Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PancRea: Rizikové faktory a výsledky infikované pankreatické nekrózy (PancRea)

16. srpna 2017 aktualizováno: Nantes University Hospital

Rizikové faktory a výsledky infikované pankreatické nekrózy: retrospektivní kohorta 148 pacientů přijatých na JIP pro akutní pankreatitidu

Těžká akutní pankreatitida je častým důvodem pro přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) a je spojena s prodlouženou hospitalizací a vysokou morbiditou a mortalitou. Klasifikace v Atlantě rozlišuje mírnou, střední a těžkou akutní pankreatitidu a každá z těchto kategorií koreluje s morbiditou a mortalitou. Mortalita zůstává vysoká, mezi 10 % a 39 %, u těžké a středně těžké akutní pankreatitidy. Po prvním týdnu se asi u 30 % pacientů s nekrotizující pankreatitidou rozvine infikovaná pankreatická nekróza (IPN). IPN je rizikovým faktorem pro mortalitu. Léčba IPN kombinuje antibiotika s intervencemi k odstranění infikovaného nitrobřišního materiálu, nejlépe za použití minimálně invazivních technik, jako je perkutánní a endoskopická drenáž, které se ukázaly být přínosné. V několika studiích byly biologické markery jako prokalcitonin a interleukin 8 účinné v predikci IPN. Bylo však hlášeno několik klinických rizikových faktorů pro IPN. Identifikace rizikových faktorů může pomoci zlepšit standardizované strategie pro včasnou diagnostiku a léčbu a následně výsledky pacientů. Naším primárním cílem bylo identifikovat rizikové faktory IPN u pacientů přijatých na JIP pro akutní pankreatitidu. Naším sekundárním cílem bylo popsat řízení a výsledky IPN

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí elektronických systémů pro monitorování údajů o pacientech vyšetřovatelé zkontrolovali všechny pacienty s diagnózou akutní nekrotizující pankreatitidy přijaté na oddělení zažívacího onemocnění jater nebo na JIP ve Fakultní nemocnici Nantes od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2015. U zařazených pacientů byly shromážděny obecné klinické charakteristiky. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle vývoje infikované pankreatické nekrózy (vysoce suspektní nebo prokázaná) a byly hodnoceny rozdíly těchto charakteristik mezi dvěma skupinami. Potenciální rizikové faktory byly shromážděny a studovány pomocí vícenásobné logistické regresní analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

148

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s akutní nekrotizující pankreatitidou přijatí na JIP mezi lednem 2012 a prosincem 2015 pro středně těžkou nebo těžkou akutní pankreatitidu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti dospělí pacienti (ve věku >18 let) s akutní nekrotizující pankreatitidou přijatí na JIP mezi lednem 2012 a prosincem 2015 pro středně těžkou nebo těžkou akutní pankreatitidu.
  • Orgánové selhání, které odezní do 48 hodin (přechodné orgánové selhání) a/nebo lokální nebo systémové komplikace bez přetrvávajícího selhání orgánů nebo přetrvávajícího selhání orgánů (> 48 hodin)

Kritéria vyloučení:

  • mírná akutní pankreatitida, definovaná jako žádné orgánové selhání nebo lokální komplikace (žádná nekróza nebo peri-pankreatický sběr)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolovat pacienty
pacientů bez infikované pankreatické nekrózy
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Případoví pacienti
pacientů s infikovanou pankreatickou nekrózou
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory infikované pankreatické nekrózy
Časové okno: 4 měsíce
Potenciální rizikové faktory zahrnovaly demografii pacienta, závažnost onemocnění, komplikace, morfologii na CT a podrobnosti o drenážním postupu. Jednorozměrné analýzy zkoumaly potenciální rizikové faktory výsledku (selhání drenáže katétru). Poté pomocí vícenásobné logistické regresní analýzy byly do modelu zadány faktory dosahující P≤0,1 v jednorozměrných analýzách předpovídajících riziko selhání drenáže katétru
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory úmrtnosti
Časové okno: 4 měsíce
Potenciální rizikové faktory zahrnovaly demografii pacienta, závažnost onemocnění, komplikace, morfologii na CT a podrobnosti o drenážním postupu. Jednorozměrné analýzy zkoumaly potenciální rizikové faktory na výsledek (úmrtnost). Poté pomocí vícenásobné logistické regresní analýzy byly do modelu predikujícího riziko nepřežití vloženy faktory dosahující P≤0,1 v jednorozměrných analýzách.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Garret, MD, Nantes CHU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC16_0126

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit