PancRea : facteurs de risque et résultats de la nécrose pancréatique infectée (PancRea)
23 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
Facteurs de risque et résultats de la nécrose pancréatique infectée : cohorte rétrospective de 148 patients admis aux soins intensifs pour une pancréatite aiguë
La pancréatite aiguë sévère est un motif courant d'admission en unité de soins intensifs (USI) et est associée à des séjours prolongés à l'hôpital et à des taux de morbidité et de mortalité élevés.
La classification d'Atlanta différencie les pancréatites aiguës légères, modérées et sévères, et chacune de ces catégories est en corrélation avec la morbidité et la mortalité.
La mortalité reste élevée, entre 10 et 39 %, dans les pancréatites aiguës sévères et moyennement sévères.
Après la première semaine, environ 30 % des patients atteints de pancréatite nécrosante développent une nécrose pancréatique infectée (IPN).
L'IPN est un facteur de risque de mortalité. Le traitement de l'IPN associe des antibiotiques à des interventions visant à retirer le matériel intra-abdominal infecté, de préférence en utilisant des techniques peu invasives telles que le drainage percutané et endoscopique, qui se sont avérées bénéfiques.
Dans plusieurs études, des marqueurs biologiques tels que la procalcitonine et l'interleukine 8 étaient efficaces pour prédire l'IPN.
Cependant, peu de facteurs de risque cliniques d'IPN ont été rapportés.
L'identification des facteurs de risque peut aider à améliorer les stratégies standardisées de diagnostic et de traitement précoces, puis les résultats pour les patients.
Notre objectif principal était d'identifier les facteurs de risque d'IPN chez les patients admis aux soins intensifs pour une pancréatite aiguë.
Notre objectif secondaire était de décrire la gestion et les résultats de l'IPN
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'aide de systèmes électroniques de suivi des données des patients, les enquêteurs ont examiné tous les patients avec un diagnostic de pancréatite aiguë nécrosante admis dans l'unité d'hépatopathie digestive ou en réanimation du CHU de Nantes, du 1er janvier 2012 au 31 décembre 2015.
Pour les patients inscrits, les caractéristiques cliniques générales ont été recueillies.
Les patients ont été classés en deux groupes selon le développement d'une nécrose pancréatique infectée (fortement suspectée ou avérée), et les différences de ces caractéristiques entre les deux groupes ont été évaluées.
Les facteurs de risque potentiels ont été recueillis et étudiés à l'aide d'une analyse de régression logistique multiple.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
148
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de pancréatite aiguë nécrosante admis en unité de soins intensifs entre janvier 2012 et décembre 2015 pour une pancréatite aiguë modérément sévère ou sévère
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes (âge > 18 ans) atteints de pancréatite aiguë nécrosante admis en USI entre janvier 2012 et décembre 2015 pour une pancréatite aiguë modérément sévère ou sévère ont été inclus.
- Défaillance d'organe qui se résout dans les 48 h (défaillance d'organe transitoire) et/ou complications locales ou systémiques sans défaillance d'organe persistante ou défaillance d'organe persistante (> 48 h)
Critère d'exclusion:
- pancréatite aiguë légère, définie comme l'absence de défaillance d'organe ou de complication locale (pas de nécrose ou de collection péri-pancréatique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients témoins
patients sans nécrose pancréatique infectée
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Aucune intervention
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Patients de cas
patients avec une nécrose pancréatique infectée
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque de nécrose pancréatique infectée
Délai: 4 mois
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Les facteurs de risque potentiels comprenaient les caractéristiques démographiques des patients, la gravité de la maladie, les complications, la morphologie au scanner et les détails de la procédure de drainage.
Les analyses univariées ont examiné les facteurs de risque potentiels sur les résultats (échec du drainage du cathéter).
Ensuite, à l'aide d'une analyse de régression logistique multiple, les facteurs atteignant P≤0,1 dans les analyses univariées ont été entrés dans le modèle prédisant le risque d'échec du drainage du cathéter
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque de mortalité
Délai: 4 mois
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Les facteurs de risque potentiels comprenaient les caractéristiques démographiques des patients, la gravité de la maladie, les complications, la morphologie au scanner et les détails de la procédure de drainage.
Les analyses univariées ont examiné les facteurs de risque potentiels sur les résultats (mortalité).
Ensuite, à l'aide d'une analyse de régression logistique multiple, les facteurs atteignant P≤0,1 dans les analyses univariées ont été entrés dans le modèle prédisant le risque de non-survie
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Garret, MD, Nantes CHU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Première publication (Réel)
18 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Infection
- Antibiotiques
- Drainage
- Cathéters
- Pancréatite aiguë
- Pancréatite aiguë nécrosante
- Septicémie/complications
- Scores de dysfonctionnement des organes
- Organisme multirésistant
- Pancréatite/complications
- Pancréatite/diagnostic
- Pancréatite/chirurgie
- Pancréatite/thérapie
- Pancréatite aiguë nécrosante/complications
- Pancréatite, nécrosante aiguë/chirurgie
- Pancréatite, nécrosante aiguë/thérapie
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC16_0126
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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