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Verwendung von Mobilisierungsübungen bei der Rehabilitation nach totaler Knieendoprothetik

16. Juli 2018 aktualisiert von: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University

Wirksamkeit von Mobilisierungsübungen bei der Rehabilitation nach totaler Knieendoprothetik

Es gibt keine eindeutigen Beweise für den effektivsten Behandlungsansatz in der Frühphasenrehabilitation nach Knietotalendoprothetik. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Mobilisationsübungen, angewendet mit klassischen Übungen, auf Schmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Ödeme, Funktion, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit in der Frühphasenrehabilitation nach Knieendoprothetik zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt keine eindeutigen Beweise für den effektivsten Behandlungsansatz in der Frühphasenrehabilitation nach Knietotalendoprothetik. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Mobilisationsübungen, angewendet mit klassischen Übungen, auf Schmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Ödeme, Funktion, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit in der Frühphasenrehabilitation nach Knieendoprothetik zu untersuchen. Patienten mit bikompartimenteller Knie-Totalendoprothesenoperation aufgrund von Knie-Osteoarthritis werden nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeordnet. Patienten in Gruppe 1 werden zusätzlich zu den klassischen Übungen, die in der frühen postoperativen Phase durchgeführt werden, mit Mobilisierungsübungen behandelt; Patienten in Gruppe 2 behandeln nur mit klassischen Übungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34740
        • Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit TKA-Operation aufgrund der Diagnose Knie-OA
  • Im Alter zwischen 50-75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Revision TKA,
  • Frühere unikompartimentelle Arthroplastik oder tibiale Osteotomie,
  • Hämophilie,
  • Rheumatische Erkrankungen,
  • Frakturen und Tumore der unteren Extremitäten,
  • Neurologische Erkrankungen, die zu Muskelschwäche in den unteren Gliedmaßen führen,
  • Patienten mit emotionalen und kognitiven Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobilisierungsübungsgruppe
Mobilisationsübungen zusätzlich zu klassischen Übungen in der frühen postoperativen Phase
Verhalten: Übungen
Mobilisationsübungen (Patellofemoralgelenk, Tibiofemoralgelenk, Weichteilgewebe) und klassische Übungen in der frühen postoperativen Phase
Aktiver Komparator: Klassische Übungsgruppe
nur klassische Übungen, die in der frühen postoperativen Phase durchgeführt werden
Verhalten: Übungen
Mobilisationsübungen (Patellofemoralgelenk, Tibiofemoralgelenk, Weichteilgewebe) und klassische Übungen in der frühen postoperativen Phase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsumfangs zu Beginn nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Post-OP 2 Wochen und Post-OP 2 Monate
Bewegungsumfang der passiven Kniebeugung
Baseline, Post-OP 2 Wochen und Post-OP 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangs-Schmerzgrad nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Post-OP 2 Wochen und Post-OP 2 Monate
Patient berichtete Schmerzgrad
Baseline, Post-OP 2 Wochen und Post-OP 2 Monate
Funktion
Zeitfenster: Baseline, Post-OP 2 Wochen und Post-OP 2 Monate
Funktionale Leistungstests
Baseline, Post-OP 2 Wochen und Post-OP 2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Mit 2 Monaten
Zufriedenheitsgrade der Patienten mit Global Rating of Change Score
Mit 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22595

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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