- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03215160
Использование мобилизационных упражнений при тотальной артропластике коленного сустава
16 июля 2018 г. обновлено: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University
Эффективность мобилизационных упражнений при тотальной реабилитации коленного сустава
Нет четких данных о наиболее эффективном подходе к лечению на раннем этапе реабилитации после операции тотального эндопротезирования коленного сустава.
Целью данного исследования является изучение влияния мобилизационных упражнений, применяемых с классическими упражнениями, на боль, диапазон движений в суставах, отек, функцию, качество жизни и удовлетворенность пациентов на ранней стадии реабилитации после операции тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нет четких данных о наиболее эффективном подходе к лечению на раннем этапе реабилитации после операции тотального эндопротезирования коленного сустава.
Целью данного исследования является изучение влияния мобилизационных упражнений, применяемых с классическими упражнениями, на боль, диапазон движений в суставах, отек, функцию, качество жизни и удовлетворенность пациентов на ранней стадии реабилитации после операции тотального эндопротезирования коленного сустава.
Пациентов, перенесших операцию тотального бикомпартментного эндопротезирования коленного сустава по поводу остеоартрита коленного сустава, случайным образом распределят на 2 группы.
Больных 1-й группы будут лечить мобилизационными упражнениями в дополнение к классическим упражнениям, выполняемым в раннем послеоперационном периоде; пациентов 2-й группы будут лечить только классическими упражнениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34740
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ТКА в связи с диагнозом ОА коленного сустава
- В возрасте 50-75 лет
Критерий исключения:
- Ревизия ТКА,
- Однокомпонентная артропластика или большеберцовая остеотомия в анамнезе,
- гемофилия,
- Ревматические заболевания,
- Переломы и опухоли нижних конечностей,
- Неврологические заболевания, приводящие к мышечной слабости в нижних конечностях,
- Пациенты с эмоциональными и когнитивными проблемами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений по мобилизации
Мобилизационные упражнения в дополнение к классическим упражнениям, выполняемым в раннем послеоперационном периоде
|
мобилизационные упражнения (Пателлофеморальный сустав, Большеберцово-бедренный сустав, Мягкие ткани) и классические упражнения, выполняемые в раннем послеоперационном периоде
|
|
Активный компаратор: Группа классических упражнений
только классические упражнения, выполняемые в раннем послеоперационном периоде
|
мобилизационные упражнения (Пателлофеморальный сустав, Большеберцово-бедренный сустав, Мягкие ткани) и классические упражнения, выполняемые в раннем послеоперационном периоде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем амплитуды движений через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, послеоперационные 2 недели и послеоперационные 2 месяца
|
Диапазон движений при пассивном сгибании колена
|
Исходный уровень, послеоперационные 2 недели и послеоперационные 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой степенью боли через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, послеоперационные 2 недели и послеоперационные 2 месяца
|
Пациент сообщает о степени боли
|
Исходный уровень, послеоперационные 2 недели и послеоперационные 2 месяца
|
|
Функция
Временное ограничение: Исходный уровень, послеоперационные 2 недели и послеоперационные 2 месяца
|
Функциональные тесты производительности
|
Исходный уровень, послеоперационные 2 недели и послеоперационные 2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: В 2 месяца
|
Уровни удовлетворенности пациентов с помощью Global Rating of Change Score
|
В 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Bade MJ, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Outcomes before and after total knee arthroplasty compared to healthy adults. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):559-67. doi: 10.2519/jospt.2010.3317.
- Ebert JR, Munsie C, Joss B. Guidelines for the early restoration of active knee flexion after total knee arthroplasty: implications for rehabilitation and early intervention. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1135-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.015. Epub 2014 Mar 3.
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Harvey LA, Brosseau L, Herbert RD. Continuous passive motion following total knee arthroplasty in people with arthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 6;(2):CD004260. doi: 10.1002/14651858.CD004260.pub3.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Jacobs CA, Christensen CP. Factors influencing patient satisfaction two to five years after primary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1189-91. doi: 10.1016/j.arth.2014.01.008. Epub 2014 Jan 21.
- Noble PC, Gordon MJ, Weiss JM, Reddix RN, Conditt MA, Mathis KB. Does total knee replacement restore normal knee function? Clin Orthop Relat Res. 2005 Feb;(431):157-65. doi: 10.1097/01.blo.0000150130.03519.fb.
- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22595
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство
-
Istinye UniversityАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит | Эра Протоколю | Total Diz ArtroplastisiТурция