- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03215160
Usando exercícios de mobilização na reabilitação da artroplastia total do joelho
16 de julho de 2018 atualizado por: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University
Eficácia dos Exercícios de Mobilização na Reabilitação da Artroplastia Total do Joelho
Não há evidências definitivas sobre a abordagem de tratamento mais eficaz na reabilitação em estágio inicial após a cirurgia de artroplastia total do joelho.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de mobilização aplicados com exercícios clássicos na dor, amplitude de movimento articular, edema, função, qualidade de vida e satisfação do paciente em fase inicial de reabilitação após cirurgia de artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há evidências definitivas sobre a abordagem de tratamento mais eficaz na reabilitação em estágio inicial após a cirurgia de artroplastia total do joelho.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de mobilização aplicados com exercícios clássicos na dor, amplitude de movimento articular, edema, função, qualidade de vida e satisfação do paciente em fase inicial de reabilitação após cirurgia de artroplastia total do joelho.
Os pacientes com operação de artroplastia total bicompartimental do joelho devido à osteoartrite do joelho serão divididos aleatoriamente em 2 grupos.
Os pacientes do grupo 1 tratarão com exercícios de mobilização além dos exercícios clássicos realizados no pós-operatório imediato; os pacientes do grupo 2 tratarão apenas com exercícios clássicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34740
- Istanbul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cirurgia de ATJ devido ao diagnóstico de OA de joelho
- Entre as idades de 50-75 anos
Critério de exclusão:
- Revisão TKA,
- Artroplastia unicompartimental prévia ou osteotomia tibial,
- Hemofilia,
- Doenças reumáticas,
- Fraturas e tumores de membros inferiores,
- Doenças neurológicas que levam a fraqueza muscular nos membros inferiores,
- Pacientes com problemas emocionais e cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Exercícios de Mobilização
Exercícios de mobilização em adição aos exercícios clássicos realizados no pós-operatório imediato
|
exercícios de mobilização (articulação patelofemoral, articulação tibiofemoral, tecidos moles) e exercícios clássicos realizados no pós-operatório imediato
|
Comparador Ativo: Grupo de Exercícios Clássicos
apenas exercícios clássicos realizados no pós-operatório precoce
|
exercícios de mobilização (articulação patelofemoral, articulação tibiofemoral, tecidos moles) e exercícios clássicos realizados no pós-operatório imediato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do grau de amplitude de movimento da linha de base em 2 semanas
Prazo: Linha de base, pós-operatório 2 semanas e pós-operatório 2 meses
|
Amplitude de movimento de flexão passiva do joelho
|
Linha de base, pós-operatório 2 semanas e pós-operatório 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do grau de dor basal em 2 semanas
Prazo: Linha de base, pós-operatório 2 semanas e pós-operatório 2 meses
|
Paciente relatou grau de dor
|
Linha de base, pós-operatório 2 semanas e pós-operatório 2 meses
|
Função
Prazo: Linha de base, pós-operatório 2 semanas e pós-operatório 2 meses
|
Testes de desempenho funcional
|
Linha de base, pós-operatório 2 semanas e pós-operatório 2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de satisfação dos pacientes
Prazo: Aos 2 meses
|
Níveis de satisfação dos pacientes com Global Rating of Change Score
|
Aos 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
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- Karaborklu Argut S, Celik D, Kilicoglu OI. The Combination of Exercise and Manual Therapy Versus Exercise Alone in Total Knee Arthroplasty Rehabilitation: A Randomized Controlled Clinical Trial. PM R. 2021 Oct;13(10):1069-1078. doi: 10.1002/pmrj.12542. Epub 2021 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22595
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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