Ženy vysoké postavy Odhad hmotnosti plodu (TSFW)
30. června 2017 aktualizováno: Yair Daykan, Meir Medical Center
Ženy vysoké postavy Odhad hmotnosti plodu, klinický versus sonografický odhad
Zkoumat rozdíl mezi klinickým VS sonografickým odhadem hmotnosti plodu vysoké postavy žen (nad 10t percentil)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U žen podstupujících porod po 39. týdnu bude odhadnuta jejich hmotnost plodu klinickým odhadem a poté sonografickým odhadem.
každá žena bude kontrolovat případ 1:1 pro skutečnou hmotnost plodu při porodu.
hmotnost plodu bude zaslepena pro každý odhad.
Primárním výsledkem je skutečná hmotnost plodu Sekundárními výstupy bude způsob porodu, komplikace plodu jako skóre APGAR a hypoxie plodu a komplikace matky jako tržné rány perinea
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba,, Izrael, 11125
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotná žena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s výškou nad 172 cm
- nad 39 týdnů těhotenství
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro vaginální porod
- Omezení nitroděložního růstu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Klinický odhad hmotnosti plodu
Odhad hmotnosti plodu bude proveden profesionálním porodníkem v jejím 39. týdnu
|
Hmotnost plodu odhadneme sonografickým a klinickým odhadem
|
|
Sonografický odhad hmotnosti plodu
Odhad hmotnosti plodu bude proveden profesionálním sonografickým porodníkem v jejím 39. týdnu
|
Hmotnost plodu odhadneme sonografickým a klinickým odhadem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost odhadu hmotnosti plodu
Časové okno: 2 týdny
|
Porovnání sonografického a klinického odhadu hmotnosti plodu se skutečnou hmotností plodu
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsob porodu a komplikace plodu
Časové okno: 2 týdny
|
Porod vaginální versus císařský řez
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
5. července 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
29. srpna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
29. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC-0016-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
do 6 m od ukončení studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odhad hmotnosti plodu
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleDokončenoPorodní bolest | KontrakceSpojené státy
-
OBS Medical LtdDokončenoChirurgický postup, blíže neurčenýSpojené království