- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03236558
The Role of the Thymus in Type I Diabetes. (TregDiab)
30 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Thymic Generation of Regulatory T Lymphocytes in Type I Diabetes Patients.
Regulatory T lymphocytes play a major role in the protection from autoimmune pathology.
Defects in immunosuppression mediated by these cells is therefore suspected to contribute to these diseases.
This issue has very little been studied in humans.Regulatory T cells emigrated from the thymus will be isolated from the blood of patients and healthy controls.
The repertoire of antigen-receptors will be analysed by high throughput sequencing and its diversity estimated using appropriate statistical models borrowed from ecology.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In the thymus of an animal model of type I diabetes, the population of regulatory T cells expresses a repertoire of antigen receptors that is approximately ten-fold less diverse than that found in mice resistant to autoimmune pathology.
Genetic models later showed that this reduced diversity was involved in the susceptibility to diabetes.
Researchers study the diversity of the TCR expressed by regulatory T cells from paediatric type I diabetes patients and controls.
Regulatory T cells emigrated from the thymus will be isolated from the blood of patients and healthy controls.
The repertoire of antigen-receptors will be analysed by high throughput sequencing and its diversity estimated using appropriate statistical models borrowed from ecology.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, France, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- type I diabetes patient
- having at least one age-matched sibling (healthy control)
Exclusion Criteria:
- other immunopathology
- treatment with any anti-inflammatory or immunosuppressive drugs
- puberty
- legal protection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients with diabetes
T1D patients with blood collection
|
Ten cc of peripheral blood will be taken from patients and healthy controls as soon as possible after T1D diagnosis of the former.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Variability of the diversity of antigen-receptors' repertoires, expressed by regulatory T cells from type I diabetes patients and healthy controls.
Délai: Day 1
|
Treg from the pediatric patients and the control subjects' blood will be isolated by cytometry, the messenger ribonucleic acid (mRNA) of these cells will be isolated, and the analysis of the alpha and beta chains of the TCRs will be carried out by high-throughput sequencing.
|
Day 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ratio between TCR diversities expressed by Treg cells vs. conventional T cells.
Délai: Day 1
|
Treg from the pediatric patients and the control subjects' blood will be isolated by cytometry, the mRNA of these cells will be isolated, and the analysis of the alpha and beta chains of the TCRs will be carried out by high-throughput sequencing.
|
Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Le Tallec, MD, CHU Toulouse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Ferreira C, Singh Y, Furmanski AL, Wong FS, Garden OA, Dyson J. Non-obese diabetic mice select a low-diversity repertoire of natural regulatory T cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 May 19;106(20):8320-5. doi: 10.1073/pnas.0808493106. Epub 2009 Apr 9.
- Thiault N, Darrigues J, Adoue V, Gros M, Binet B, Perals C, Leobon B, Fazilleau N, Joffre OP, Robey EA, van Meerwijk JP, Romagnoli P. Peripheral regulatory T lymphocytes recirculating to the thymus suppress the development of their precursors. Nat Immunol. 2015 Jun;16(6):628-34. doi: 10.1038/ni.3150. Epub 2015 May 4.
- Steffens CM, Al-Harthi L, Shott S, Yogev R, Landay A. Evaluation of thymopoiesis using T cell receptor excision circles (TRECs): differential correlation between adult and pediatric TRECs and naive phenotypes. Clin Immunol. 2000 Nov;97(2):95-101. doi: 10.1006/clim.2000.4938.
- Calder AE, Hince MN, Dudakov JA, Chidgey AP, Boyd RL. Thymic involution: where endocrinology meets immunology. Neuroimmunomodulation. 2011;18(5):281-9. doi: 10.1159/000329496. Epub 2011 Sep 22.
- Sakaguchi S, Miyara M, Costantino CM, Hafler DA. FOXP3+ regulatory T cells in the human immune system. Nat Rev Immunol. 2010 Jul;10(7):490-500. doi: 10.1038/nri2785. Epub 2010 Jun 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2017
Première publication (Réel)
2 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/16/8254
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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