- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03215160
Mobilizációs gyakorlatok használata a teljes térdízületi arthroplasztika rehabilitációjában
2018. július 16. frissítette: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University
A mobilizációs gyakorlatok hatékonysága a teljes térdízületi arthroplasztika rehabilitációjában
Nincs egyértelmű bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a teljes térdízületi műtét utáni korai stádiumú rehabilitációban mi a leghatékonyabb kezelési mód.
A tanulmány célja a klasszikus gyakorlatokkal együtt alkalmazott mobilizációs gyakorlatok fájdalomra, ízületi mozgástartományra, ödémára, funkcióra, életminőségre és betegelégedettségre gyakorolt hatásának vizsgálata a teljes térdízületi műtét utáni korai rehabilitáció során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nincs egyértelmű bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a teljes térdízületi műtét utáni korai stádiumú rehabilitációban mi a leghatékonyabb kezelési mód.
A tanulmány célja a klasszikus gyakorlatokkal együtt alkalmazott mobilizációs gyakorlatok fájdalomra, ízületi mozgástartományra, ödémára, funkcióra, életminőségre és betegelégedettségre gyakorolt hatásának vizsgálata a teljes térdízületi műtét utáni korai rehabilitáció során.
A térdízületi gyulladás miatt kétkompartmentális térdízületi műtéten átesett betegek véletlenszerűen 2 csoportba kerülnek.
Az 1. csoportba tartozó betegeket a korai műtét utáni időszakban végzett klasszikus gyakorlatok mellett mobilizációs gyakorlatokkal is kezelik; A 2. csoportba tartozó betegek csak klasszikus gyakorlatokkal kezelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34740
- Istanbul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- TKA műtéten átesett betegek a térd OA diagnózisa miatt
- 50-75 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- Revízió TKA,
- Korábbi unicompartmentalis arthroplastica vagy tibia osteotomia,
- Vérzékenység,
- Reumás betegségek,
- Alsó végtagi törések és daganatok,
- Az alsó végtagok izomgyengeségéhez vezető neurológiai betegségek,
- Érzelmi és kognitív problémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mozgósítási gyakorlat csoport
Mobilizációs gyakorlatok a korai posztoperatív időszakban végzett klasszikus gyakorlatok mellett
|
mobilizációs gyakorlatok (Patellofemoralis ízület, Tibiofemoralis ízület, Lágyszövet) és a korai posztoperatív időszakban végzett klasszikus gyakorlatok
|
|
Aktív összehasonlító: Klasszikus gyakorlatcsoport
csak a korai műtét utáni időszakban végzett klasszikus gyakorlatok
|
mobilizációs gyakorlatok (Patellofemoralis ízület, Tibiofemoralis ízület, Lágyszövet) és a korai posztoperatív időszakban végzett klasszikus gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonali mozgási tartományhoz képest 2 héten belül
Időkeret: Kiindulási állapot, műtét utáni 2 hét és műtét utáni 2 hónap
|
Passzív térdhajlítási mozgástartomány
|
Kiindulási állapot, műtét utáni 2 hét és műtét utáni 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapfájdalomfokozathoz képest 2 héten belül
Időkeret: Kiindulási állapot, műtét utáni 2 hét és műtét utáni 2 hónap
|
A páciens fájdalom mértékéről számolt be
|
Kiindulási állapot, műtét utáni 2 hét és műtét utáni 2 hónap
|
|
Funkció
Időkeret: Kiindulási állapot, műtét utáni 2 hét és műtét utáni 2 hónap
|
Funkcionális teljesítmény tesztek
|
Kiindulási állapot, műtét utáni 2 hét és műtét utáni 2 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettségi szintje
Időkeret: 2 hónaposan
|
A Global Rating of Change Score-val rendelkező betegek elégedettségi szintje
|
2 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Bade MJ, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Outcomes before and after total knee arthroplasty compared to healthy adults. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):559-67. doi: 10.2519/jospt.2010.3317.
- Ebert JR, Munsie C, Joss B. Guidelines for the early restoration of active knee flexion after total knee arthroplasty: implications for rehabilitation and early intervention. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1135-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.015. Epub 2014 Mar 3.
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Harvey LA, Brosseau L, Herbert RD. Continuous passive motion following total knee arthroplasty in people with arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 6;(2):CD004260. doi: 10.1002/14651858.CD004260.pub3.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Jacobs CA, Christensen CP. Factors influencing patient satisfaction two to five years after primary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1189-91. doi: 10.1016/j.arth.2014.01.008. Epub 2014 Jan 21.
- Noble PC, Gordon MJ, Weiss JM, Reddix RN, Conditt MA, Mathis KB. Does total knee replacement restore normal knee function? Clin Orthop Relat Res. 2005 Feb;(431):157-65. doi: 10.1097/01.blo.0000150130.03519.fb.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22595
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .