Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie epidemiologie měst a venkova (PURE)

29. ledna 2024 aktualizováno: Salim Yusuf's office, Population Health Research Institute
Zkoumat dopad zdravotních determinant na jednotlivce (např. chování související se zdravím) a společenskou úroveň (např. environmentální faktory, politika související se zdravím, kvalita zdravotnických systémů) na zdravotní výsledky (např. smrt, rozvoj nepřenosných nemocí) napříč řadou socioekonomických a zdravotnických zdrojů. Další součásti této studie budou zkoumat genetické faktory pro nepřenosné nemoci. To bude zkoumáno jak prostřednictvím průřezové složky, tak prospektivně (komponenta kohorty).

Přehled studie

Detailní popis

  1. Zkoumat vztah mezi společenskými vlivy a prevalencí rizikových faktorů a chronických neinfekčních onemocnění. Společenské determinanty jsou měřeny indexem opatření z každé ze 4 oblastí zájmu: zastavěné prostředí, potravinová a výživová politika, psychosociální/socioekonomické faktory a tabák.
  2. Prozkoumat vztah mezi společenskými determinantami a výskytem chronických nepřenosných chorob (např. kardiovaskulární onemocnění, rakovina) a na změny v míře vybraných rizikových faktorů (např. kouření)
  3. Prozkoumat vztah mezi chováním souvisejícím se zdravím (např. strava, fyzická aktivita, kouření, alkohol) a zdravotní výsledky (např. smrt, nepřenosné nemoci)
  4. Kvalita zdravotnických systémů v celé řadě různých nastavení zdravotnických zdrojů a jak to ovlivňuje zdravotní výsledky
  5. Genetické faktory u nepřenosných nemocí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 35 až 70 let z komunit v regionech světa s nízkými, středními a vysokými příjmy, které představují různé úrovně rozvoje a zahrnují velkou sociokulturní rozmanitost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlasné dospělé ve věku 35-70 let

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí
Ve věku 35 až 70 let v době zápisu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
incidentní kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
kardiovaskulární smrt, mrtvice, infarkt myokardu, srdeční selhání
průměrná doba sledování 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
incidentní rakovina
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
celkové a způsobují specifické rakoviny
průměrná doba sledování 10 let
Incident CHOPN
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
rozvoj CHOPN
průměrná doba sledování 10 let
Incident astma
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
rozvoj astmatu
průměrná doba sledování 10 let
Zápal plic
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
hospitalizace pro zápal plic
průměrná doba sledování 10 let
Respirační výsledky
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
změna v testu funkce plic
průměrná doba sledování 10 let
Všechny příčiny hospitalizace
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
Všechny způsobují hospitalizace
průměrná doba sledování 10 let
Nemoc ledvin
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
konečné stádium onemocnění ledvin, dialýza, transplantace, změny renálních funkcí
průměrná doba sledování 10 let
Všechny způsobují a způsobují specifickou úmrtnost
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
smrt ze všech příčin a způsobit konkrétní úmrtí
průměrná doba sledování 10 let
incidentní diabetes
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
rozvoj diabetu
průměrná doba sledování 10 let
obezita
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
rozvoj obezity, změna BMI
průměrná doba sledování 10 let
hypertenze
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
rozvoj hypertenze a změny krevního tlaku
průměrná doba sledování 10 let
zranění při incidentu
Časové okno: průměrná doba sledování 10 let
posuzování smrtelných a nesmrtelných zranění při dopravních nehodách a pádech
průměrná doba sledování 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salim Yusuf, DPhil, Executive Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2002

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Během studie provádějte pouze výzkumníky, kteří se studie zúčastnili/přispěli do studie. Vybraná souhrnná data mohou být sdílena s tvůrci politik pro konkrétní účely. Vedoucí studie zváží konkrétní požadavky na analýzu dat od nepřispívajících jednotlivců 3 roky po dokončení studie (tj. kompletní nábor a celkem minimálně 10 let sledování) a zúčastnění vyšetřovatelé měli příležitost prozkoumat otázky, které je zajímají. Náklady související se zpracováním dat a souvisejícím úsilím bude muset uhradit kdokoli, kdo nepřispívá do studie a nepožaduje analýzy

Časový rámec sdílení IPD

kompletní nábor a celkem minimálně 10 let sledování

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vedoucí studie zváží konkrétní požadavky na analýzu dat od nepřispívajících jednotlivců 3 roky po dokončení studie (tj. kompletní nábor a celkem minimálně 10 let sledování) a zúčastnění vyšetřovatelé měli příležitost prozkoumat otázky, které je zajímají.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit