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Neurostimulation dans la migraine chronique et épisodique

26 août 2020 mis à jour par: University of Zurich

Changements cliniques et neuronaux chez les patients souffrant de migraine chronique et épisodique après neurostimulation

Actuellement, la prévention réussie de la migraine n'est pas suffisamment obtenue par une thérapie médicamenteuse (prophylactique). En revanche, les traitements guidés par la neurophysiologie pourraient constituer une voie alternative, car ils peuvent normaliser les altérations cérébrales sans effets secondaires. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) apparaît utile dans le traitement aigu et prophylactique de la migraine, probablement en raison de son influence modificatrice et rééquilibrante sur l'activité neuronale. Pourtant, pour tester l'efficacité de la tDCS d'une manière cliniquement acceptable, il est nécessaire d'appliquer non seulement la tDCS mais aussi un placebo "fictif", qui est souvent négligé dans les études de stimulation de la tDCS. En outre, la tDCS doit être appliquée à un large échantillon (n> 20) de patients migraineux bien définis, ce qui serait avantageux par rapport aux travaux publiés précédemment. La surveillance des sources d'altérations neuronales régionales chez les migraineux avant et après la tDCS est essentielle pour étudier les mécanismes physiologiques de la tDCS. Il existe un intérêt croissant pour les alternatives de traitement non pharmacologiques de la migraine (et des céphalées) avec des effets secondaires réduits par rapport aux médicaments prophylactiques établis. Le résultat principal de ce projet est de démontrer que des séances répétitives de neurostimulation entraînent une réduction significative et permanente de la sévérité des symptômes primaires (c.-à-d. crises de migraine) pour les patients souffrant de migraine chronique et épisodique. Étant donné que les outils de neurostimulation sont aujourd'hui acceptés comme outils thérapeutiques, notre étude pourrait apporter la preuve que la tDCS peut être une alternative non pharmacologique pour le traitement de la migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients à partir de 18 ans (max. 80 ans) souffrant de migraine chronique ou épisodique. Les patients souffrant de céphalées par abus de médicaments (MOH) sont également inclus (car les patients souffrant de migraine chronique présentent souvent des MOH).

Les volontaires sains (18-80 ans) sont inclus s'ils ne remplissent pas les critères d'exclusion et ne souffrent pas de migraine ou d'autres troubles de la céphalée, à l'exception des céphalées de tension épisodiques peu fréquentes. Tous les volontaires sont capables de lire et de signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les patients et les volontaires sains sont exclus s'ils remplissent l'un des critères d'exclusion suivants :

Critères communs d'exclusion MR : tels que les éléments métalliques dans le corps (c'est-à-dire écharde oculaire, implants incompatibles MR*), stimulateur cardiaque, claustrophobie ou obésité (indice de masse corporelle > 35).

Les participantes enceintes et les participantes souffrant d'un trouble dégénératif du système nerveux central, comme un accident vasculaire cérébral, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer et la maladie de Huntington seront également exclues. Les participants souffrant de troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Véritable neurostimulation
4 semaines de neurostimulation (utilisant tDCS)
Dispositif: Dispositif tDCS de neuroConn
faible stimulation électrique à courant continu
Comparateur factice: Neurostimulation factice
4 semaines de traitement fictif avec le même appareil utilisé pour la vraie neurostimulation
Dispositif: Dispositif tDCS de neuroConn
faible stimulation électrique à courant continu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées migraines
Délai: 6 mois
Modification du nombre de jours de migraine (chez les patients souffrant de migraines épisodiques et chroniques) après le traitement tDCS (par rapport à avant le traitement tDCS) dans les groupes actif et placebo
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données IRM
Délai: 6 mois
Modifications des données IRM fonctionnelles et structurelles avant et après le traitement tDCS
6 mois
Donnée clinique
Délai: 6 mois
Variables cliniques (par ex. scores de dépression) seront comparés de façon identique à la variable "jours migraine
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

Kantonsspital Baden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars Michels, PhD, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-00646

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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