Étude épidémiologique prospective urbaine et rurale (PURE)
29 janvier 2024 mis à jour par: Salim Yusuf's office, Population Health Research Institute
Examiner l'impact des déterminants de la santé sur l'individu (par ex.
comportements liés à la santé) et au niveau sociétal (par ex.
facteurs environnementaux, politiques liées à la santé, qualité des systèmes de santé) sur les résultats de santé (par ex.
décès, développement de maladies non transmissibles) dans une gamme de contextes de ressources socio-économiques et sanitaires.
D'autres composantes de cette étude examineront les facteurs génétiques des maladies non transmissibles.
Celle-ci sera examinée à la fois au travers d'un volet transversal, et de manière prospective (volet cohorte).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
- Examiner la relation entre les influences sociétales et la prévalence des facteurs de risque et des maladies chroniques non transmissibles. Les déterminants sociétaux sont mesurés par un indice de mesures de chacun des 4 domaines d'intérêt : environnement bâti, politique alimentaire et nutritionnelle, facteurs psychosociaux/socioéconomiques et tabac.
- Examiner la relation entre les déterminants sociétaux et l'incidence des événements liés aux maladies chroniques non transmissibles (par ex. maladies cardiovasculaires, cancer) et sur les variations des taux de certains facteurs de risque (par ex. fumeur)
- Examiner la relation entre les comportements liés à la santé (p. régime alimentaire, activité physique, tabagisme, alcool) et les résultats pour la santé (p. décès, maladies non transmissibles)
- La qualité des systèmes de santé dans un large éventail de contextes de ressources de santé, et son impact sur les résultats de santé
- Facteurs génétiques des maladies non transmissibles
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sumathy Rangarajan, MSc
- Numéro de téléphone: 40464 905-521-2100
- E-mail: sumathy.rangarajan@phri.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Janette Panhuis, BScN, MBA
- Numéro de téléphone: 40386 905-521-2100
- E-mail: janette.panhuis@phri.ca
Lieux d'étude
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Bellville, Afrique du Sud
- Recrutement
- School of Public Health, University of the Western Cape
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Contact:
- Thandi Puoane, MPH, Dr PH
- E-mail: tpuoane@uwc.ac.za
-
Potchefstroom, Afrique du Sud
- Recrutement
- North-West University
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Contact:
- Lanthe Kruger, PhD
- E-mail: lanthe.kruger@nwu.ac.za
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Riyadh, Arabie Saoudite
- Recrutement
- King Saud University
-
Contact:
- Khalid F AlHabib, MBBS
- E-mail: khalidalhabib13@hotmail.com
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Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentine
- Recrutement
- Estudios Clinicos Latinoamerica ECLA
-
Contact:
- Rafael Diaz, MD
- E-mail: rdiazmd@eclainternational.org
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-
Dhaka, Bengladesh
- Recrutement
- Independent University, Bangladesh
-
Contact:
- Omar Rahman, MD, MPH, DSc
- E-mail: orahman@iub.edu.bd
-
Contact:
- Rita Yusuf, PhD
- E-mail: ritayusuf@iub.edu.bd
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São Paulo, Brésil
- Recrutement
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
-
Contact:
- Alvaro Avezum, MD. PhD
- E-mail: avezum@yahoo.com
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Recrutement
- Simon Fraser University
-
Contact:
- Scott Lear, PhD
- E-mail: SLear@providencehealth.bc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
- Recrutement
- Population Health Research Institute
-
Contact:
- Sandy Trottier
- Numéro de téléphone: 40456 905-521-2100
- E-mail: sandy.trottier@phri.ca
-
Chercheur principal:
- Koon Teo, MB, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
- Recrutement
- University of Ottawa
-
Contact:
- Andreas Wielgosz, MD, PhD
- E-mail: wielgosz@uottawa.ca
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada
- Recrutement
- Université Laval Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
-
Contact:
- Gilles Dagenais, MD
- E-mail: Gilles.Dagenais@criucpq.ulaval.ca
-
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-
-
-
Temuco, Chili
- Recrutement
- Universidad de La Frontera
-
Contact:
- Fernando Lanas, MD, MSc
- E-mail: lanastomas@gmail.com
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Beijing, Chine
- Recrutement
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital
-
Contact:
- Wei Li, PhD
- E-mail: liwei@mrbc-nccd.com
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Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombie
- Recrutement
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
Contact:
- Patricio Lopez-Jaramillo, MD, PhD
- E-mail: jplopezj@gmail.com
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-
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Dubai, Emirats Arabes Unis
- Recrutement
- Dubai Medical University
-
Contact:
- Afzalhussein Yusufali, MD
- E-mail: ahYusufali@dha.gov.ae
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-
Kemerovo, Fédération Russe
- Recrutement
- Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
-
Contact:
- Olga Barbarash
- E-mail: olb61@mail.ru
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Chandigarh, Inde
- Recrutement
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
-
Contact:
- Rajesh Kumar, MD
- E-mail: dr.rajeshkumar@gmail.com
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde
- Recrutement
- St John's Research Institute
-
Contact:
- Prem K Mony, MD, MSc
- E-mail: premkmony@gmail.com
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Inde
- Recrutement
- Health Action by People
-
Contact:
- Raman Kutty, MD, MPH
- E-mail: kuttyr@gmail.com
-
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde
- Recrutement
- Eternal Heart Care Centre and Research Institute
-
Contact:
- Rajeev Gupta, MD, PhD
- E-mail: rajeevgg@gmail.com
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-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Inde
- Recrutement
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Contact:
- V Mohan, MD
- E-mail: drmohans@diabetes.ind.in
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-
Isfahan, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Isfahan University of Medical Sciences
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Contact:
- Roya Kelishadi, MD
- E-mail: roya.kelishadi@gmail.com
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Almaty, Kazakhstan
- Recrutement
- Research Institute of Cardiology & Internal Diseases
-
Contact:
- Kairat Davletov, MD
- E-mail: davletovkairat@gmail.com
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Bishkek, Kirghizistan
- Recrutement
- Kyrgyz Society of Cardiology, National Center of Cardiology and Internal Disease
-
Contact:
- Erkin Mirrakhimov, MD
- E-mail: erkmirr@gmail.com
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Recrutement
- Universiti Teknologi MARA, UCSI Universiti
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Contact:
- Khalid Yusoff, MBBS
- E-mail: kyusoff@gmail.com
-
Kuala Lumpur, Malaisie
- Recrutement
- University Kebangsaan Malaysia
-
Contact:
- Noorhassim Ismail, MD
- E-mail: ramalbaru@gmail.com
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Karachi, Pakistan
- Recrutement
- Aga Khan University
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Contact:
- Romaina Iqbal, PhD
- E-mail: romaina.iqbal@aku.edu
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Manila, Philippines
- Recrutement
- University of Philippines, Section of Adult Medicine & Medical Research Unit
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Contact:
- Antonio L Dans, MD
- E-mail: antoniodans@gmail.com
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Wrocław, Pologne
- Recrutement
- Wroclaw Medical University & Department of Internal Medicine
-
Contact:
- Andrzej Szuba, MD, PhD
- E-mail: andrzej.szuba@umed.wroc.pl
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Lima, Pérou
- Recrutement
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Contact:
- Jaime Miranda, MD, PhD
- E-mail: jaime.miranda@upch.pe
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Göteborg, Suède
- Recrutement
- Sahlgrenska University Hospital/Östra Hospital
-
Contact:
- Annika Rosengren, MD, PhD
- E-mail: annika.rosengren@gu.se
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Moshi, Tanzanie
- Recrutement
- Pamoja Tunaweza Women Center
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Contact:
- Karen Yeates, MD
- E-mail: yeatesk@queensu.ca
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Ramallah, Territoire palestinien, occupé
- Recrutement
- Birzeit University, Birzeit
-
Contact:
- Rasha Khatib, PhD
- E-mail: Rasha.Khatib@phri.ca
-
-
-
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İstanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul Medeniyet University
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Contact:
- Aytekin Oguz, MD
- E-mail: aytekinoguz@hotmail.com
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-
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Harare, Zimbabwe
- Recrutement
- University of Zimbabwe College of Health Sciences
-
Contact:
- Jephat Chifamba, DPhil
- E-mail: chifamb@medic.uz.ac.zw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes âgés de 35 à 70 ans issus de communautés de régions du monde à revenu faible, intermédiaire et élevé, représentant différents niveaux de développement et englobant une grande diversité socioculturelle.
La description
Critère d'intégration:
- adultes consentants âgés de 35 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Adultes
Entre 35 et 70 ans au moment de l'inscription
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
maladie cardiovasculaire incidente
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque
|
suivi moyen de 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cancer incident
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
totaux et causent des cancers spécifiques
|
suivi moyen de 10 ans
|
|
Incident BPCO
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
développement de la MPOC
|
suivi moyen de 10 ans
|
|
Asthme incident
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
développement de l'asthme
|
suivi moyen de 10 ans
|
|
Pneumonie
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
hospitalisation pour pneumonie
|
suivi moyen de 10 ans
|
|
Résultats respiratoires
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
modification du test de la fonction pulmonaire
|
suivi moyen de 10 ans
|
|
Hospitalisations toutes causes
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
Hospitalisations toutes causes
|
suivi moyen de 10 ans
|
|
Maladie du rein
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
insuffisance rénale terminale, dialyse, greffe, modifications de la fonction rénale
|
suivi moyen de 10 ans
|
|
Mortalité toutes causes et causes spécifiques
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
décès toutes causes confondues et causer des décès spécifiques
|
suivi moyen de 10 ans
|
|
diabète incident
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
développement du diabète
|
suivi moyen de 10 ans
|
|
obésité
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
développement de l'obésité, modification de l'IMC
|
suivi moyen de 10 ans
|
|
hypertension
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
développement de l'hypertension et des changements dans la pression artérielle
|
suivi moyen de 10 ans
|
|
blessures accidentelles
Délai: suivi moyen de 10 ans
|
évaluer les blessures mortelles et non mortelles dues aux accidents de la route et aux chutes
|
suivi moyen de 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salim Yusuf, DPhil, Executive Director
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yusuf S, Islam S, Chow CK, Rangarajan S, Dagenais G, Diaz R, Gupta R, Kelishadi R, Iqbal R, Avezum A, Kruger A, Kutty R, Lanas F, Lisheng L, Wei L, Lopez-Jaramillo P, Oguz A, Rahman O, Swidan H, Yusoff K, Zatonski W, Rosengren A, Teo KK; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study Investigators. Use of secondary prevention drugs for cardiovascular disease in the community in high-income, middle-income, and low-income countries (the PURE Study): a prospective epidemiological survey. Lancet. 2011 Oct 1;378(9798):1231-43. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61215-4. Epub 2011 Aug 26.
- Dehghan M, Al Hamad N, Yusufali A, Nusrath F, Yusuf S, Merchant AT. Development of a semi-quantitative food frequency questionnaire for use in United Arab Emirates and Kuwait based on local foods. Nutr J. 2005 May 27;4:18. doi: 10.1186/1475-2891-4-18.
- Mente A, O'Donnell MJ, Rangarajan S, McQueen MJ, Poirier P, Wielgosz A, Morrison H, Li W, Wang X, Di C, Mony P, Devanath A, Rosengren A, Oguz A, Zatonska K, Yusufali AH, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Ismail N, Lanas F, Puoane T, Diaz R, Kelishadi R, Iqbal R, Yusuf R, Chifamba J, Khatib R, Teo K, Yusuf S; PURE Investigators. Association of urinary sodium and potassium excretion with blood pressure. N Engl J Med. 2014 Aug 14;371(7):601-11. doi: 10.1056/NEJMoa1311989.
- O'Donnell M, Mente A, Rangarajan S, McQueen MJ, Wang X, Liu L, Yan H, Lee SF, Mony P, Devanath A, Rosengren A, Lopez-Jaramillo P, Diaz R, Avezum A, Lanas F, Yusoff K, Iqbal R, Ilow R, Mohammadifard N, Gulec S, Yusufali AH, Kruger L, Yusuf R, Chifamba J, Kabali C, Dagenais G, Lear SA, Teo K, Yusuf S; PURE Investigators. Urinary sodium and potassium excretion, mortality, and cardiovascular events. N Engl J Med. 2014 Aug 14;371(7):612-23. doi: 10.1056/NEJMoa1311889. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1267.
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- Teo K, Chow CK, Vaz M, Rangarajan S, Yusuf S; PURE Investigators-Writing Group. The Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study: examining the impact of societal influences on chronic noncommunicable diseases in low-, middle-, and high-income countries. Am Heart J. 2009 Jul;158(1):1-7.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2009.04.019.
- Chow CK, Lock K, Teo K, Subramanian SV, McKee M, Yusuf S. Environmental and societal influences acting on cardiovascular risk factors and disease at a population level: a review. Int J Epidemiol. 2009 Dec;38(6):1580-94. doi: 10.1093/ije/dyn258. Epub 2009 Mar 4.
- Bharathi AV, Kurpad AV, Thomas T, Yusuf S, Saraswathi G, Vaz M. Development of food frequency questionnaires and a nutrient database for the Prospective Urban and Rural Epidemiological (PURE) pilot study in South India: methodological issues. Asia Pac J Clin Nutr. 2008;17(1):178-85.
- Iqbal R, Ajayan K, Bharathi AV, Zhang X, Islam S, Soman CR, Merchant AT. Refinement and validation of an FFQ developed to estimate macro- and micronutrient intakes in a south Indian population. Public Health Nutr. 2009 Jan;12(1):12-8. doi: 10.1017/S1368980008001845. Epub 2008 Mar 7.
- Chow CK, Lock K, Madhavan M, Corsi DJ, Gilmore AB, Subramanian SV, Li W, Swaminathan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lear SA, Dagenais G, Teo K, McKee M, Yusuf S. Environmental Profile of a Community's Health (EPOCH): an instrument to measure environmental determinants of cardiovascular health in five countries. PLoS One. 2010 Dec 10;5(12):e14294. doi: 10.1371/journal.pone.0014294.
- Mir H, Buchanan D, Gilmore A, McKee M, Yusuf S, Chow CK. Cigarette pack labelling in 12 countries at different levels of economic development. J Public Health Policy. 2011 May;32(2):146-64. doi: 10.1057/jphp.2011.3. Epub 2011 Mar 3.
- Gasevic D, Vukmirovich I, Yusuf S, Teo K, Chow C, Dagenais G, Lear SA. A direct assessment of "obesogenic" built environments: challenges and recommendations. J Environ Public Health. 2011;2011:161574. doi: 10.1155/2011/161574. Epub 2011 Nov 15.
- Corsi DJ, Subramanian SV, McKee M, Li W, Swaminathan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lear SA, Dagenais G, Rangarajan S, Teo K, Yusuf S, Chow CK. Environmental Profile of a Community's Health (EPOCH): an ecometric assessment of measures of the community environment based on individual perception. PLoS One. 2012;7(9):e44410. doi: 10.1371/journal.pone.0044410. Epub 2012 Sep 4.
- Dehghan M, Ilow R, Zatonska K, Szuba A, Zhang X, Mente A, Regulska-Ilow B. Development, reproducibility and validity of the food frequency questionnaire in the Poland arm of the Prospective Urban and Rural Epidemiological (PURE) study. J Hum Nutr Diet. 2012 Jun;25(3):225-32. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01240.x. Epub 2012 Mar 6.
- Teo K, Lear S, Islam S, Mony P, Dehghan M, Li W, Rosengren A, Lopez-Jaramillo P, Diaz R, Oliveira G, Miskan M, Rangarajan S, Iqbal R, Ilow R, Puone T, Bahonar A, Gulec S, Darwish EA, Lanas F, Vijaykumar K, Rahman O, Chifamba J, Hou Y, Li N, Yusuf S; PURE Investigators. Prevalence of a healthy lifestyle among individuals with cardiovascular disease in high-, middle- and low-income countries: The Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. JAMA. 2013 Apr 17;309(15):1613-21. doi: 10.1001/jama.2013.3519.
- Chow CK, Teo KK, Rangarajan S, Islam S, Gupta R, Avezum A, Bahonar A, Chifamba J, Dagenais G, Diaz R, Kazmi K, Lanas F, Wei L, Lopez-Jaramillo P, Fanghong L, Ismail NH, Puoane T, Rosengren A, Szuba A, Temizhan A, Wielgosz A, Yusuf R, Yusufali A, McKee M, Liu L, Mony P, Yusuf S; PURE (Prospective Urban Rural Epidemiology) Study investigators. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in rural and urban communities in high-, middle-, and low-income countries. JAMA. 2013 Sep 4;310(9):959-68. doi: 10.1001/jama.2013.184182.
- Corsi DJ, Subramanian SV, Chow CK, McKee M, Chifamba J, Dagenais G, Diaz R, Iqbal R, Kelishadi R, Kruger A, Lanas F, Lopez-Jaramilo P, Mony P, Mohan V, Avezum A, Oguz A, Rahman MO, Rosengren A, Szuba A, Li W, Yusoff K, Yusufali A, Rangarajan S, Teo K, Yusuf S. Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study: Baseline characteristics of the household sample and comparative analyses with national data in 17 countries. Am Heart J. 2013 Oct;166(4):636-646.e4. doi: 10.1016/j.ahj.2013.04.019. Epub 2013 Jul 27.
- Duong M, Islam S, Rangarajan S, Teo K, O'Byrne PM, Schunemann HJ, Igumbor E, Chifamba J, Liu L, Li W, Ismail T, Shankar K, Shahid M, Vijayakumar K, Yusuf R, Zatonska K, Oguz A, Rosengren A, Heidari H, Almahmeed W, Diaz R, Oliveira G, Lopez-Jaramillo P, Seron P, Killian K, Yusuf S; PURE-BREATH Study Investigators. Global differences in lung function by region (PURE): an international, community-based prospective study. Lancet Respir Med. 2013 Oct;1(8):599-609. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70164-4. Epub 2013 Sep 10.
- Mahajan R, Malik M, Bharathi AV, Lakshmi PV, Patro BK, Rana SK, Kumar R. Reproducibility and validity of a quantitative food frequency questionnaire in an urban and rural area of northern India. Natl Med J India. 2013 Sep-Oct;26(5):266-72.
- Mente A, O'Donnell MJ, Dagenais G, Wielgosz A, Lear SA, McQueen MJ, Jiang Y, Xingyu W, Jian B, Calik KB, Akalin AA, Mony P, Devanath A, Yusufali AH, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Yusoff K, Rosengren A, Kruger L, Orlandini A, Rangarajan S, Teo K, Yusuf S. Validation and comparison of three formulae to estimate sodium and potassium excretion from a single morning fasting urine compared to 24-h measures in 11 countries. J Hypertens. 2014 May;32(5):1005-14; discussion 1015. doi: 10.1097/HJH.0000000000000122.
- Lear SA, Teo K, Gasevic D, Zhang X, Poirier PP, Rangarajan S, Seron P, Kelishadi R, Tamil AM, Kruger A, Iqbal R, Swidan H, Gomez-Arbelaez D, Yusuf R, Chifamba J, Kutty VR, Karsidag K, Kumar R, Li W, Szuba A, Avezum A, Diaz R, Anand SS, Rosengren A, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. The association between ownership of common household devices and obesity and diabetes in high, middle and low income countries. CMAJ. 2014 Mar 4;186(4):258-66. doi: 10.1503/cmaj.131090. Epub 2014 Feb 10. Erratum In: CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):453.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PURE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pendant l'étude, ne conduire qu'avec les investigateurs qui ont participé/contribué à l'étude.
Certaines données récapitulatives peuvent être partagées avec les décideurs politiques à des fins spécifiques. Le responsable de l'étude examinera les demandes spécifiques d'analyses de données par des personnes non contributrices 3 ans après la fin de l'étude (c.-à-d.
recrutement complet et un minimum de 10 ans de suivi en tout) et les chercheurs participants ont eu l'occasion d'explorer les questions qui les intéressent.
Les coûts liés à la conservation des données et aux efforts connexes devront être pris en charge par toute personne ne contribuant pas à l'étude et demandant des analyses
Délai de partage IPD
recrutement complet et un minimum de 10 ans de suivi dans tous
Critères d'accès au partage IPD
Le responsable de l'étude examinera les demandes spécifiques d'analyses de données par des personnes non participantes 3 ans après la fin de l'étude (c.-à-d.
recrutement complet et un minimum de 10 ans de suivi en tout) et les chercheurs participants ont eu l'occasion d'explorer les questions qui les intéressent.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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