Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití mobilizačních cvičení při rehabilitaci totální endoprotézy kolene

16. července 2018 aktualizováno: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University

Efektivita mobilizačních cvičení na rehabilitaci totální endoprotézy kolene

Neexistují žádné jednoznačné důkazy o nejúčinnějším léčebném přístupu v rané fázi rehabilitace po operaci totální endoprotézy kolenního kloubu. Účelem této studie je prozkoumat účinky mobilizačních cvičení aplikovaných s klasickými cvičeními na bolest, rozsah pohybu kloubu, otoky, funkci, kvalitu života a spokojenost pacientů v rané fázi rehabilitace po operaci totální endoprotézy kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neexistují žádné jednoznačné důkazy o nejúčinnějším léčebném přístupu v rané fázi rehabilitace po operaci totální endoprotézy kolenního kloubu. Účelem této studie je prozkoumat účinky mobilizačních cvičení aplikovaných s klasickými cvičeními na bolest, rozsah pohybu kloubu, otoky, funkci, kvalitu života a spokojenost pacientů v rané fázi rehabilitace po operaci totální endoprotézy kolenního kloubu. Pacienti s bikompartmentální operací totální endoprotézy kolene v důsledku osteoartrózy kolena budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Pacienti ve skupině 1 budou kromě klasických cvičení prováděných v časném pooperačním období léčit i mobilizační cvičení; pacienti ve skupině 2 budou léčit pouze klasickým cvičením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34740
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s operací TKA z důvodu diagnózy OA kolena
  • Ve věku 50-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Revize TKA,
  • Předchozí unikompartmentální artroplastika nebo tibiální osteotomie,
  • Hemofilie,
  • revmatická onemocnění,
  • Zlomeniny a nádory dolních končetin,
  • Neurologická onemocnění vedoucí ke svalové slabosti dolních končetin,
  • Pacienti s emocionálními a kognitivními problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilizační cvičební skupina
Mobilizační cvičení vedle klasických cvičení prováděných v časném pooperačním období
Behaviorální: Cvičení
mobilizační cvičení (Patellofemorální kloub, Tibiofemorální kloub, Měkká tkáň) a klasická cvičení prováděná v časném pooperačním období
Aktivní komparátor: Klasická cvičební skupina
pouze klasická cvičení prováděná v časném pooperačním období
Behaviorální: Cvičení
mobilizační cvičení (Patellofemorální kloub, Tibiofemorální kloub, Měkká tkáň) a klasická cvičení prováděná v časném pooperačním období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně rozsahu pohybu od základní linie po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po operaci a 2 měsíce po operaci
Rozsah pohybu pasivní flexe kolene
Výchozí stav, 2 týdny po operaci a 2 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního stupně bolesti po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po operaci a 2 měsíce po operaci
Pacient udával stupeň bolesti
Výchozí stav, 2 týdny po operaci a 2 měsíce po operaci
Funkce
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po operaci a 2 měsíce po operaci
Funkční výkonnostní testy
Výchozí stav, 2 týdny po operaci a 2 měsíce po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti pacientů
Časové okno: Ve 2 měsících
Úrovně spokojenosti pacientů s Global Rating of Change Score
Ve 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 22595

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit