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Interazione interemisferica della plasticità parieto-motoria cortico-corticale

Interazione interemisferica della plasticità parieto-motoria cortico-corticale nel cervello umano

Sfondo:

I due emisferi del cervello sono collegati. I cambiamenti in un emisfero influenzano l'altro attraverso questa connessione. La ricerca ha dimostrato che allenare nuove abilità in una mano migliora le stesse abilità per l'altra mano. I ricercatori vogliono saperne di più su come funziona il cervello per trasferire le abilità dall'altra parte.

Obbiettivo:

Per imparare come i cambiamenti su un lato del cervello influenzano l'altro lato. Per studiare l'attività dei lati sinistro e destro del cervello in adulti sani.

Eleggibilità:

Volontari sani di età compresa tra 18 e 55 anni che sono destrimani.

Progetto:

I partecipanti verranno selezionati con una storia medica e un esame fisico. Completeranno un questionario sulla loro manualità. Questo può essere fatto su carta o su un computer. I partecipanti possono sottoporsi a test di gravidanza sulle urine.

I partecipanti avranno 2 visite di studio.

I partecipanti avranno una scansione di risonanza magnetica strutturale (MRI). La risonanza magnetica utilizza un forte campo magnetico e onde radio per scattare foto del cervello. Lo scanner è un cilindro di metallo in un forte campo magnetico. I partecipanti giaceranno su un tavolo che scorre dentro e fuori dal cilindro.

I partecipanti avranno la stimolazione magnetica transcranica (TMS). Due bobine di filo verranno posizionate sul cuoio capelluto. Una breve corrente elettrica passa attraverso la bobina e crea un impulso magnetico che influenza l'attività cerebrale. Ai partecipanti può essere chiesto di contrarre determinati muscoli o svolgere compiti semplici durante la TMS.

I partecipanti avranno l'elettromiografia. Piccoli elettrodi appiccicosi saranno attaccati alla pelle delle mani. L'attività muscolare sarà registrata durante la procedura TMS.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della plasticità corticale simile al potenziamento a lungo termine (LTP) indotta dalla stimolazione associativa accoppiata cortico-corticale parieto-motoria (cc-PAS) sull'emisfero controlaterale e sulle interazioni interemisferiche nel cervello normale utilizzando dual stimolazione magnetica transcranica (TMS) in sito. Esploreremo gli effetti omolaterali e controlaterali del cc-PAS sulla corteccia motoria primaria sinistra (M1). Ipotizziamo che il potenziale evocato motorio (MEP) a S50 (il potenziale evocato motorio) cambierà dopo cc-PAS nell'emisfero sinistro, che stimola M1 dopo PPC (effettivo cc-PAS), non solo sul primo interosseo dorsale destro ( FDI), ma anche il muscolo FDI sinistro.

Inoltre, ipotizziamo che il MEP a S50 cambierà dopo cc-PAS nell'emisfero sinistro, che stimola PPC dopo M1 (cc-PAS inefficace), sul muscolo FDI destro ma non sul muscolo FDI sinistro.

Popolazione di studio

Intendiamo studiare 15 volontari sani per avere 12 che completano lo studio. I soggetti completeranno fino a una visita di screening e due visite di studio che prevedono due interventi.

Progetto

I soggetti verranno per una visita di screening e due visite di studio ambulatoriali. La visita di screening e la prima visita di studio possono essere effettuate lo stesso giorno. La seconda visita di studio verrà effettuata circa 1 settimana dopo la prima. L'attività elettromiografica (EMG) indotta da TMS dei muscoli della mano sarà registrata come MEP. Utilizzando una singola misura TMS su M1 sinistro e destro, misureremo i deputati e la curva input-out (I-O) per il muscolo FDI destro e sinistro e il muscolo abductor digiti minimi (ADM), rispettivamente. Utilizzando un paradigma TMS a impulsi accoppiati, l'inibizione interemisferica (IHI) da M1 sinistra a M1 destra, l'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI) e la facilitazione intracorticale (ICF) saranno misurate sui muscoli FDI e ADM di sinistra. Quindi, i soggetti saranno sottoposti a due procedure di induzione della plasticità delle sessioni parieto-motorie cc-PAS. Uno di questi è la sessione cc-PAS ipotizzata efficace e l'altro è il controllo, una sessione cc-PAS ipotizzata inefficace. Le due sessioni saranno separate da circa una settimana. Ogni sessione è composta da 100 coppie di doppia stimolazione alla PPC sinistra e alla M1 sinistra. MEPs, curva I-O su M1 bilaterale, IHI da M1 sinistra a M1 destra, SICI e ICF saranno rimisurati durante i 60 minuti dopo aver ricevuto cc-PAS.

Misure di risultato

Il risultato principale:

La misura dell'esito primario sarà l'ampiezza del MEP dall'M1 bilaterale rispetto al tempo (prima, immediatamente e 30-45 minuti dopo l'intervento) dopo l'induzione della plasticità cc-PAS sull'emisfero sinistro in ciascuna sessione. L'ampiezza dei MEP su ciascun lato di M1 sarà confrontata tra prima e dopo cc-PAS rispetto al tempo, utilizzando ANOVA in ogni sessione.

Esito secondario:

Il grado di IHI da sinistra M1 a destra M1, SICI e ICF rispetto al tempo (prima, immediatamente e 30-45 minuti dopo l'intervento) sarà confrontato con il test ANOVA. Il grado di IHI e il cambiamento di IHI saranno correlati con l'esito primario misurato con un'analisi di correlazione.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Età compresa tra 18 e 55 anni
  • Destro
  • parlando inglese
  • Capacità di dare il consenso informato

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Uso illegale di droghe negli ultimi 6 mesi in base alla sola storia
  • Reperti anomali all'esame neurologico
  • Assumere più di 7 bevande alcoliche a settimana nel caso di una donna o 14 bevande alcoliche a settimana nel caso di un uomo
  • Tumore cerebrale in corso o in corso, ictus, trauma cranico con perdita di coscienza >pochi secondi, epilessia o convulsioni
  • Anamnesi o episodio attuale di depressione maggiore o qualsiasi malattia psichiatrica maggiore (disturbi dell'asse I)
  • Diagnosi attuale di disturbo neurologico
  • Presenza di pacemaker, linee intracardiache, pompe o stimolatori impiantati o oggetti metallici all'interno dell'occhio o del cranio. Sono consentite otturazioni dentali e apparecchi ortodontici.
  • Ferite aperte del cuoio capelluto o infezione del cuoio capelluto
  • Dipendenti e/o personale di HMCS/NINDS
  • Assunzione di benzodiazepine al momento dell'intero studio o entro 12 giorni prima dello studio. NOTA: i farmaci non verranno interrotti o trattenuti per la partecipazione a questo studio.
  • Prendendo, al momento dell'intero studio o entro 2 settimane prima dello studio, qualsiasi farmaco che agisce come stimolante del sistema nervoso centrale o che è noto per abbassare la soglia convulsiva, inclusi imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina , foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetamine, ketamina, gamma-idrossibutirrato (GHB), teofillina, mianserina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, bupropione, mirtazapina, flufenazina, pimozide, aloperidolo, olanzapina, quetiapina, aripiprazolo, ziprasidone, risperidone, clorochina, meflochina, imipenem, penicillina, ampicillina, cefalosporine, metronidazolo, isoniazide, levofloxacina, ciclosporina, clorambucile, vincristina, metotrexato, citosina arabinoside, BCNU, litio, antistaminici e simpaticomimetici. NOTA: i farmaci non verranno interrotti né saranno di aiuto per la partecipazione a questo studio.
  • Essere incinta
  • Potrebbe non essere idoneo a sottoporsi a risonanza magnetica o TMS in questo studio se:

    • Hai del metallo nel tuo corpo che renderebbe pericolosa una scansione MRI, come pacemaker, stimolatori, pompe, clip per aneurisma, protesi metalliche, valvole cardiache artificiali, impianti cocleari o frammenti di schegge, o se eri un saldatore o un lavoratore di metallo, poiché potresti avere piccoli frammenti di metallo negli occhi.
    • Ti senti a disagio in piccoli spazi chiusi (hai la claustrofobia) in modo da sentirti a disagio nella macchina per la risonanza magnetica.
    • Non sei in grado di sdraiarti comodamente sulla schiena per un massimo di 1 ora
    • Hai una perdita dell'udito segnalata nell'anamnesi o rilevata nell'esame fisico di routine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
15 volontari sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ampiezza MEP a S50 su ciascun lato di M1 rispetto al tempo (prima, e immediatamente dopo e 30-45 min dopo cc-PAS sopra M1 sinistro).
Lasso di tempo: 3 punti temporali
3 punti temporali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 170151
  • 17-N-0151

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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