Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ćwiczeń mobilizacyjnych w rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University

Skuteczność ćwiczeń mobilizacyjnych w rehabilitacji po alloplastyce stawu kolanowego

Nie ma jednoznacznych dowodów na najskuteczniejsze podejście do leczenia we wczesnej fazie rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń mobilizacyjnych stosowanych z ćwiczeniami klasycznymi na ból, zakres ruchu w stawie, obrzęk, funkcję, jakość życia i satysfakcję pacjentów we wczesnym okresie rehabilitacji po operacji alloplastyki stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nie ma jednoznacznych dowodów na najskuteczniejsze podejście do leczenia we wczesnej fazie rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń mobilizacyjnych stosowanych z ćwiczeniami klasycznymi na ból, zakres ruchu w stawie, obrzęk, funkcję, jakość życia i satysfakcję pacjentów we wczesnym okresie rehabilitacji po operacji alloplastyki stawu kolanowego. Pacjenci po operacji dwuprzedziałowej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostaną losowo przydzieleni do 2 grup. Pacjenci z grupy 1 będą leczeni ćwiczeniami mobilizującymi jako uzupełnienie ćwiczeń klasycznych wykonywanych we wczesnym okresie pooperacyjnym; pacjenci z grupy 2 będą leczeni wyłącznie ćwiczeniami klasycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34740
        • Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji TKA z powodu rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • W wieku 50-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • rewizja TKA,
  • przebyta endoprotezoplastyka jednoprzedziałowa lub osteotomia kości piszczelowej,
  • Hemofilia,
  • Choroby reumatyczne,
  • Złamania i guzy kończyn dolnych,
  • Choroby neurologiczne prowadzące do osłabienia mięśni kończyn dolnych,
  • Pacjenci z problemami emocjonalnymi i poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Mobilizacyjnych
Ćwiczenia mobilizacyjne jako uzupełnienie ćwiczeń klasycznych wykonywane we wczesnym okresie pooperacyjnym
ćwiczenia mobilizacyjne (staw rzepkowo-udowy, staw piszczelowo-udowy, tkanki miękkie) oraz ćwiczenia klasyczne wykonywane we wczesnym okresie pooperacyjnym
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń klasycznych
wyłącznie ćwiczenia klasyczne wykonywane we wczesnym okresie pooperacyjnym
ćwiczenia mobilizacyjne (staw rzepkowo-udowy, staw piszczelowo-udowy, tkanki miękkie) oraz ćwiczenia klasyczne wykonywane we wczesnym okresie pooperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowego zakresu stopnia ruchu po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie po operacji i 2 miesiące po operacji
Pasywny zakres ruchu zgięcia kolana
Linia bazowa, 2 tygodnie po operacji i 2 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego stopnia bólu po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie po operacji i 2 miesiące po operacji
Stopień bólu zgłaszany przez pacjenta
Linia bazowa, 2 tygodnie po operacji i 2 miesiące po operacji
Funkcjonować
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie po operacji i 2 miesiące po operacji
Funkcjonalne testy wydajności
Linia bazowa, 2 tygodnie po operacji i 2 miesiące po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
Poziom satysfakcji pacjentów z Global Rating of Change Score
W wieku 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22595

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj