Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PancRea: Risikofaktorer og resultater af inficeret pancreasnekrose (PancRea)

16. august 2017 opdateret af: Nantes University Hospital

Risikofaktorer og resultater af inficeret pancreasnekrose: Retrospektiv kohorte på 148 patienter indlagt på intensivafdelingen for akut pancreatitis

Alvorlig akut pancreatitis er en almindelig årsag til indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) og er forbundet med forlængede hospitalsophold og høje sygeligheds- og dødelighedsrater. Atlanta-klassifikationen skelner mellem mild, moderat og svær akut pancreatitis, og hver af disse kategorier korrelerer med morbiditet og dødelighed. Dødeligheden er fortsat høj, mellem 10 % og 39 %, ved svær og moderat svær akut pancreatitis. Efter den første uge udvikler omkring 30 % af patienterne med nekrotiserende pancreatitis inficeret pancreasnekrose (IPN). IPN er en risikofaktor for dødelighed. Behandlingen af ​​IPN kombinerer antibiotika med interventioner for at fjerne det inficerede intraabdominale materiale, fortrinsvis ved brug af minimalt invasive teknikker såsom perkutan og endoskopisk drænage, som har vist sig at være gavnlige. I flere undersøgelser var biologiske markører såsom procalcitonin og interleukin 8 effektive til at forudsige IPN. Der er dog rapporteret få kliniske risikofaktorer for IPN. Identifikation af risikofaktorer kan hjælpe med at forbedre standardiserede strategier for tidlig diagnose og behandling og derefter patienternes resultat. Vores primære mål var at identificere risikofaktorer for IPN hos patienter indlagt på intensivafdelingen for akut pancreatitis. Vores sekundære mål var at beskrive forvaltningen og resultaterne af IPN

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af elektroniske patientdataovervågningssystemer gennemgik efterforskerne alle patienter med en diagnose af akut nekrotiserende pancreatitis indlagt på fordøjelsesleversygdomsenhed eller intensivafdelinger på Nantes Universitetshospital fra 1. januar 2012 til 31. december 2015. For tilmeldte patienter blev generelle kliniske karakteristika indsamlet. Patienterne blev kategoriseret i to grupper i henhold til udviklingen af ​​en inficeret pancreasnekrose (meget mistænkt eller bevist), og forskellene mellem disse karakteristika mellem to grupper blev evalueret. Potentielle risikofaktorer blev indsamlet og undersøgt ved hjælp af multipel logistisk regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med akut nekrotiserende pancreatitis indlagt på en intensivafdeling mellem januar 2012 og december 2015 for moderat svær eller svær akut pancreatitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder >18 år) med akut nekrotiserende pancreatitis indlagt på intensivafdeling mellem januar 2012 og december 2015 for moderat svær eller svær akut pancreatitis blev inkluderet.
  • Organsvigt, der forsvinder inden for 48 timer (forbigående organsvigt) og/eller lokale eller systemiske komplikationer uden vedvarende organsvigt eller vedvarende organsvigt (>48 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • mild akut pancreatitis, defineret som ingen organsvigt eller lokal komplikation (ingen nekrose eller peri-pancreatisk samling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolpatienter
patienter uden en inficeret pancreas nekrose
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Case patienter
patienter med en inficeret pancreas-nekrose
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for inficeret pancreasnekrose
Tidsramme: 4 måneder
Potentielle risikofaktorer omfattede patientdemografi, sygdommens sværhedsgrad, komplikationer, morfologi på CT og detaljer om dræningsproceduren. Univariate analyser undersøgte potentielle risikofaktorer på udfald (katetedræningssvigt). Ved hjælp af multipel logistisk regressionsanalyse blev faktorer, der opnåede P≤0,1 i univariate analyser, indlæst i modellen, der forudsiger risikoen for kateteretræningsfejl
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for dødelighed
Tidsramme: 4 måneder
Potentielle risikofaktorer omfattede patientdemografi, sygdommens sværhedsgrad, komplikationer, morfologi på CT og detaljer om dræningsproceduren. Univariate analyser undersøgte potentielle risikofaktorer på udfald (dødelighed). Ved hjælp af multipel logistisk regressionsanalyse blev faktorer, der opnåede P≤0,1 i univariate analyser, indlæst i modellen, der forudsagde risikoen for ikke-overlevelse
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Garret, MD, Nantes CHU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC16_0126

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner