Estudo Prospectivo de Epidemiologia Urbana Rural (PURE)
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Salim Yusuf's office, Population Health Research Institute
Para examinar o impacto dos determinantes da saúde no indivíduo (por exemplo,
comportamentos relacionados à saúde) e nível social (por exemplo,
fatores ambientais, políticas relacionadas à saúde, qualidade dos sistemas de saúde) sobre os resultados de saúde (por exemplo,
morte, desenvolvimento de doenças não transmissíveis) em uma variedade de cenários de recursos socioeconômicos e de saúde.
Componentes adicionais deste estudo examinarão fatores genéticos para doenças não transmissíveis.
Isso será examinado tanto por meio de um componente transversal quanto prospectivamente (componente de coorte).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
- Examinar a relação entre influências sociais e prevalência de fatores de risco e doenças crônicas não transmissíveis. Os determinantes sociais são medidos por um índice de medidas de cada um dos 4 domínios de interesse: ambiente construído, política alimentar e nutricional, fatores psicossociais/socioeconômicos e tabaco.
- Examinar a relação entre determinantes sociais e incidência de eventos de doenças crônicas não transmissíveis (por exemplo, doença cardiovascular, câncer) e em mudanças nas taxas de fatores de risco selecionados (por exemplo, fumar)
- Para examinar a relação entre comportamentos relacionados à saúde (por exemplo, dieta, atividade física, tabagismo, álcool) e resultados de saúde (por exemplo, morte, doenças não transmissíveis)
- A qualidade dos sistemas de saúde em uma ampla gama de configurações de recursos de saúde e como isso afeta os resultados de saúde
- Fatores genéticos para doenças não transmissíveis
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sumathy Rangarajan, MSc
- Número de telefone: 40464 905-521-2100
- E-mail: sumathy.rangarajan@phri.ca
Estude backup de contato
- Nome: Janette Panhuis, BScN, MBA
- Número de telefone: 40386 905-521-2100
- E-mail: janette.panhuis@phri.ca
Locais de estudo
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina
- Recrutamento
- Estudios Clinicos Latinoamerica ECLA
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Contato:
- Rafael Diaz, MD
- E-mail: rdiazmd@eclainternational.org
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Riyadh, Arábia Saudita
- Recrutamento
- King Saud University
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Contato:
- Khalid F AlHabib, MBBS
- E-mail: khalidalhabib13@hotmail.com
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Dhaka, Bangladesh
- Recrutamento
- Independent University, Bangladesh
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Contato:
- Omar Rahman, MD, MPH, DSc
- E-mail: orahman@iub.edu.bd
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Contato:
- Rita Yusuf, PhD
- E-mail: ritayusuf@iub.edu.bd
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São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
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Contato:
- Alvaro Avezum, MD. PhD
- E-mail: avezum@yahoo.com
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Simon Fraser University
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Contato:
- Scott Lear, PhD
- E-mail: SLear@providencehealth.bc.ca
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L2X2
- Recrutamento
- Population Health Research Institute
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Contato:
- Sandy Trottier
- Número de telefone: 40456 905-521-2100
- E-mail: sandy.trottier@phri.ca
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Investigador principal:
- Koon Teo, MB, PhD
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
- Recrutamento
- University of Ottawa
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Contato:
- Andreas Wielgosz, MD, PhD
- E-mail: wielgosz@uottawa.ca
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Université Laval Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
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Contato:
- Gilles Dagenais, MD
- E-mail: Gilles.Dagenais@criucpq.ulaval.ca
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Almaty, Cazaquistão
- Recrutamento
- Research Institute of Cardiology & Internal Diseases
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Contato:
- Kairat Davletov, MD
- E-mail: davletovkairat@gmail.com
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Temuco, Chile
- Recrutamento
- Universidad de La Frontera
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Contato:
- Fernando Lanas, MD, MSc
- E-mail: lanastomas@gmail.com
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Beijing, China
- Recrutamento
- State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital
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Contato:
- Wei Li, PhD
- E-mail: liwei@mrbc-nccd.com
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Santander
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Floridablanca, Santander, Colômbia
- Recrutamento
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
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Contato:
- Patricio Lopez-Jaramillo, MD, PhD
- E-mail: jplopezj@gmail.com
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- Dubai Medical University
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Contato:
- Afzalhussein Yusufali, MD
- E-mail: ahYusufali@dha.gov.ae
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Kemerovo, Federação Russa
- Recrutamento
- Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
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Contato:
- Olga Barbarash
- E-mail: olb61@mail.ru
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Manila, Filipinas
- Recrutamento
- University of Philippines, Section of Adult Medicine & Medical Research Unit
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Contato:
- Antonio L Dans, MD
- E-mail: antoniodans@gmail.com
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Isfahan University of Medical Sciences
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Contato:
- Roya Kelishadi, MD
- E-mail: roya.kelishadi@gmail.com
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Kuala Lumpur, Malásia
- Recrutamento
- Universiti Teknologi MARA, UCSI Universiti
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Contato:
- Khalid Yusoff, MBBS
- E-mail: kyusoff@gmail.com
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Kuala Lumpur, Malásia
- Recrutamento
- University Kebangsaan Malaysia
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Contato:
- Noorhassim Ismail, MD
- E-mail: ramalbaru@gmail.com
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Karachi, Paquistão
- Recrutamento
- Aga Khan University
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Contato:
- Romaina Iqbal, PhD
- E-mail: romaina.iqbal@aku.edu
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Lima, Peru
- Recrutamento
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Contato:
- Jaime Miranda, MD, PhD
- E-mail: jaime.miranda@upch.pe
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İstanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul Medeniyet University
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Contato:
- Aytekin Oguz, MD
- E-mail: aytekinoguz@hotmail.com
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Wrocław, Polônia
- Recrutamento
- Wroclaw Medical University & Department of Internal Medicine
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Contato:
- Andrzej Szuba, MD, PhD
- E-mail: andrzej.szuba@umed.wroc.pl
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Bishkek, Quirguistão
- Recrutamento
- Kyrgyz Society of Cardiology, National Center of Cardiology and Internal Disease
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Contato:
- Erkin Mirrakhimov, MD
- E-mail: erkmirr@gmail.com
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Göteborg, Suécia
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital/Östra Hospital
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Contato:
- Annika Rosengren, MD, PhD
- E-mail: annika.rosengren@gu.se
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Moshi, Tanzânia
- Recrutamento
- Pamoja Tunaweza Women Center
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Contato:
- Karen Yeates, MD
- E-mail: yeatesk@queensu.ca
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Ramallah, Território Palestino, Ocupado
- Recrutamento
- Birzeit University, Birzeit
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Contato:
- Rasha Khatib, PhD
- E-mail: Rasha.Khatib@phri.ca
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Harare, Zimbábue
- Recrutamento
- University of Zimbabwe College of Health Sciences
-
Contato:
- Jephat Chifamba, DPhil
- E-mail: chifamb@medic.uz.ac.zw
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-
Bellville, África do Sul
- Recrutamento
- School of Public Health, University of the Western Cape
-
Contato:
- Thandi Puoane, MPH, Dr PH
- E-mail: tpuoane@uwc.ac.za
-
Potchefstroom, África do Sul
- Recrutamento
- North-West University
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Contato:
- Lanthe Kruger, PhD
- E-mail: lanthe.kruger@nwu.ac.za
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-
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-
Chandigarh, Índia
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
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Contato:
- Rajesh Kumar, MD
- E-mail: dr.rajeshkumar@gmail.com
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia
- Recrutamento
- St John's Research Institute
-
Contato:
- Prem K Mony, MD, MSc
- E-mail: premkmony@gmail.com
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Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Índia
- Recrutamento
- Health Action by People
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Contato:
- Raman Kutty, MD, MPH
- E-mail: kuttyr@gmail.com
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-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
- Recrutamento
- Eternal Heart Care Centre and Research Institute
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Contato:
- Rajeev Gupta, MD, PhD
- E-mail: rajeevgg@gmail.com
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Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia
- Recrutamento
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Contato:
- V Mohan, MD
- E-mail: drmohans@diabetes.ind.in
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos de 35 a 70 anos de comunidades em regiões de baixa, média e alta renda do mundo, representando vários níveis de desenvolvimento e abrangendo grande diversidade sociocultural.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos consentidos entre 35-70 anos de idade
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adultos
Entre 35 e 70 anos de idade no momento da inscrição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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doença cardiovascular incidente
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca
|
seguimento médio de 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
câncer incidente
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
totais e causam cânceres específicos
|
seguimento médio de 10 anos
|
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Incidente de DPOC
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
desenvolvimento de DPOC
|
seguimento médio de 10 anos
|
|
Incidente de Asma
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
desenvolvimento de asma
|
seguimento médio de 10 anos
|
|
Pneumonia
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
hospitalização por pneumonia
|
seguimento médio de 10 anos
|
|
Resultados respiratórios
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
alteração no teste de função pulmonar
|
seguimento médio de 10 anos
|
|
Hospitalizações por todas as causas
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
Todas as causas de hospitalizações
|
seguimento médio de 10 anos
|
|
Doença renal
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
doença renal terminal, diálise, transplante, alterações na função renal
|
seguimento médio de 10 anos
|
|
Todas as causas e causas específicas de mortalidade
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
morte por todas as causas e causar mortes específicas
|
seguimento médio de 10 anos
|
|
diabetes incidente
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
desenvolvimento de diabetes
|
seguimento médio de 10 anos
|
|
obesidade
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
desenvolvimento de obesidade, mudança no IMC
|
seguimento médio de 10 anos
|
|
hipertensão
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
desenvolvimento de hipertensão e alterações na pressão arterial
|
seguimento médio de 10 anos
|
|
lesões incidentes
Prazo: seguimento médio de 10 anos
|
avaliação de lesões fatais e não fatais devido a acidentes de trânsito e quedas
|
seguimento médio de 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salim Yusuf, DPhil, Executive Director
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yusuf S, Islam S, Chow CK, Rangarajan S, Dagenais G, Diaz R, Gupta R, Kelishadi R, Iqbal R, Avezum A, Kruger A, Kutty R, Lanas F, Lisheng L, Wei L, Lopez-Jaramillo P, Oguz A, Rahman O, Swidan H, Yusoff K, Zatonski W, Rosengren A, Teo KK; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study Investigators. Use of secondary prevention drugs for cardiovascular disease in the community in high-income, middle-income, and low-income countries (the PURE Study): a prospective epidemiological survey. Lancet. 2011 Oct 1;378(9798):1231-43. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61215-4. Epub 2011 Aug 26.
- Dehghan M, Al Hamad N, Yusufali A, Nusrath F, Yusuf S, Merchant AT. Development of a semi-quantitative food frequency questionnaire for use in United Arab Emirates and Kuwait based on local foods. Nutr J. 2005 May 27;4:18. doi: 10.1186/1475-2891-4-18.
- Mente A, O'Donnell MJ, Rangarajan S, McQueen MJ, Poirier P, Wielgosz A, Morrison H, Li W, Wang X, Di C, Mony P, Devanath A, Rosengren A, Oguz A, Zatonska K, Yusufali AH, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Ismail N, Lanas F, Puoane T, Diaz R, Kelishadi R, Iqbal R, Yusuf R, Chifamba J, Khatib R, Teo K, Yusuf S; PURE Investigators. Association of urinary sodium and potassium excretion with blood pressure. N Engl J Med. 2014 Aug 14;371(7):601-11. doi: 10.1056/NEJMoa1311989.
- O'Donnell M, Mente A, Rangarajan S, McQueen MJ, Wang X, Liu L, Yan H, Lee SF, Mony P, Devanath A, Rosengren A, Lopez-Jaramillo P, Diaz R, Avezum A, Lanas F, Yusoff K, Iqbal R, Ilow R, Mohammadifard N, Gulec S, Yusufali AH, Kruger L, Yusuf R, Chifamba J, Kabali C, Dagenais G, Lear SA, Teo K, Yusuf S; PURE Investigators. Urinary sodium and potassium excretion, mortality, and cardiovascular events. N Engl J Med. 2014 Aug 14;371(7):612-23. doi: 10.1056/NEJMoa1311889. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1267.
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- Dehghan M, Lopez Jaramillo P, Duenas R, Anaya LL, Garcia RG, Zhang X, Islam S, Merchant AT. Development and validation of a quantitative food frequency questionnaire among rural- and urban-dwelling adults in Colombia. J Nutr Educ Behav. 2012 Nov-Dec;44(6):609-13. doi: 10.1016/j.jneb.2010.10.001. Epub 2011 Jul 7.
- Khatib R, Schwalm JD, Yusuf S, Haynes RB, McKee M, Khan M, Nieuwlaat R. Patient and healthcare provider barriers to hypertension awareness, treatment and follow up: a systematic review and meta-analysis of qualitative and quantitative studies. PLoS One. 2014 Jan 15;9(1):e84238. doi: 10.1371/journal.pone.0084238. eCollection 2014.
- Teo K, Chow CK, Vaz M, Rangarajan S, Yusuf S; PURE Investigators-Writing Group. The Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study: examining the impact of societal influences on chronic noncommunicable diseases in low-, middle-, and high-income countries. Am Heart J. 2009 Jul;158(1):1-7.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2009.04.019.
- Chow CK, Lock K, Teo K, Subramanian SV, McKee M, Yusuf S. Environmental and societal influences acting on cardiovascular risk factors and disease at a population level: a review. Int J Epidemiol. 2009 Dec;38(6):1580-94. doi: 10.1093/ije/dyn258. Epub 2009 Mar 4.
- Bharathi AV, Kurpad AV, Thomas T, Yusuf S, Saraswathi G, Vaz M. Development of food frequency questionnaires and a nutrient database for the Prospective Urban and Rural Epidemiological (PURE) pilot study in South India: methodological issues. Asia Pac J Clin Nutr. 2008;17(1):178-85.
- Iqbal R, Ajayan K, Bharathi AV, Zhang X, Islam S, Soman CR, Merchant AT. Refinement and validation of an FFQ developed to estimate macro- and micronutrient intakes in a south Indian population. Public Health Nutr. 2009 Jan;12(1):12-8. doi: 10.1017/S1368980008001845. Epub 2008 Mar 7.
- Chow CK, Lock K, Madhavan M, Corsi DJ, Gilmore AB, Subramanian SV, Li W, Swaminathan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lear SA, Dagenais G, Teo K, McKee M, Yusuf S. Environmental Profile of a Community's Health (EPOCH): an instrument to measure environmental determinants of cardiovascular health in five countries. PLoS One. 2010 Dec 10;5(12):e14294. doi: 10.1371/journal.pone.0014294.
- Mir H, Buchanan D, Gilmore A, McKee M, Yusuf S, Chow CK. Cigarette pack labelling in 12 countries at different levels of economic development. J Public Health Policy. 2011 May;32(2):146-64. doi: 10.1057/jphp.2011.3. Epub 2011 Mar 3.
- Gasevic D, Vukmirovich I, Yusuf S, Teo K, Chow C, Dagenais G, Lear SA. A direct assessment of "obesogenic" built environments: challenges and recommendations. J Environ Public Health. 2011;2011:161574. doi: 10.1155/2011/161574. Epub 2011 Nov 15.
- Corsi DJ, Subramanian SV, McKee M, Li W, Swaminathan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lear SA, Dagenais G, Rangarajan S, Teo K, Yusuf S, Chow CK. Environmental Profile of a Community's Health (EPOCH): an ecometric assessment of measures of the community environment based on individual perception. PLoS One. 2012;7(9):e44410. doi: 10.1371/journal.pone.0044410. Epub 2012 Sep 4.
- Dehghan M, Ilow R, Zatonska K, Szuba A, Zhang X, Mente A, Regulska-Ilow B. Development, reproducibility and validity of the food frequency questionnaire in the Poland arm of the Prospective Urban and Rural Epidemiological (PURE) study. J Hum Nutr Diet. 2012 Jun;25(3):225-32. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01240.x. Epub 2012 Mar 6.
- Teo K, Lear S, Islam S, Mony P, Dehghan M, Li W, Rosengren A, Lopez-Jaramillo P, Diaz R, Oliveira G, Miskan M, Rangarajan S, Iqbal R, Ilow R, Puone T, Bahonar A, Gulec S, Darwish EA, Lanas F, Vijaykumar K, Rahman O, Chifamba J, Hou Y, Li N, Yusuf S; PURE Investigators. Prevalence of a healthy lifestyle among individuals with cardiovascular disease in high-, middle- and low-income countries: The Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. JAMA. 2013 Apr 17;309(15):1613-21. doi: 10.1001/jama.2013.3519.
- Chow CK, Teo KK, Rangarajan S, Islam S, Gupta R, Avezum A, Bahonar A, Chifamba J, Dagenais G, Diaz R, Kazmi K, Lanas F, Wei L, Lopez-Jaramillo P, Fanghong L, Ismail NH, Puoane T, Rosengren A, Szuba A, Temizhan A, Wielgosz A, Yusuf R, Yusufali A, McKee M, Liu L, Mony P, Yusuf S; PURE (Prospective Urban Rural Epidemiology) Study investigators. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in rural and urban communities in high-, middle-, and low-income countries. JAMA. 2013 Sep 4;310(9):959-68. doi: 10.1001/jama.2013.184182.
- Corsi DJ, Subramanian SV, Chow CK, McKee M, Chifamba J, Dagenais G, Diaz R, Iqbal R, Kelishadi R, Kruger A, Lanas F, Lopez-Jaramilo P, Mony P, Mohan V, Avezum A, Oguz A, Rahman MO, Rosengren A, Szuba A, Li W, Yusoff K, Yusufali A, Rangarajan S, Teo K, Yusuf S. Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study: Baseline characteristics of the household sample and comparative analyses with national data in 17 countries. Am Heart J. 2013 Oct;166(4):636-646.e4. doi: 10.1016/j.ahj.2013.04.019. Epub 2013 Jul 27.
- Duong M, Islam S, Rangarajan S, Teo K, O'Byrne PM, Schunemann HJ, Igumbor E, Chifamba J, Liu L, Li W, Ismail T, Shankar K, Shahid M, Vijayakumar K, Yusuf R, Zatonska K, Oguz A, Rosengren A, Heidari H, Almahmeed W, Diaz R, Oliveira G, Lopez-Jaramillo P, Seron P, Killian K, Yusuf S; PURE-BREATH Study Investigators. Global differences in lung function by region (PURE): an international, community-based prospective study. Lancet Respir Med. 2013 Oct;1(8):599-609. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70164-4. Epub 2013 Sep 10.
- Mahajan R, Malik M, Bharathi AV, Lakshmi PV, Patro BK, Rana SK, Kumar R. Reproducibility and validity of a quantitative food frequency questionnaire in an urban and rural area of northern India. Natl Med J India. 2013 Sep-Oct;26(5):266-72.
- Mente A, O'Donnell MJ, Dagenais G, Wielgosz A, Lear SA, McQueen MJ, Jiang Y, Xingyu W, Jian B, Calik KB, Akalin AA, Mony P, Devanath A, Yusufali AH, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Yusoff K, Rosengren A, Kruger L, Orlandini A, Rangarajan S, Teo K, Yusuf S. Validation and comparison of three formulae to estimate sodium and potassium excretion from a single morning fasting urine compared to 24-h measures in 11 countries. J Hypertens. 2014 May;32(5):1005-14; discussion 1015. doi: 10.1097/HJH.0000000000000122.
- Lear SA, Teo K, Gasevic D, Zhang X, Poirier PP, Rangarajan S, Seron P, Kelishadi R, Tamil AM, Kruger A, Iqbal R, Swidan H, Gomez-Arbelaez D, Yusuf R, Chifamba J, Kutty VR, Karsidag K, Kumar R, Li W, Szuba A, Avezum A, Diaz R, Anand SS, Rosengren A, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. The association between ownership of common household devices and obesity and diabetes in high, middle and low income countries. CMAJ. 2014 Mar 4;186(4):258-66. doi: 10.1503/cmaj.131090. Epub 2014 Feb 10. Erratum In: CMAJ. 2014 Apr 1;186(6):453.
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PURE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Durante a condução do estudo apenas com os investigadores que participaram/contribuíram para o estudo.
Os dados resumidos selecionados podem ser compartilhados com os formuladores de políticas para fins específicos. O executivo do estudo considerará solicitações específicas para análises de dados por indivíduos não contribuintes 3 anos após a conclusão do estudo (ou seja,
recrutamento completo e um mínimo de 10 anos de acompanhamento no total) e os investigadores participantes tiveram a oportunidade de explorar questões nas quais estão interessados.
Os custos relacionados à curadoria de dados e esforços relacionados precisarão ser pagos por qualquer pessoa que não contribua para o estudo e solicite análises
Prazo de Compartilhamento de IPD
recrutamento completo e um mínimo de 10 anos de acompanhamento em todos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O executivo do estudo considerará solicitações específicas para análises de dados por indivíduos não contribuintes 3 anos após a conclusão do estudo (ou seja,
recrutamento completo e um mínimo de 10 anos de acompanhamento no total) e os investigadores participantes tiveram a oportunidade de explorar questões nas quais estão interessados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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