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The Role of the Thymus in Type I Diabetes. (TregDiab)

30 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Thymic Generation of Regulatory T Lymphocytes in Type I Diabetes Patients.

Regulatory T lymphocytes play a major role in the protection from autoimmune pathology. Defects in immunosuppression mediated by these cells is therefore suspected to contribute to these diseases. This issue has very little been studied in humans.Regulatory T cells emigrated from the thymus will be isolated from the blood of patients and healthy controls. The repertoire of antigen-receptors will be analysed by high throughput sequencing and its diversity estimated using appropriate statistical models borrowed from ecology.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

In the thymus of an animal model of type I diabetes, the population of regulatory T cells expresses a repertoire of antigen receptors that is approximately ten-fold less diverse than that found in mice resistant to autoimmune pathology. Genetic models later showed that this reduced diversity was involved in the susceptibility to diabetes. Researchers study the diversity of the TCR expressed by regulatory T cells from paediatric type I diabetes patients and controls. Regulatory T cells emigrated from the thymus will be isolated from the blood of patients and healthy controls. The repertoire of antigen-receptors will be analysed by high throughput sequencing and its diversity estimated using appropriate statistical models borrowed from ecology.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • type I diabetes patient
  • having at least one age-matched sibling (healthy control)

Exclusion Criteria:

  • other immunopathology
  • treatment with any anti-inflammatory or immunosuppressive drugs
  • puberty
  • legal protection

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Patients with diabetes
T1D patients with blood collection
Procedimiento: Blood collection
Ten cc of peripheral blood will be taken from patients and healthy controls as soon as possible after T1D diagnosis of the former.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variability of the diversity of antigen-receptors' repertoires, expressed by regulatory T cells from type I diabetes patients and healthy controls.
Periodo de tiempo: Day 1
Treg from the pediatric patients and the control subjects' blood will be isolated by cytometry, the messenger ribonucleic acid (mRNA) of these cells will be isolated, and the analysis of the alpha and beta chains of the TCRs will be carried out by high-throughput sequencing.
Day 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ratio between TCR diversities expressed by Treg cells vs. conventional T cells.
Periodo de tiempo: Day 1
Treg from the pediatric patients and the control subjects' blood will be isolated by cytometry, the mRNA of these cells will be isolated, and the analysis of the alpha and beta chains of the TCRs will be carried out by high-throughput sequencing.
Day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Le Tallec, MD, Chu Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/16/8254

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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