 479-713-8680
- E-mail: pamcelfish@uams.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Catarina Young
- Numéro de téléphone: 479-644-1096
- E-mail: CYoung@uams.edu
Lieux d'étude
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-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Recrutement
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
Contact:
- Britni L Ayers, PhD
- Numéro de téléphone: 479-713-8000
- E-mail: BLAyers@uams.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion sont : (1) les femmes qui se déclarent comme Marshallaises, et (2) âgées de 18 ans ou plus, et (3) enceintes de 8 à 20 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Kōmmour Prénatal
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Centering Pregnancy, un modèle de soins prénatals de groupe, est une intervention prometteuse qui remet en question le modèle standard de conseil individuel en matière de soins prénataux.
Le modèle est actuellement mis en œuvre à l'UAMS, mais n'a pas encore été adapté aux habitants des îles du Pacifique.
Centering Pregnancy remplace la visite prénatale individuelle par un modèle de groupe pour les femmes à faible risque obstétrical.
Ce modèle offre beaucoup plus de contenu de promotion de la santé que le modèle traditionnel de soins prénataux individuels.
L'intervention se déroule de la semaine 14 de la grossesse jusqu'à l'accouchement, suivant le même calendrier que les soins individuels.
Les visites de groupe durent de 90 à 120 minutes chacune et suivent un programme structuré unique qui intègre des normes de soins.
Dans le cadre du groupe, des prestataires prénatals accrédités effectuent une évaluation individuelle avec chaque patiente (30 min), puis animent des discussions de groupe sur les sujets de la grossesse, en utilisant les principes d'apprentissage des adultes (60-90 min).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain de poids gestationnel
Délai: 9 mois
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Le gain de poids gestationnel sera mesuré en fonction du poids de la première et de la dernière visite prénatale de groupe, ainsi que des informations provenant des données de l'acte de naissance.
Nous utiliserons des tests d'échantillons indépendants pour les proportions afin de comparer les groupes de traitement.
Nous utiliserons également des modèles linéaires généralisés pour examiner les différences entre les groupes de traitement, y compris des covariables importantes telles que le revenu, l'éducation, l'âge et l'état matrimonial.
De plus, les données de l'étude proposée utiliseront les données du groupe de traitement Kommour pour estimer les corrélations intraclasse comme indicateur de regroupement en raison de l'imbrication des participants au sein des groupes.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Initiation à l'allaitement, poids à la naissance du nourrisson, prééclampsie, accouchement par césarienne primaire et diabète sucré gestationnel
Délai: 9 mois
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L'équipe de recherche résumera les informations du dossier médical sur la mère et l'enfant.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Britni Ayers, PhD, University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Première publication (Réel)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 261186
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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