- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03215160
Utilisation d'exercices de mobilisation sur la rééducation par arthroplastie totale du genou
16 juillet 2018 mis à jour par: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University
Efficacité des exercices de mobilisation sur la rééducation par arthroplastie totale du genou
Il n'y a aucune preuve définitive sur l'approche de traitement la plus efficace dans la réadaptation à un stade précoce après une chirurgie d'arthroplastie totale du genou.
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices de mobilisation appliqués avec des exercices classiques sur la douleur, l'amplitude des mouvements articulaires, l'œdème, la fonction, la qualité de vie et la satisfaction des patients au stade précoce de la rééducation après une chirurgie d'arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a aucune preuve définitive sur l'approche de traitement la plus efficace dans la réadaptation à un stade précoce après une chirurgie d'arthroplastie totale du genou.
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices de mobilisation appliqués avec des exercices classiques sur la douleur, l'amplitude des mouvements articulaires, l'œdème, la fonction, la qualité de vie et la satisfaction des patients au stade précoce de la rééducation après une chirurgie d'arthroplastie totale du genou.
Les patients ayant subi une opération d'arthroplastie totale bicompartimentale du genou en raison d'une arthrose du genou seront répartis au hasard en 2 groupes.
Les patients du groupe 1 traiteront avec des exercices de mobilisation en plus des exercices classiques effectués au début de la période post-opératoire ; les patients du groupe 2 ne traiteront qu'avec des exercices classiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34740
- Istanbul University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés d'une PTG en raison d'un diagnostic d'arthrose du genou
- Entre 50 et 75 ans
Critère d'exclusion:
- PTG de révision,
- Antécédent d'arthroplastie unicompartimentale ou d'ostéotomie tibiale,
- Hémophilie,
- Maladies rhumatismales,
- Fractures et tumeurs des membres inférieurs,
- Maladies neurologiques entraînant une faiblesse musculaire des membres inférieurs,
- Patients souffrant de problèmes émotionnels et cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices de mobilisation
Exercices de mobilisation en plus des exercices classiques pratiqués en période post-opératoire précoce
|
exercices de mobilisation (articulation fémoro-patellaire, articulation tibio-fémorale, tissus mous) et exercices classiques réalisés en période post-opératoire précoce
|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices classiques
uniquement des exercices classiques effectués au début de la période post-opératoire
|
exercices de mobilisation (articulation fémoro-patellaire, articulation tibio-fémorale, tissus mous) et exercices classiques réalisés en période post-opératoire précoce
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au degré d'amplitude de mouvement de base à 2 semaines
Délai: Baseline, Post-op 2 semaines et Post-op 2 mois
|
Amplitude de mouvement de la flexion passive du genou
|
Baseline, Post-op 2 semaines et Post-op 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au degré de douleur de base à 2 semaines
Délai: Baseline, Post-op 2 semaines et Post-op 2 mois
|
Degré de douleur signalé par le patient
|
Baseline, Post-op 2 semaines et Post-op 2 mois
|
|
Une fonction
Délai: Baseline, Post-op 2 semaines et Post-op 2 mois
|
Tests de performances fonctionnelles
|
Baseline, Post-op 2 semaines et Post-op 2 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de satisfaction des patients
Délai: A 2 mois
|
Niveaux de satisfaction des patients avec l'évaluation globale du score de changement
|
A 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Bade MJ, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Outcomes before and after total knee arthroplasty compared to healthy adults. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):559-67. doi: 10.2519/jospt.2010.3317.
- Ebert JR, Munsie C, Joss B. Guidelines for the early restoration of active knee flexion after total knee arthroplasty: implications for rehabilitation and early intervention. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1135-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.015. Epub 2014 Mar 3.
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Harvey LA, Brosseau L, Herbert RD. Continuous passive motion following total knee arthroplasty in people with arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 6;(2):CD004260. doi: 10.1002/14651858.CD004260.pub3.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Jacobs CA, Christensen CP. Factors influencing patient satisfaction two to five years after primary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1189-91. doi: 10.1016/j.arth.2014.01.008. Epub 2014 Jan 21.
- Noble PC, Gordon MJ, Weiss JM, Reddix RN, Conditt MA, Mathis KB. Does total knee replacement restore normal knee function? Clin Orthop Relat Res. 2005 Feb;(431):157-65. doi: 10.1097/01.blo.0000150130.03519.fb.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2017
Première publication (Réel)
12 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22595
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .