- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03225586
Estudio Prospectivo de Epidemiología Urbano Rural (PURE)
29 de enero de 2024 actualizado por: Salim Yusuf's office, Population Health Research Institute
Examinar el impacto de los determinantes de la salud en el individuo (p.
comportamientos relacionados con la salud) y el nivel social (p.
factores ambientales, políticas relacionadas con la salud, calidad de los sistemas de salud) sobre los resultados de salud (p.
muerte, desarrollo de enfermedades no transmisibles) en una variedad de entornos socioeconómicos y de recursos de salud.
Los componentes adicionales de este estudio examinarán los factores genéticos de las enfermedades no transmisibles.
Esto se examinará tanto a través de un componente de corte transversal como de forma prospectiva (componente de cohorte).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
- Examinar la relación entre las influencias sociales y la prevalencia de los factores de riesgo y las enfermedades crónicas no transmisibles. Los determinantes sociales se miden mediante un índice de medidas de cada uno de los 4 dominios de interés: entorno construido, política alimentaria y nutricional, factores psicosociales/socioeconómicos y tabaco.
- Examinar la relación entre los determinantes sociales y la incidencia de eventos de enfermedades crónicas no transmisibles (p. enfermedades cardiovasculares, cáncer) y sobre los cambios en las tasas de factores de riesgo seleccionados (p. de fumar)
- Examinar la relación entre los comportamientos relacionados con la salud (p. dieta, actividad física, tabaquismo, alcohol) y resultados de salud (p. muerte, enfermedades no transmisibles)
- La calidad de los sistemas de salud en una amplia gama de entornos de recursos de salud y cómo esto afecta los resultados de salud
- Factores genéticos de las enfermedades no transmisibles
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sumathy Rangarajan, MSc
- Número de teléfono: 40464 905-521-2100
- Correo electrónico: sumathy.rangarajan@phri.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janette Panhuis, BScN, MBA
- Número de teléfono: 40386 905-521-2100
- Correo electrónico: janette.panhuis@phri.ca
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- King Saud University
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Contacto:
- Khalid F AlHabib, MBBS
- Correo electrónico: khalidalhabib13@hotmail.com
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina
- Reclutamiento
- Estudios Clinicos Latinoamerica ECLA
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Contacto:
- Rafael Diaz, MD
- Correo electrónico: rdiazmd@eclainternational.org
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Dhaka, Bangladesh
- Reclutamiento
- Independent University, Bangladesh
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Contacto:
- Omar Rahman, MD, MPH, DSc
- Correo electrónico: orahman@iub.edu.bd
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Contacto:
- Rita Yusuf, PhD
- Correo electrónico: ritayusuf@iub.edu.bd
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São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
-
Contacto:
- Alvaro Avezum, MD. PhD
- Correo electrónico: avezum@yahoo.com
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Simon Fraser University
-
Contacto:
- Scott Lear, PhD
- Correo electrónico: SLear@providencehealth.bc.ca
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L2X2
- Reclutamiento
- Population Health Research Institute
-
Contacto:
- Sandy Trottier
- Número de teléfono: 40456 905-521-2100
- Correo electrónico: sandy.trottier@phri.ca
-
Investigador principal:
- Koon Teo, MB, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
- Reclutamiento
- University of Ottawa
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Contacto:
- Andreas Wielgosz, MD, PhD
- Correo electrónico: wielgosz@uottawa.ca
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Université Laval Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
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Contacto:
- Gilles Dagenais, MD
- Correo electrónico: Gilles.Dagenais@criucpq.ulaval.ca
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Temuco, Chile
- Reclutamiento
- Universidad de La Frontera
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Contacto:
- Fernando Lanas, MD, MSc
- Correo electrónico: lanastomas@gmail.com
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Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia
- Reclutamiento
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
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Contacto:
- Patricio Lopez-Jaramillo, MD, PhD
- Correo electrónico: jplopezj@gmail.com
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- Dubai Medical University
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Contacto:
- Afzalhussein Yusufali, MD
- Correo electrónico: ahYusufali@dha.gov.ae
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-
Kemerovo, Federación Rusa
- Reclutamiento
- Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
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Contacto:
- Olga Barbarash
- Correo electrónico: olb61@mail.ru
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-
Manila, Filipinas
- Reclutamiento
- University of Philippines, Section of Adult Medicine & Medical Research Unit
-
Contacto:
- Antonio L Dans, MD
- Correo electrónico: antoniodans@gmail.com
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Chandigarh, India
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
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Contacto:
- Rajesh Kumar, MD
- Correo electrónico: dr.rajeshkumar@gmail.com
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India
- Reclutamiento
- St John's Research Institute
-
Contacto:
- Prem K Mony, MD, MSc
- Correo electrónico: premkmony@gmail.com
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Kerala
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Thiruvananthapuram, Kerala, India
- Reclutamiento
- Health Action by People
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Contacto:
- Raman Kutty, MD, MPH
- Correo electrónico: kuttyr@gmail.com
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-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Reclutamiento
- Eternal Heart Care Centre and Research Institute
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Contacto:
- Rajeev Gupta, MD, PhD
- Correo electrónico: rajeevgg@gmail.com
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India
- Reclutamiento
- Madras Diabetes Research Foundation
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Contacto:
- V Mohan, MD
- Correo electrónico: drmohans@diabetes.ind.in
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Isfahan, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Isfahan University of Medical Sciences
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Contacto:
- Roya Kelishadi, MD
- Correo electrónico: roya.kelishadi@gmail.com
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Almaty, Kazajstán
- Reclutamiento
- Research Institute of Cardiology & Internal Diseases
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Contacto:
- Kairat Davletov, MD
- Correo electrónico: davletovkairat@gmail.com
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Bishkek, Kirguistán
- Reclutamiento
- Kyrgyz Society of Cardiology, National Center of Cardiology and Internal Disease
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Contacto:
- Erkin Mirrakhimov, MD
- Correo electrónico: erkmirr@gmail.com
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- Universiti Teknologi MARA, UCSI Universiti
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Contacto:
- Khalid Yusoff, MBBS
- Correo electrónico: kyusoff@gmail.com
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Kuala Lumpur, Malasia
- Reclutamiento
- University Kebangsaan Malaysia
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Contacto:
- Noorhassim Ismail, MD
- Correo electrónico: ramalbaru@gmail.com
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Karachi, Pakistán
- Reclutamiento
- Aga Khan University
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Contacto:
- Romaina Iqbal, PhD
- Correo electrónico: romaina.iqbal@aku.edu
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İstanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Medeniyet University
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Contacto:
- Aytekin Oguz, MD
- Correo electrónico: aytekinoguz@hotmail.com
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Lima, Perú
- Reclutamiento
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Contacto:
- Jaime Miranda, MD, PhD
- Correo electrónico: jaime.miranda@upch.pe
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Wrocław, Polonia
- Reclutamiento
- Wroclaw Medical University & Department of Internal Medicine
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Contacto:
- Andrzej Szuba, MD, PhD
- Correo electrónico: andrzej.szuba@umed.wroc.pl
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital
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Contacto:
- Wei Li, PhD
- Correo electrónico: liwei@mrbc-nccd.com
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Bellville, Sudáfrica
- Reclutamiento
- School of Public Health, University of the Western Cape
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Contacto:
- Thandi Puoane, MPH, Dr PH
- Correo electrónico: tpuoane@uwc.ac.za
-
Potchefstroom, Sudáfrica
- Reclutamiento
- North-West University
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Contacto:
- Lanthe Kruger, PhD
