Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja międzypółkulowa plastyczności korowo-korowej ciemieniowo-ruchowej

Interakcja międzypółkulowa plastyczności korowo-korowej ciemieniowo-ruchowej w ludzkim mózgu

Tło:

Dwie półkule mózgu są połączone. Poprzez to połączenie zmiany w jednej półkuli wpływają na drugą. Badania wykazały, że trenowanie nowych umiejętności w jednej ręce poprawia te same umiejętności w drugiej. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tym, jak działa mózg, aby przekazać umiejętności drugiej ręce.

Cel:

Aby dowiedzieć się, jak zmiany po jednej stronie mózgu wpływają na drugą. Badanie aktywności lewej i prawej półkuli mózgu u zdrowych osób dorosłych.

Uprawnienia:

Zdrowi ochotnicy w wieku 18-55 lat, którzy są praworęczni.

Projekt:

Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym. Wypełnią ankietę dotyczącą ich ręczności. Można to zrobić na papierze lub na komputerze. Uczestniczki mogą wykonać testy ciążowe z moczu.

Uczestnicy będą mieli 2 wizyty studyjne.

Uczestnicy będą mieli wykonane skany strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRI). MRI wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe do robienia zdjęć mózgu. Skaner to metalowy cylinder w silnym polu magnetycznym. Uczestnicy będą leżeć na stole, który wsuwa się i wysuwa z cylindra.

Uczestnicy będą mieli przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS). Dwie cewki drutu zostaną umieszczone na skórze głowy. Krótki prąd elektryczny przepływa przez cewkę i wytwarza impuls magnetyczny, który wpływa na aktywność mózgu. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o napinanie określonych mięśni lub wykonywanie prostych zadań podczas TMS.

Uczestnicy będą mieli elektromiografię. Małe lepkie elektrody zostaną przymocowane do skóry na dłoniach. Aktywność mięśni będzie rejestrowana podczas procedury TMS.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Cel:

Celem tego badania jest ocena wpływu plastyczności korowej podobnej do długotrwałego wzmocnienia (LTP), wywołanej przez sparowaną stymulację asocjacyjną korowo-korowo-ciemieniowo-ruchową (cc-PAS) na półkuli przeciwnej i interakcje międzypółkulowe w normalnym mózgu przy użyciu podwójnego przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS). Zbadamy ipsilateralny i kontralateralny wpływ cc-PAS na lewą pierwotną korę ruchową (M1). Stawiamy hipotezę, że motoryczny potencjał wywołany (MEP) w S50 (motoryczny potencjał wywołany) zmieni się po cc-PAS w lewej półkuli, co stymuluje M1 po PPC (skuteczne cc-PAS), nie tylko po prawej stronie pierwszego międzykostnego grzbietu ( FDI), ale także lewy mięsień FDI.

Ponadto stawiamy hipotezę, że MEP w S50 zmieni się po cc-PAS w lewej półkuli, co stymuluje PPC po M1 (nieskuteczne cc-PAS), na prawym mięśniu FDI, ale nie na lewym mięśniu FDI.

Badana populacja

Zamierzamy przebadać 15 zdrowych ochotników, aby mieć 12 osób, które ukończą badanie. Pacjenci przejdą maksymalnie jedną wizytę przesiewową i dwie wizyty studyjne obejmujące dwie interwencje.

Projekt

Pacjenci przyjdą na jedną wizytę przesiewową i dwie ambulatoryjne wizyty studyjne. Wizyta przesiewowa i pierwsza wizyta studyjna mogą odbyć się tego samego dnia. Druga wizyta studyjna odbędzie się około 1 tydzień po pierwszej. Aktywność elektromiograficzna (EMG) mięśni dłoni wywołana przez TMS zostanie zarejestrowana jako MEP. Używając pojedynczego pomiaru TMS zarówno na lewym, jak i prawym M1, zmierzymy MEP i krzywą input-out (I-O) odpowiednio dla prawego i lewego mięśnia FDI i mięśnia odwodzącego digiti minimi (ADM). Stosując paradygmat TMS sparowanych impulsów, hamowanie międzypółkulowe (IHI) od lewego M1 do prawego M1, hamowanie śródkorowe w krótkich odstępach czasu (SICI) i torowanie wewnątrzkorowe (ICF) będą mierzone na lewych mięśniach FDI i ADM. Następnie badani zostaną poddani dwóm procedurom indukcji plastyczności sesji parieto-motor cc-PAS. Jedną z nich jest hipotetyczna skuteczna sesja cc-PAS, a drugą jest kontrola, hipotetyczna nieskuteczna sesja cc-PAS. Obie sesje zostaną oddzielone około tygodniowym odstępem. Każda sesja składa się ze 100 par podwójnej stymulacji do lewego PPC i lewego M1. MEP, krzywa I-O na obustronnym M1, IHI od lewego M1 do prawego M1, SICI i ICF zostaną ponownie zmierzone w ciągu 60 minut po otrzymaniu cc-PAS.

Mierniki rezultatu

Główny wynik:

Podstawową miarą wyniku będzie amplituda MEP z obustronnego M1 w odniesieniu do czasu (przed, bezpośrednio i 30-45 min po interwencji) po indukcji plastyczności cc-PAS na lewej półkuli podczas każdej sesji. Amplituda MEP po każdej stronie M1 zostanie porównana przed i po cc-PAS w odniesieniu do czasu, przy użyciu ANOVA w każdej sesji.

Wynik drugorzędny:

Stopień IHI od lewego M1 do prawego M1, SICI i ICF w odniesieniu do czasu (przed, bezpośrednio i 30-45 min po interwencji) zostanie porównany za pomocą testu ANOVA. Stopień IHI i zmiana IHI będą skorelowane z pierwotnym wynikiem mierzonym za pomocą analizy korelacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi Wolontariusze

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Między 18 a 55 rokiem życia
  • Praworęczny
  • mówiący po angielsku
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy na podstawie samej historii
  • Nieprawidłowe wyniki badania neurologicznego
  • Spożywać więcej niż 7 drinków alkoholowych tygodniowo w przypadku kobiety lub 14 drinków tygodniowo w przypadku mężczyzny
  • Historia lub obecny guz mózgu, udar mózgu, uraz głowy z utratą przytomności>kilka sekund, padaczka lub drgawki
  • Historia lub aktualny epizod dużej depresji lub jakiejkolwiek poważnej choroby psychicznej (zaburzenia osi I)
  • Aktualna diagnostyka zaburzeń neurologicznych
  • Obecność rozrusznika serca, linii wewnątrzsercowych, wszczepionych pomp lub stymulatorów lub metalowych przedmiotów wewnątrz oka lub czaszki. Dozwolone są wypełnienia dentystyczne i aparaty ortodontyczne.
  • Otwarte rany skóry głowy lub infekcja skóry głowy
  • Pracownicy i/lub pracownicy HMCS/NINDS
  • Przyjmowanie benzodiazepin w czasie całego badania lub w ciągu 12 dni przed badaniem. UWAGA: Leki nie zostaną wstrzymane ani wstrzymane w celu wzięcia udziału w tym badaniu.
  • Przyjmowanie w czasie całego badania lub w ciągu 2 tygodni przed badaniem jakiegokolwiek leku działającego pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy lub obniżającego próg drgawkowy, w tym imipraminy, amitryptyliny, doksepiny, nortryptyliny, maprotyliny, chlorpromazyny , foskarnet, gancyklowir, rytonawir, amfetaminy, ketamina, gamma-hydroksymaślan (GHB), teofilina, mianseryna, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, citalopram, reboksetyna, wenlafaksyna, duloksetyna, bupropion, mirtazapina, flufenazyna, pimozyd, haloperidol, olanzapina, kwetiapina, arypiprazol, zyprazydon, rysperydon, chlorochina, meflochina, imipenem, penicylina, ampicylina, cefalosporyny, metronidazol, izoniazyd, lewofloksacyna, cyklosporyna, chlorambucyl, winkrystyna, metotreksat, arabinozyd cytozyny, BCNU, lit, leki przeciwhistaminowe i sympatykomimetyki. UWAGA: Leki nie zostaną wstrzymane ani nie pomogą w uczestnictwie w tym badaniu.
  • Być w ciąży
  • Możesz nie kwalifikować się do MRI lub TMS w tym badaniu, jeśli:

    • W twoim ciele znajdują się metale, które mogą sprawić, że badanie MRI będzie niebezpieczne, takie jak rozruszniki serca, stymulatory, pompy, zaciski do tętniaków, metalowe protezy, sztuczne zastawki serca, implanty ślimakowe lub fragmenty odłamków, lub jeśli byłeś spawaczem lub metalowcem, ponieważ w oku mogą znajdować się małe metalowe fragmenty.
    • Czujesz się nieswojo w małych, zamkniętych przestrzeniach (masz klaustrofobię), więc czułbyś się nieswojo w aparacie MRI.
    • Nie jesteś w stanie leżeć wygodnie na plecach do 1 godziny
    • Masz ubytek słuchu odnotowany w historii lub wykryty podczas rutynowego badania fizykalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi Wolontariusze
15 zdrowych ochotników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Amplituda MEP w S50 po każdej stronie M1 w odniesieniu do czasu (przed i bezpośrednio po oraz 30-45 min po cc-PAS nad lewym M1).
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe
3 punkty czasowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170151
  • 17-N-0151

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj