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Utilizzo di esercizi di mobilizzazione nella riabilitazione dell'artroplastica totale del ginocchio

16 luglio 2018 aggiornato da: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University

Efficacia degli esercizi di mobilizzazione nella riabilitazione dell'artroplastica totale del ginocchio

Non ci sono prove certe sull'approccio terapeutico più efficace nella riabilitazione in fase iniziale dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di mobilizzazione applicati con esercizi classici su dolore, range di movimento articolare, edema, funzione, qualità della vita e soddisfazione del paziente nella fase iniziale della riabilitazione dopo intervento di artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Non ci sono prove certe sull'approccio terapeutico più efficace nella riabilitazione in fase iniziale dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di mobilizzazione applicati con esercizi classici su dolore, range di movimento articolare, edema, funzione, qualità della vita e soddisfazione del paziente nella fase iniziale della riabilitazione dopo intervento di artroplastica totale del ginocchio. I pazienti con intervento di artroplastica totale del ginocchio bicompartimentale a causa di artrosi del ginocchio verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi. I pazienti del gruppo 1 tratteranno con esercizi di mobilizzazione in aggiunta agli esercizi classici eseguiti nel primo periodo post-operatorio; i pazienti del gruppo 2 tratteranno solo con esercizi classici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34740
        • Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con intervento di TKA a causa della diagnosi di OA del ginocchio
  • Età compresa tra 50 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • TKA di revisione,
  • Precedente artroplastica monocompartimentale o osteotomia tibiale,
  • Emofilia,
  • Malattie reumatiche,
  • Fratture e tumori degli arti inferiori,
  • Malattie neurologiche che portano alla debolezza muscolare degli arti inferiori,
  • Pazienti con problemi emotivi e cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di mobilitazione
Esercizi di mobilizzazione in aggiunta agli esercizi classici eseguiti nel primo periodo post-operatorio
esercizi di mobilizzazione (articolazione femoro-rotulea, articolazione tibio-femorale, tessuti molli) ed esercizi classici eseguiti nel primo periodo post-operatorio
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi classici
solo esercizi classici eseguiti nel primo periodo post-operatorio
esercizi di mobilizzazione (articolazione femoro-rotulea, articolazione tibio-femorale, tessuti molli) ed esercizi classici eseguiti nel primo periodo post-operatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal valore basale del grado di movimento a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale, post-operatorio 2 settimane e post-operatorio 2 mesi
Gamma di movimento della flessione passiva del ginocchio
Basale, post-operatorio 2 settimane e post-operatorio 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal grado del dolore al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale, post-operatorio 2 settimane e post-operatorio 2 mesi
Grado di dolore riferito dal paziente
Basale, post-operatorio 2 settimane e post-operatorio 2 mesi
Funzione
Lasso di tempo: Basale, post-operatorio 2 settimane e post-operatorio 2 mesi
Test delle prestazioni funzionali
Basale, post-operatorio 2 settimane e post-operatorio 2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: A 2 mesi
Livelli di soddisfazione dei pazienti con Global Rating of Change Score
A 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22595

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi

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