- Correo electrónico: lanthe.kruger@nwu.ac.za
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Göteborg, Suecia
- Reclutamiento
- Sahlgrenska University Hospital/Östra Hospital
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Contacto:
- Annika Rosengren, MD, PhD
- Correo electrónico: annika.rosengren@gu.se
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Moshi, Tanzania
- Reclutamiento
- Pamoja Tunaweza Women Center
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Contacto:
- Karen Yeates, MD
- Correo electrónico: yeatesk@queensu.ca
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Ramallah, Territorio Palestino, Ocupado
- Reclutamiento
- Birzeit University, Birzeit
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Contacto:
- Rasha Khatib, PhD
- Correo electrónico: Rasha.Khatib@phri.ca
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Harare, Zimbabue
- Reclutamiento
- University of Zimbabwe College of Health Sciences
-
Contacto:
- Jephat Chifamba, DPhil
- Correo electrónico: chifamb@medic.uz.ac.zw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 35 a 70 años de edad de comunidades en regiones del mundo de ingresos bajos, medios y altos que representan varios niveles de desarrollo y abarcan una gran diversidad sociocultural.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que consientan entre 35 y 70 años de edad
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Adultos
Entre 35 y 70 años de edad al momento de la inscripción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
enfermedad cardiovascular incidente
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca
|
seguimiento medio de 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cáncer incidente
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
total y causa cánceres específicos
|
seguimiento medio de 10 años
|
|
EPOC incidente
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
desarrollo de la EPOC
|
seguimiento medio de 10 años
|
|
Asma incidente
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
desarrollo de asma
|
seguimiento medio de 10 años
|
|
Neumonía
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
hospitalización por neumonía
|
seguimiento medio de 10 años
|
|
Resultados respiratorios
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
cambio en la prueba de función pulmonar
|
seguimiento medio de 10 años
|
|
Hospitalizaciones por todas las causas
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
Hospitalizaciones por todas las causas
|
seguimiento medio de 10 años
|
|
Nefropatía
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
enfermedad renal terminal, diálisis, trasplante, cambios en la función renal
|
seguimiento medio de 10 años
|
|
Mortalidad por todas las causas y por causas específicas
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
muerte por todas las causas y muertes por causas específicas
|
seguimiento medio de 10 años
|
|
diabetes incidente
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
desarrollo de diabetes
|
seguimiento medio de 10 años
|
|
obesidad
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
desarrollo de obesidad, cambio en el IMC
|
seguimiento medio de 10 años
|
|
hipertensión
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
desarrollo de hipertensión y cambios en la presión arterial
|
seguimiento medio de 10 años
|
|
lesiones por incidentes
Periodo de tiempo: seguimiento medio de 10 años
|
evaluación de lesiones mortales y no mortales debidas a accidentes de tráfico y caídas
|
seguimiento medio de 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salim Yusuf, DPhil, Executive Director
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yusuf S, Islam S, Chow CK, Rangarajan S, Dagenais G, Diaz R, Gupta R, Kelishadi R, Iqbal R, Avezum A, Kruger A, Kutty R, Lanas F, Lisheng L, Wei L, Lopez-Jaramillo P, Oguz A, Rahman O, Swidan H, Yusoff K, Zatonski W, Rosengren A, Teo KK; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study Investigators. Use of secondary prevention drugs for cardiovascular disease in the community in high-income, middle-income, and low-income countries (the PURE Study): a prospective epidemiological survey. Lancet. 2011 Oct 1;378(9798):1231-43. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61215-4. Epub 2011 Aug 26.
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- Mente A, O'Donnell MJ, Rangarajan S, McQueen MJ, Poirier P, Wielgosz A, Morrison H, Li W, Wang X, Di C, Mony P, Devanath A, Rosengren A, Oguz A, Zatonska K, Yusufali AH, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Ismail N, Lanas F, Puoane T, Diaz R, Kelishadi R, Iqbal R, Yusuf R, Chifamba J, Khatib R, Teo K, Yusuf S; PURE Investigators. Association of urinary sodium and potassium excretion with blood pressure. N Engl J Med. 2014 Aug 14;371(7):601-11. doi: 10.1056/NEJMoa1311989.
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- Chow CK, Teo KK, Rangarajan S, Islam S, Gupta R, Avezum A, Bahonar A, Chifamba J, Dagenais G, Diaz R, Kazmi K, Lanas F, Wei L, Lopez-Jaramillo P, Fanghong L, Ismail NH, Puoane T, Rosengren A, Szuba A, Temizhan A, Wielgosz A, Yusuf R, Yusufali A, McKee M, Liu L, Mony P, Yusuf S; PURE (Prospective Urban Rural Epidemiology) Study investigators. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in rural and urban communities in high-, middle-, and low-income countries. JAMA. 2013 Sep 4;310(9):959-68. doi: 10.1001/jama.2013.184182.
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- Duong M, Islam S, Rangarajan S, Teo K, O'Byrne PM, Schunemann HJ, Igumbor E, Chifamba J, Liu L, Li W, Ismail T, Shankar K, Shahid M, Vijayakumar K, Yusuf R, Zatonska K, Oguz A, Rosengren A, Heidari H, Almahmeed W, Diaz R, Oliveira G, Lopez-Jaramillo P, Seron P, Killian K, Yusuf S; PURE-BREATH Study Investigators. Global differences in lung function by region (PURE): an international, community-based prospective study. Lancet Respir Med. 2013 Oct;1(8):599-609. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70164-4. Epub 2013 Sep 10.
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- Lear SA, Teo K, Gasevic D, Zhang X, Poirier PP, Rangarajan S, Seron P, Kelishadi R, Tamil AM, Kruger A, Iqbal R, Swidan H, Gomez-Arbelaez D, Yusuf R, Chifamba J, Kutty VR, Karsidag K, Kumar R, Li W, Szuba A, Avezum A, Diaz R, Anand SS, Rosengren A, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. The association between ownership of common household devices and obesity and diabetes in high, middle and low income countries. CMAJ. 2014 Mar 4;186(4):258-66. doi: 10.1503/cmaj.131090. Epub 2014 Feb 10. Erratum In: CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):453.
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PURE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Durante la realización del estudio solo con los investigadores que han participado/contribuido al estudio.
Los datos resumidos seleccionados pueden compartirse con los responsables de la formulación de políticas para fines específicos. El ejecutivo del estudio considerará las solicitudes específicas de análisis de datos de personas que no contribuyen 3 años después de que se haya completado el estudio (es decir,
reclutamiento completo y un mínimo de 10 años de seguimiento en total) y los investigadores participantes han tenido la oportunidad de explorar las preguntas que les interesan.
Los costos relacionados con la conservación de datos y los esfuerzos relacionados deberán ser cubiertos por cualquier persona que no contribuya al estudio y solicite análisis.
Marco de tiempo para compartir IPD
Reclutamiento completo y un mínimo de 10 años de seguimiento en todos
Criterios de acceso compartido de IPD
El ejecutivo del estudio considerará las solicitudes específicas de análisis de datos de personas que no contribuyen 3 años después de que se haya completado el estudio (es decir,
reclutamiento completo y un mínimo de 10 años de seguimiento en total) y los investigadores participantes han tenido la oportunidad de explorar las preguntas que les interesan.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares
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Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationReclutamientoCardiovascular | Salud cardiovascular | Riesgo cardiovascular (CV) | Factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV)Estados Unidos
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Mayo ClinicTerminadoRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
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Alliance For Medical Research in AfricaInstitut Pasteur de DakarActivo, no reclutandoCáncer | Mortalidad | Cardiovascular | Enfermedad cardiovascularSenegal
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Martha BiddleInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Reducción del riesgo cardiovascularEstados Unidos
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Fu Jen Catholic UniversityReclutamientoEnfermedad cardiovascular | Cirugía CardiovascularTaiwán
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IRCCS Policlinico S. DonatoIRCCS San Raffaele; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico y otros colaboradoresReclutamientoRiesgo cardiovascular | Riesgo cardiovascular genéticoItalia
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaReclutamientoEnfermedad cardiovascular (ECV) | Incongruencia de género | Riesgo cardiovascular (CV) | Estado de salud cardiovascular | Prevención de enfermedades cardiovasculares | Enfermedad cardiovascular aguda | Factor de riesgo de enfermedad cardiovascularItalia
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University of DelawareActivo, no reclutandoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
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Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
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Medical College of WisconsinNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)TerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos