- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03215160
Använda mobiliseringsövningar på total knäprotesrehabilitering
16 juli 2018 uppdaterad av: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University
Effektiviteten av mobiliseringsövningar på total knäprotesrehabilitering
Det finns inga säkra bevis för det mest effektiva behandlingssättet vid rehabilitering i ett tidigt skede efter total knäprotesoperation.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av mobiliseringsövningar som tillämpas med klassiska övningar på smärta, ledrörelser, ödem, funktion, livskvalitet och patientnöjdhet vid rehabilitering i ett tidigt skede efter total knäprotesoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns inga säkra bevis för det mest effektiva behandlingssättet vid rehabilitering i ett tidigt skede efter total knäprotesoperation.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av mobiliseringsövningar som tillämpas med klassiska övningar på smärta, ledrörelser, ödem, funktion, livskvalitet och patientnöjdhet vid rehabilitering i ett tidigt skede efter total knäprotesoperation.
Patienter med bicompartmental total knäprotesoperation på grund av knäartros kommer slumpmässigt att delas in i 2 grupper.
Patienter i grupp 1 kommer att behandla med mobiliseringsövningar utöver klassiska övningar som utförs i den tidiga postoperationen; patienter i grupp 2 kommer att behandla endast med klassiska övningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34740
- Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med TKA-operation på grund av diagnosen knä-OA
- I åldrarna 50-75 år
Exklusions kriterier:
- Revision TKA,
- Tidigare unicompartmental artroplastik eller tibial osteotomi,
- Hemofili,
- Reumatiska sjukdomar,
- Nedre extremitetsfrakturer och tumörer,
- Neurologiska sjukdomar som leder till muskelsvaghet i de nedre extremiteterna,
- Patienter med emotionella och kognitiva problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobiliseringsövningsgrupp
Mobiliseringsövningar utöver klassiska övningar utförda i den tidiga post-op-perioden
|
mobiliseringsövningar (patellofemoral led, tibiofemoral led, mjukvävnad) och klassiska övningar utförda i den tidiga postoperationen
|
|
Aktiv komparator: Klassisk träningsgrupp
endast klassiska övningar utförda i den tidiga post-op-perioden
|
mobiliseringsövningar (patellofemoral led, tibiofemoral led, mjukvävnad) och klassiska övningar utförda i den tidiga postoperationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Range of Motion Degree vid 2 veckor
Tidsram: Baseline, efter operation 2 veckor och efter operation 2 månader
|
Passiv knäböjning av rörelseomfång
|
Baseline, efter operation 2 veckor och efter operation 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Pain Degree vid 2 veckor
Tidsram: Baseline, efter operation 2 veckor och efter operation 2 månader
|
Patienten rapporterade smärtgrad
|
Baseline, efter operation 2 veckor och efter operation 2 månader
|
|
Fungera
Tidsram: Baseline, efter operation 2 veckor och efter operation 2 månader
|
Funktionella prestandatester
|
Baseline, efter operation 2 veckor och efter operation 2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsnivåer hos patienterna
Tidsram: Vid 2 månader
|
Nöjdhetsnivåer för patienterna med Global Rating of Change Score
|
Vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Bade MJ, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Outcomes before and after total knee arthroplasty compared to healthy adults. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):559-67. doi: 10.2519/jospt.2010.3317.
- Ebert JR, Munsie C, Joss B. Guidelines for the early restoration of active knee flexion after total knee arthroplasty: implications for rehabilitation and early intervention. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1135-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.015. Epub 2014 Mar 3.
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Harvey LA, Brosseau L, Herbert RD. Continuous passive motion following total knee arthroplasty in people with arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 6;(2):CD004260. doi: 10.1002/14651858.CD004260.pub3.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Jacobs CA, Christensen CP. Factors influencing patient satisfaction two to five years after primary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1189-91. doi: 10.1016/j.arth.2014.01.008. Epub 2014 Jan 21.
- Noble PC, Gordon MJ, Weiss JM, Reddix RN, Conditt MA, Mathis KB. Does total knee replacement restore normal knee function? Clin Orthop Relat Res. 2005 Feb;(431):157-65. doi: 10.1097/01.blo.0000150130.03519.fb.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2017
Första postat (Faktisk)
12 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 22595
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .