- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03253731
Interaction interhémisphérique de la plasticité cortico-corticale pariéto-motrice
Interaction interhémisphérique de la plasticité cortico-corticale pariéto-motrice dans le cerveau humain
Arrière-plan:
Les deux hémisphères du cerveau sont connectés. Les changements dans un hémisphère affectent l'autre par cette connexion. La recherche a montré que la formation de nouvelles compétences d'une part améliore les mêmes compétences d'autre part. Les chercheurs veulent en savoir plus sur le fonctionnement du cerveau pour transférer les compétences à l'autre main.
Objectif:
Apprendre comment les changements d'un côté du cerveau affectent l'autre côté. Étudier l'activité des côtés gauche et droit du cerveau chez des adultes en bonne santé.
Admissibilité:
Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 55 ans et droitiers.
Conception:
Les participants seront sélectionnés avec un historique médical et un examen physique. Ils rempliront un questionnaire sur leur latéralité. Cela peut se faire sur papier ou sur ordinateur. Les participantes peuvent subir des tests de grossesse urinaires.
Les participants auront 2 visites d'étude.
Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM). L'IRM utilise un champ magnétique puissant et des ondes radio pour prendre des photos du cerveau. Le scanner est un cylindre métallique dans un champ magnétique puissant. Les participants seront allongés sur une table qui glisse dans et hors du cylindre.
Les participants auront une stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Deux bobines de fil seront placées sur le cuir chevelu. Un bref courant électrique traverse la bobine et crée une impulsion magnétique qui affecte l'activité cérébrale. Les participants peuvent être invités à contracter certains muscles ou à effectuer des tâches simples pendant le TMS.
Les participants auront une électromyographie. De petites électrodes à tampon collant seront fixées à la peau des mains. L'activité musculaire sera enregistrée au cours de la procédure TMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif:
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la plasticité corticale de type potentialisation à long terme (LTP) induite par la stimulation associative pariéto-motrice cortico-corticale appariée (cc-PAS) sur l'hémisphère controlatéral et les interactions interhémisphériques dans le cerveau normal à l'aide d'un double -site de stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Nous explorerons les effets ipsilatéral et controlatéral du cc-PAS sur le cortex moteur primaire gauche (M1). Nous émettons l'hypothèse que le potentiel évoqué moteur (MEP) à S50 (le potentiel évoqué moteur) changera après cc-PAS dans l'hémisphère gauche, ce qui stimule M1 après PPC (cc-PAS effectif), non seulement sur le premier interosseux dorsal droit ( FDI), mais aussi le muscle FDI gauche.
De plus, nous émettons l'hypothèse que le MEP à S50 changera après cc-PAS dans l'hémisphère gauche, ce qui stimule la PPC après M1 (cc-PAS inefficace), sur le muscle FDI droit mais pas sur le muscle FDI gauche.
Population étudiée
Nous avons l'intention d'étudier 15 volontaires sains pour en avoir 12 qui terminent l'étude. Les sujets effectueront jusqu'à une visite de dépistage et deux visites d'étude impliquant deux interventions.
Conception
Les sujets viendront pour une visite de dépistage et deux visites d'étude ambulatoires. La visite de dépistage et la première visite d'étude peuvent être effectuées le même jour. La deuxième visite d'étude aura lieu environ 1 semaine après la première. L'activité électromyographique (EMG) induite par la TMS des muscles de la main sera enregistrée en tant que MEP. En utilisant une seule mesure TMS sur les M1 gauche et droit, nous mesurerons les MEP et la courbe d'entrée-sortie (I-O) pour le muscle FDI droit et gauche et le muscle abducteur digiti minimi (ADM), respectivement. En utilisant un paradigme TMS à impulsions appariées, l'inhibition interhémisphérique (IHI) du M1 gauche au M1 droit, l'inhibition intracorticale à court intervalle (SICI) et la facilitation intracorticale (ICF) seront mesurées sur les muscles FDI et ADM gauches. Ensuite, les sujets subiront deux procédures d'induction de plasticité des séances cc-PAS pariéto-motrices. L'une d'entre elles est la session cc-PAS hypothétiquement efficace et l'autre est le contrôle, une session cc-PAS hypothétiquement inefficace. Les deux sessions seront séparées d'environ une semaine. Chaque session consiste en 100 paires de double stimulation au PPC gauche et au M1 gauche. MEPs, courbe I-O sur le M1 bilatéral, IHI du M1 gauche au M1 droit, SICI et ICF seront remesurés pendant les 60 min après avoir reçu le cc-PAS.
Mesures des résultats
Résultat primaire:
Le critère de jugement principal sera l'amplitude du MEP à partir du M1 bilatéral par rapport au temps (avant, immédiatement et 30 à 45 min après l'intervention) après l'induction de la plasticité cc-PAS sur l'hémisphère gauche à chaque session. L'amplitude des MEP de chaque côté de M1 sera comparée entre avant et après cc-PAS par rapport au temps, en utilisant l'ANOVA dans chaque session.
Résultat secondaire :
Le degré d'IHI du M1 gauche au M1 droit, SICI et ICF par rapport au temps (avant, immédiatement et 30-45 min après l'intervention) sera comparé par le test ANOVA. Le degré d'IHI et le changement d'IHI seront corrélés avec le résultat principal tel que mesuré avec une analyse de corrélation.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Entre 18 et 55 ans
- Droitier
- anglophone
- Capacité à donner un consentement éclairé
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Consommation de drogues illégales au cours des 6 derniers mois, uniquement sur la base des antécédents
- Résultats anormaux à l'examen neurologique
- Consommer plus de 7 consommations alcoolisées par semaine dans le cas d'une femme ou 14 consommations alcoolisées par semaine dans le cas d'un homme
- Antécédents ou tumeur cérébrale actuelle, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien avec perte de conscience > quelques secondes, épilepsie ou convulsions
- Antécédents ou épisode actuel de dépression majeure ou de toute maladie psychiatrique majeure (troubles de l'axe I)
- Diagnostic actuel de trouble neurologique
- Présence d'un stimulateur cardiaque, de lignes intracardiaques, de pompes ou de stimulateurs implantés ou d'objets métalliques à l'intérieur de l'œil ou du crâne. Les obturations dentaires et les appareils dentaires sont autorisés.
- Plaies ouvertes du cuir chevelu ou infection du cuir chevelu
- Employés et/ou personnel du NCSM/NINDS
- Prendre des benzodiazépines au moment de toute l'étude ou dans les 12 jours précédant l'étude. REMARQUE : Les médicaments ne seront pas arrêtés ou retenus pour la participation à cette étude.
- Prendre, au moment de l'ensemble de l'étude ou dans les 2 semaines précédant l'étude, tout médicament qui agit comme un stimulant du système nerveux central ou qui est connu pour abaisser le seuil épileptogène, y compris l'imipramine, l'amitriptyline, la doxépine, la nortriptyline, la maprotiline, la chlorpromazine , foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amphétamines, kétamine, gamma-hydroxybutyrate (GHB), théophylline, miansérine, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, citalopram, réboxétine, venlafaxine, duloxétine, bupropion, mirtazapine, fluphénazine, pimozide, halopéridol, olanzapine, quétiapine, aripiprazole, ziprasidone, rispéridone, chloroquine, méfloquine, imipénème, pénicilline, ampicilline, céphalosporines, métronidazole, isoniazide, lévofloxacine, cyclosporine, chlorambucil, vincristine, méthotrexate, cytosine arabinoside, BCNU, lithium, antihistaminiques et sympathomimétiques. REMARQUE : Les médicaments ne seront pas arrêtés ni aidés pour la participation à cette étude.
- Être enceinte
Vous pourriez ne pas être admissible à une IRM ou à une TMS dans cette étude si :
- Vous avez du métal dans votre corps qui rendrait une IRM dangereuse, comme des stimulateurs cardiaques, des stimulateurs, des pompes, des clips d'anévrisme, des prothèses métalliques, des valves cardiaques artificielles, des implants cochléaires ou des éclats d'obus, ou si vous étiez soudeur ou métallurgiste, puisque vous pouvez avoir de petits fragments de métal dans l'œil.
- Vous êtes mal à l'aise dans les petits espaces clos (vous souffrez de claustrophobie) de sorte que vous vous sentiriez mal à l'aise dans l'appareil d'IRM.
- Vous ne pouvez pas vous allonger confortablement sur le dos jusqu'à 1 heure
- Vous avez une perte auditive signalée dans les antécédents ou détectée lors de l'examen physique de routine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
15 volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amplitude MEP à S50 de chaque côté de M1 par rapport au temps (avant, et immédiatement après et 30-45 min après cc-PAS sur le M1 gauche).
Délai: 3 moments
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3 moments
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Awiszus F. TMS and threshold hunting. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:13-23. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70205-3. No abstract available.
- Bloom JS, Hynd GW. The role of the corpus callosum in interhemispheric transfer of information: excitation or inhibition? Neuropsychol Rev. 2005 Jun;15(2):59-71. doi: 10.1007/s11065-005-6252-y.
- Arai N, Muller-Dahlhaus F, Murakami T, Bliem B, Lu MK, Ugawa Y, Ziemann U. State-dependent and timing-dependent bidirectional associative plasticity in the human SMA-M1 network. J Neurosci. 2011 Oct 26;31(43):15376-83. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2271-11.2011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 170151
- 17-N-0151
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