慢性和发作性偏头痛的神经刺激
2020年8月26日 更新者：University of Zurich
神经刺激后慢性和发作性偏头痛患者的临床和神经元变化
目前，（预防性）药物治疗不足以成功预防偏头痛。
相比之下，神经生理学指导的治疗可能提供另一种途径，因为这些可以使大脑改变正常化而没有副作用。
经颅直流电刺激 (tDCS) 似乎可用于偏头痛的急性和预防性治疗，这可能是因为它对神经元活动具有调节和重新平衡的影响。
然而，为了以临床可接受的方式测试 tDCS 的功效，不仅需要应用 tDCS，还需要应用“假”安慰剂，这在 tDCS 刺激研究中经常被忽视。
此外，tDCS 需要应用于大量 (n > 20) 定义明确的偏头痛患者样本，与之前发表的工作相比，这将是有利的。
监测 tDCS 前后偏头痛患者区域神经元改变的来源对于研究 tDCS 的生理机制至关重要。
人们越来越关注偏头痛（和头痛疾病）的非药物治疗替代方案，其副作用比既定的预防药物少。
该项目的主要成果是证明重复的神经刺激会导致主要症状严重程度（即
偏头痛发作）适用于患有慢性和发作性偏头痛的患者。
由于神经刺激工具如今已被接受为治疗工具，我们的研究可能提供证据表明 tDCS 可以成为治疗偏头痛的非药物替代方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18 岁以上的患者（最多 80 岁）患有慢性或发作性偏头痛。 药物过度使用性头痛 (MOH) 患者也包括在内（因为慢性偏头痛患者确实经常表现出 MOH）。
如果健康志愿者（18-80 岁）不符合排除标准并且不患有偏头痛或其他头痛疾病（不常见的发作性紧张型头痛除外），则包括在内。所有志愿者都能够阅读并签署知情同意书。
排除标准：
符合以下排除标准之一的患者和健康志愿者被排除在外：
常见的 MR 排除标准：如体内的金属物品（即 眼裂、MR 不兼容植入物*）、起搏器、幽闭恐惧症或肥胖症（体重指数 > 35）。
怀孕的参与者和患有中风、多发性硬化症、帕金森氏病、阿尔茨海默氏病和亨廷顿舞蹈症等中枢神经系统退行性疾病的参与者也将被排除在外。 患有精神分裂症、双相情感障碍等主要精神疾病的参与者也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：真正的神经刺激
4 周的神经刺激（使用 tDCS）
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弱电直流电刺激
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假比较器：假神经刺激
使用与真实神经刺激相同的设备进行 4 周的假治疗
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弱电直流电刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛天
大体时间：6个月
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TDCS 治疗后（相对于 tDCS 治疗前）活性组和安慰剂组偏头痛天数（发作性和慢性偏头痛患者）的变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磁共振数据
大体时间：6个月
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TDCS 治疗前后功能和结构 MR 数据的变化
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6个月
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临床资料
大体时间：6个月
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临床变量（例如
抑郁分数）将以与变量“偏头痛天数”相同的方式进行比较
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月26日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
来自 neuroConn 的 tDCS 设备的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Centre Hospitalier Universitaire Dijon未知
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAssistance Publique - Hôpitaux de Paris未知