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人工膝関節全置換術リハビリテーションにおけるモビライゼーション演習の使用

2018年7月16日 更新者：Sezen Karabörklü Argut、Istanbul University

人工膝関節全置換術リハビリテーションにおけるモビライゼーション演習の有効性

人工膝関節全置換術後の初期段階のリハビリテーションにおける最も効果的な治療アプローチについて明確なエビデンスはありません。 この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の初期段階のリハビリテーションにおいて、痛み、関節の可動域、浮腫、機能、生活の質、および患者の満足度に及ぼすモビライゼーション エクササイズと古典的なエクササイズの適用の効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人工膝関節全置換術後の初期段階のリハビリテーションにおける最も効果的な治療アプローチについて明確なエビデンスはありません。 この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の初期段階のリハビリテーションにおいて、痛み、関節の可動域、浮腫、機能、生活の質、および患者の満足度に及ぼすモビライゼーション エクササイズと古典的なエクササイズの適用の効果を調査することです。 変形性膝関節症による二区画人工膝関節置換術を受けた患者は、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 グループ1の患者は、術後早期に行われる古典的な運動に加えて、動員運動で治療します。グループ 2 の患者は、古典的なエクササイズのみで治療します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34740
        • Istanbul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝OAの診断でTKA手術を受けた患者
  • 50～75歳の方

除外基準:

  • リビジョンTKA、
  • 以前の単コンパートメント関節形成術または脛骨骨切り術、
  • 血友病、
  • リウマチ性疾患、
  • 下肢骨折および腫瘍、
  • 下肢の筋力低下につながる神経疾患、
  • 感情的および認知的問題のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：動員演習グループ
術後早期に行われる古典的な運動に加えてモビリゼーション運動
行動：演習
モビライゼーション エクササイズ (膝蓋大腿関節、脛骨大腿関節、軟部組織) および術後早期に行われる古典的なエクササイズ
アクティブコンパレータ：古典運動グループ
術後早期に行われる古典的なエクササイズのみ
行動：演習
モビライゼーション エクササイズ (膝蓋大腿関節、脛骨大腿関節、軟部組織) および術後早期に行われる古典的なエクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 週間での可動範囲のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、術後 2 週間、術後 2 か月
受動的膝関節屈曲可動域
ベースライン、術後 2 週間、術後 2 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2週間でのベースライン疼痛度からの変化
時間枠：ベースライン、術後 2 週間、術後 2 か月
患者は痛みの程度を報告した
ベースライン、術後 2 週間、術後 2 か月
関数
時間枠：ベースライン、術後 2 週間、術後 2 か月
機能性能テスト
ベースライン、術後 2 週間、術後 2 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者様の満足度
時間枠：2ヶ月で
Global Rating of Change Score を使用した患者の満足度
2ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月22日

一次修了 (実際)

2017年12月15日

研究の完了 (実際)

2017年12月15日

試験登録日

最初に提出

2017年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月11日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月16日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22595

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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