- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03215160
Utilizzo di esercizi di mobilizzazione nella riabilitazione dell'artroplastica totale del ginocchio
16 luglio 2018 aggiornato da: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University
Efficacia degli esercizi di mobilizzazione nella riabilitazione dell'artroplastica totale del ginocchio
Non ci sono prove certe sull'approccio terapeutico più efficace nella riabilitazione in fase iniziale dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di mobilizzazione applicati con esercizi classici su dolore, range di movimento articolare, edema, funzione, qualità della vita e soddisfazione del paziente nella fase iniziale della riabilitazione dopo intervento di artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non ci sono prove certe sull'approccio terapeutico più efficace nella riabilitazione in fase iniziale dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di mobilizzazione applicati con esercizi classici su dolore, range di movimento articolare, edema, funzione, qualità della vita e soddisfazione del paziente nella fase iniziale della riabilitazione dopo intervento di artroplastica totale del ginocchio.
I pazienti con intervento di artroplastica totale del ginocchio bicompartimentale a causa di artrosi del ginocchio verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi.
I pazienti del gruppo 1 tratteranno con esercizi di mobilizzazione in aggiunta agli esercizi classici eseguiti nel primo periodo post-operatorio; i pazienti del gruppo 2 tratteranno solo con esercizi classici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34740
- Istanbul University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con intervento di TKA a causa della diagnosi di OA del ginocchio
- Età compresa tra 50 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- TKA di revisione,
- Precedente artroplastica monocompartimentale o osteotomia tibiale,
- Emofilia,
- Malattie reumatiche,
- Fratture e tumori degli arti inferiori,
- Malattie neurologiche che portano alla debolezza muscolare degli arti inferiori,
- Pazienti con problemi emotivi e cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di esercizi di mobilitazione
Esercizi di mobilizzazione in aggiunta agli esercizi classici eseguiti nel primo periodo post-operatorio
|
esercizi di mobilizzazione (articolazione femoro-rotulea, articolazione tibio-femorale, tessuti molli) ed esercizi classici eseguiti nel primo periodo post-operatorio
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi classici
solo esercizi classici eseguiti nel primo periodo post-operatorio
|
esercizi di mobilizzazione (articolazione femoro-rotulea, articolazione tibio-femorale, tessuti molli) ed esercizi classici eseguiti nel primo periodo post-operatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dal valore basale del grado di movimento a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale, post-operatorio 2 settimane e post-operatorio 2 mesi
|
Gamma di movimento della flessione passiva del ginocchio
|
Basale, post-operatorio 2 settimane e post-operatorio 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dal grado del dolore al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale, post-operatorio 2 settimane e post-operatorio 2 mesi
|
Grado di dolore riferito dal paziente
|
Basale, post-operatorio 2 settimane e post-operatorio 2 mesi
|
Funzione
Lasso di tempo: Basale, post-operatorio 2 settimane e post-operatorio 2 mesi
|
Test delle prestazioni funzionali
|
Basale, post-operatorio 2 settimane e post-operatorio 2 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli di soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: A 2 mesi
|
Livelli di soddisfazione dei pazienti con Global Rating of Change Score
|
A 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Bade MJ, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Outcomes before and after total knee arthroplasty compared to healthy adults. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):559-67. doi: 10.2519/jospt.2010.3317.
- Ebert JR, Munsie C, Joss B. Guidelines for the early restoration of active knee flexion after total knee arthroplasty: implications for rehabilitation and early intervention. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1135-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.015. Epub 2014 Mar 3.
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Harvey LA, Brosseau L, Herbert RD. Continuous passive motion following total knee arthroplasty in people with arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 6;(2):CD004260. doi: 10.1002/14651858.CD004260.pub3.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Jacobs CA, Christensen CP. Factors influencing patient satisfaction two to five years after primary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1189-91. doi: 10.1016/j.arth.2014.01.008. Epub 2014 Jan 21.
- Noble PC, Gordon MJ, Weiss JM, Reddix RN, Conditt MA, Mathis KB. Does total knee replacement restore normal knee function? Clin Orthop Relat Res. 2005 Feb;(431):157-65. doi: 10.1097/01.blo.0000150130.03519.fb.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22595
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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