- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03206281
Estimativa de peso fetal de mulheres altas (TSFW)
Estimativa de peso fetal de mulheres altas, estimativa clínica versus ultrassonográfica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres submetidas ao parto após a 39ª semana terão seu peso fetal estimado com estimativa clínica e, em seguida, estimativa ultrassonográfica.
cada mulher será um controle de caso 1:1 para o peso fetal real do parto.
o peso fetal será cego para cada estimativa.
O desfecho primário é o peso real do feto Os desfechos secundários serão o tipo de parto, complicação fetal como pontuação de APGAR e hipóxia fetal e complicação materna como laceração perineal
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba,, Israel, 11125
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas acima de 172 cm de altura
- acima de 39 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- contra-indicação para parto vaginal
- Restrição de crescimento intrauterino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estimativa clínica do peso fetal
A estimativa do peso fetal será feita por profissional obstetra durante sua 39ª semana
|
Estimaremos o peso fetal por estimativa ultrassonográfica e clínica
|
|
Estimativa sonográfica do peso fetal
A estimativa do peso fetal será feita por obstetra ultrassonográfica profissional durante sua 39ª semana
|
Estimaremos o peso fetal por estimativa ultrassonográfica e clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A precisão da estimativa do peso fetal
Prazo: 2 semanas
|
Comparando a estimativa ultrassonográfica e clínica do peso fetal com o peso fetal real
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de parto e complicação fetal
Prazo: 2 semanas
|
Parto vaginal versus cesariana
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC-0016-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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