- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03206281
Oszacowanie masy płodu kobiet wysokiego wzrostu (TSFW)
Oszacowanie masy płodu kobiet o wysokim wzroście, ocena kliniczna w porównaniu z oceną ultrasonograficzną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety przechodzące poród po 39. tygodniu zostaną oszacowane na podstawie oceny klinicznej, a następnie oceny ultrasonograficznej masy płodu.
każda kobieta będzie miała kontrolę przypadku 1:1 dla rzeczywistej masy płodu w czasie porodu.
masa płodu będzie zaślepiona dla każdego oszacowania.
Pierwszorzędowym wynikiem jest rzeczywista masa płodu. Drugorzędnymi wynikami będzie sposób porodu, powikłania płodowe określone w skali APGAR oraz niedotlenienie płodu i powikłania matczyne, takie jak rana szarpana krocza
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba,, Izrael, 11125
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży powyżej 172 cm wzrostu
- powyżej 39 tygodnia ciąży
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do porodu siłami natury
- Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kliniczna ocena masy płodu
Oszacowania masy płodu dokona profesjonalny położnik w 39. tygodniu ciąży
|
Oszacujemy masę płodu na podstawie oceny ultrasonograficznej i klinicznej
|
|
Sonograficzna ocena masy płodu
Oszacowanie masy płodu zostanie przeprowadzone przez profesjonalnego położnika USG w 39. tygodniu ciąży
|
Oszacujemy masę płodu na podstawie oceny ultrasonograficznej i klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność oszacowania masy płodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Porównanie ultrasonograficznej i klinicznej oceny masy płodu z rzeczywistą masą płodu
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sposób porodu i powikłania płodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poród drogą pochwową kontra cesarskie cięcie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC-0016-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonografia, prenatalna
-
University of ArkansasZakończonyKōmmour Prenatal wśród marsylskich kobiet w ciążyStany Zjednoczone