Uso de ejercicios de movilización en la rehabilitación de artroplastia total de rodilla
16 de julio de 2018 actualizado por: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University
Eficacia de los ejercicios de movilización en la rehabilitación de la artroplastia total de rodilla
No existen pruebas definitivas acerca del enfoque de tratamiento más eficaz en la etapa inicial de rehabilitación después de la cirugía de artroplastia total de rodilla.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de movilización aplicados con ejercicios clásicos sobre el dolor, el rango de movimiento articular, el edema, la función, la calidad de vida y la satisfacción del paciente en la etapa inicial de rehabilitación después de una cirugía de artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No existen pruebas definitivas acerca del enfoque de tratamiento más eficaz en la etapa inicial de rehabilitación después de la cirugía de artroplastia total de rodilla.
El propósito de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de movilización aplicados con ejercicios clásicos sobre el dolor, el rango de movimiento articular, el edema, la función, la calidad de vida y la satisfacción del paciente en la etapa inicial de rehabilitación después de una cirugía de artroplastia total de rodilla.
Los pacientes con operación de artroplastia total de rodilla bicompartimental debido a osteoartritis de rodilla se asignarán aleatoriamente a 2 grupos.
Los pacientes del grupo 1 serán tratados con ejercicios de movilización además de los ejercicios clásicos realizados en el período postoperatorio temprano; los pacientes del grupo 2 se tratarán solo con ejercicios clásicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34740
- Istanbul University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes operados de ATR por diagnóstico de OA de rodilla
- Entre las edades de 50-75 años
Criterio de exclusión:
- Revisión TKA,
- Artroplastia unicompartimental previa u osteotomía tibial,
- Hemofilia,
- enfermedades reumáticas,
- Fracturas y tumores de extremidades inferiores,
- Enfermedades neurológicas que conducen a debilidad muscular en las extremidades inferiores,
- Pacientes con problemas emocionales y cognitivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicios de movilización
Ejercicios de movilización además de los ejercicios clásicos realizados en el postoperatorio temprano
|
ejercicios de movilización (articulación femororrotuliana, articulación femorotibial, tejido blando) y ejercicios clásicos realizados en el período postoperatorio temprano
|
|
Comparador activo: Grupo de ejercicios clásicos
solo ejercicios clásicos realizados en el período postoperatorio temprano
|
ejercicios de movilización (articulación femororrotuliana, articulación femorotibial, tejido blando) y ejercicios clásicos realizados en el período postoperatorio temprano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el rango de referencia del grado de movimiento a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, posoperatorio 2 semanas y posoperatorio 2 meses
|
Rango de movimiento de flexión pasiva de la rodilla
|
Línea de base, posoperatorio 2 semanas y posoperatorio 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del grado de dolor inicial a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, posoperatorio 2 semanas y posoperatorio 2 meses
|
Grado de dolor informado por el paciente
|
Línea de base, posoperatorio 2 semanas y posoperatorio 2 meses
|
|
Función
Periodo de tiempo: Línea de base, posoperatorio 2 semanas y posoperatorio 2 meses
|
Pruebas de rendimiento funcional
|
Línea de base, posoperatorio 2 semanas y posoperatorio 2 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: A los 2 meses
|
Niveles de satisfacción de los pacientes con Global Rating of Change Score
|
A los 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
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- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22595
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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