Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke mobiliseringsøvelser på total kneartroplastikkrehabilitering

16. juli 2018 oppdatert av: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University

Effektiviteten av mobiliseringsøvelser på total kneartroplastikkrehabilitering

Det er ingen sikre bevis for den mest effektive behandlingstilnærmingen i tidlig rehabilitering etter total kneartroplastikk. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av mobiliseringsøvelser brukt med klassiske øvelser på smerte, leddbevegelse, ødem, funksjon, livskvalitet og pasienttilfredshet i tidlig rehabilitering etter total kneprotesekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen sikre bevis for den mest effektive behandlingstilnærmingen i tidlig rehabilitering etter total kneartroplastikk. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av mobiliseringsøvelser brukt med klassiske øvelser på smerte, leddbevegelse, ødem, funksjon, livskvalitet og pasienttilfredshet i tidlig rehabilitering etter total kneprotesekirurgi. Pasienter med bikompartmental total kneproteseoperasjon på grunn av kneartrose vil tilfeldig fordeles i 2 grupper. Pasienter i gruppe 1 vil behandle med mobiliseringsøvelser i tillegg til klassiske øvelser utført i tidlig post-op periode; pasienter i gruppe 2 vil kun behandle med klassiske øvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34740
        • Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med TKA-operasjon på grunn av diagnosen kne-OA
  • I alderen 50-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjon TKA,
  • Tidligere unicompartmental artroplastikk eller tibial osteotomi,
  • Hemofili,
  • Revmatiske sykdommer,
  • Frakturer og svulster i nedre ekstremiteter,
  • Nevrologiske sykdommer som fører til muskelsvakhet i underekstremitetene,
  • Pasienter med emosjonelle og kognitive problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobiliseringsøvelsesgruppe
Mobiliseringsøvelser i tillegg til klassiske øvelser utført i tidlig post-op periode
Atferdsmessig: Øvelser
mobiliseringsøvelser (patellofemoralt ledd, tibiofemoralt ledd, mykt vev) og klassiske øvelser utført tidlig etter operasjonen
Aktiv komparator: Klassisk treningsgruppe
kun klassiske øvelser utført i den tidlige post-op perioden
Atferdsmessig: Øvelser
mobiliseringsøvelser (patellofemoralt ledd, tibiofemoralt ledd, mykt vev) og klassiske øvelser utført tidlig etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Range of Motion Degree ved 2 uker
Tidsramme: Baseline, Post-op 2 uker, og Post-op 2 måneder
Passiv knefleksjonsområde for bevegelse
Baseline, Post-op 2 uker, og Post-op 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline smertegrad ved 2 uker
Tidsramme: Baseline, Post-op 2 uker, og Post-op 2 måneder
Pasienten rapporterte smertegrad
Baseline, Post-op 2 uker, og Post-op 2 måneder
Funksjon
Tidsramme: Baseline, Post-op 2 uker, og Post-op 2 måneder
Funksjonelle ytelsestester
Baseline, Post-op 2 uker, og Post-op 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsnivået til pasientene
Tidsramme: Ved 2 måneder
Tilfredshetsnivåer for pasientene med Global Rating of Change Score
Ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22595

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere