Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobilisatie-oefeningen gebruiken bij revalidatie van totale knieartroplastiek

16 juli 2018 bijgewerkt door: Sezen Karabörklü Argut, Istanbul University

Effectiviteit van mobilisatieoefeningen bij revalidatie van totale knieartroplastiek

Er is geen definitief bewijs over de meest effectieve behandelmethode bij revalidatie in een vroeg stadium na een totale knieartroplastiek. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van mobilisatie-oefeningen toegepast met klassieke oefeningen op pijn, bewegingsuitslag, oedeem, functie, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid in een vroeg stadium van revalidatie na een totale knieartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is geen definitief bewijs over de meest effectieve behandelmethode bij revalidatie in een vroeg stadium na een totale knieartroplastiek. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van mobilisatie-oefeningen toegepast met klassieke oefeningen op pijn, bewegingsuitslag, oedeem, functie, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid in een vroeg stadium van revalidatie na een totale knieartroplastiek. Patiënten met een totale knieartroplastiek in twee compartimenten vanwege artrose van de knie worden willekeurig ingedeeld in 2 groepen. Patiënten in groep 1 behandelen met mobilisatie-oefeningen naast de klassieke oefeningen die in de vroege postoperatieve periode worden uitgevoerd; patiënten in groep 2 behandelen alleen met klassieke oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34740
        • Istanbul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een TKP-operatie vanwege de diagnose knieartrose
  • Tussen de 50-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie TKA,
  • Eerdere unicompartimentele artroplastiek of tibiale osteotomie,
  • Hemofilie,
  • reumatische aandoeningen,
  • Fracturen en tumoren van de onderste ledematen,
  • Neurologische aandoeningen die leiden tot spierzwakte in de onderste ledematen,
  • Patiënten met emotionele en cognitieve problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobilisatie Oefengroep
Mobilisatie-oefeningen naast klassieke oefeningen die in de vroege postoperatieve periode worden uitgevoerd
Gedragsmatig: Opdrachten
mobilisatieoefeningen (patellofemoraal gewricht, tibiofemoraal gewricht, zacht weefsel) en klassieke oefeningen in de vroege postoperatieve periode
Actieve vergelijker: Klassieke oefengroep
alleen klassieke oefeningen uitgevoerd in de vroege postoperatieve periode
Gedragsmatig: Opdrachten
mobilisatieoefeningen (patellofemoraal gewricht, tibiofemoraal gewricht, zacht weefsel) en klassieke oefeningen in de vroege postoperatieve periode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline bewegingsbereik na 2 weken
Tijdsspanne: Baseline, Post-op 2 weken en Post-op 2 maanden
Bewegingsbereik passieve knieflexie
Baseline, Post-op 2 weken en Post-op 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline pijngraad na 2 weken
Tijdsspanne: Baseline, Post-op 2 weken en Post-op 2 maanden
Door de patiënt gerapporteerde mate van pijn
Baseline, Post-op 2 weken en Post-op 2 maanden
Functie
Tijdsspanne: Baseline, Post-op 2 weken en Post-op 2 maanden
Functionele prestatietesten
Baseline, Post-op 2 weken en Post-op 2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënten
Tijdsspanne: Op 2 maanden
Tevredenheidsniveaus van de patiënten met Global Rating of Change Score
Op 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 22595

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren