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The Role of the Thymus in Type I Diabetes. (TregDiab)

30 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Thymic Generation of Regulatory T Lymphocytes in Type I Diabetes Patients.

Regulatory T lymphocytes play a major role in the protection from autoimmune pathology. Defects in immunosuppression mediated by these cells is therefore suspected to contribute to these diseases. This issue has very little been studied in humans.Regulatory T cells emigrated from the thymus will be isolated from the blood of patients and healthy controls. The repertoire of antigen-receptors will be analysed by high throughput sequencing and its diversity estimated using appropriate statistical models borrowed from ecology.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In the thymus of an animal model of type I diabetes, the population of regulatory T cells expresses a repertoire of antigen receptors that is approximately ten-fold less diverse than that found in mice resistant to autoimmune pathology. Genetic models later showed that this reduced diversity was involved in the susceptibility to diabetes. Researchers study the diversity of the TCR expressed by regulatory T cells from paediatric type I diabetes patients and controls. Regulatory T cells emigrated from the thymus will be isolated from the blood of patients and healthy controls. The repertoire of antigen-receptors will be analysed by high throughput sequencing and its diversity estimated using appropriate statistical models borrowed from ecology.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • type I diabetes patient
  • having at least one age-matched sibling (healthy control)

Exclusion Criteria:

  • other immunopathology
  • treatment with any anti-inflammatory or immunosuppressive drugs
  • puberty
  • legal protection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patients with diabetes
T1D patients with blood collection
Procedura: Blood collection
Ten cc of peripheral blood will be taken from patients and healthy controls as soon as possible after T1D diagnosis of the former.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variability of the diversity of antigen-receptors' repertoires, expressed by regulatory T cells from type I diabetes patients and healthy controls.
Lasso di tempo: Day 1
Treg from the pediatric patients and the control subjects' blood will be isolated by cytometry, the messenger ribonucleic acid (mRNA) of these cells will be isolated, and the analysis of the alpha and beta chains of the TCRs will be carried out by high-throughput sequencing.
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ratio between TCR diversities expressed by Treg cells vs. conventional T cells.
Lasso di tempo: Day 1
Treg from the pediatric patients and the control subjects' blood will be isolated by cytometry, the mRNA of these cells will be isolated, and the analysis of the alpha and beta chains of the TCRs will be carried out by high-throughput sequencing.
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Le Tallec, MD, CHU Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/16/8254

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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