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Páncreas: factores de riesgo y resultados de la necrosis pancreática infectada (PancRea)

16 de agosto de 2017 actualizado por: Nantes University Hospital

Factores de riesgo y resultados de la necrosis pancreática infectada: cohorte retrospectiva de 148 pacientes ingresados ​​en la UCI por pancreatitis aguda

La pancreatitis aguda grave es un motivo frecuente de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y se asocia con estancias hospitalarias prolongadas y altas tasas de morbilidad y mortalidad. La clasificación de Atlanta diferencia la pancreatitis aguda leve, moderada y grave, y cada una de estas categorías se correlaciona con la morbilidad y la mortalidad. La mortalidad sigue siendo alta, entre el 10 y el 39%, en la pancreatitis aguda grave y moderadamente grave. Después de la primera semana, alrededor del 30% de los pacientes con pancreatitis necrosante desarrollan necrosis pancreática infectada (IPN). La NPI es un factor de riesgo de mortalidad. El tratamiento de la NPI combina antibióticos con intervenciones para retirar el material intraabdominal infectado, preferentemente utilizando técnicas mínimamente invasivas como el drenaje percutáneo y endoscópico, que han demostrado ser beneficiosas. En varios estudios, los marcadores biológicos como la procalcitonina y la interleucina 8 fueron efectivos para predecir la NPI. Sin embargo, se han informado pocos factores de riesgo clínicos para la NPI. La identificación de los factores de riesgo puede ayudar a mejorar las estrategias estandarizadas para el diagnóstico y tratamiento tempranos, y luego el resultado de los pacientes. Nuestro objetivo principal fue identificar los factores de riesgo de NPI en pacientes ingresados ​​en la UCI por pancreatitis aguda. Nuestro objetivo secundario fue describir el manejo y los resultados de la NPI

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Utilizando sistemas electrónicos de seguimiento de datos de pacientes, los investigadores revisaron a todos los pacientes con diagnóstico de pancreatitis necrotizante aguda ingresados ​​en la unidad de enfermedades digestivas del hígado o en las UCI del Hospital Universitario de Nantes, desde el 1 de enero de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2015. Para los pacientes incluidos, se recogieron las características clínicas generales. Los pacientes se categorizaron en dos grupos según el desarrollo de una necrosis pancreática infectada (altamente sospechada o comprobada), y se evaluaron las diferencias de estas características entre los dos grupos. Los factores de riesgo potenciales se recopilaron y estudiaron mediante análisis de regresión logística múltiple.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

148

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con pancreatitis aguda necrosante ingresados ​​en una UCI entre enero de 2012 y diciembre de 2015 por pancreatitis aguda moderadamente grave o grave

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes adultos (edad >18 años) con pancreatitis aguda necrosante ingresados ​​en una UCI entre enero de 2012 y diciembre de 2015 por pancreatitis aguda moderadamente grave o grave.
  • Insuficiencia orgánica que se resuelve en 48 h (insuficiencia orgánica transitoria) y/o complicaciones locales o sistémicas sin insuficiencia orgánica persistente o insuficiencia orgánica persistente (>48 h)

Criterio de exclusión:

  • pancreatitis aguda leve, definida como ausencia de insuficiencia orgánica o complicación local (sin necrosis o colección peripancreática)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
controlar a los pacientes
pacientes sin necrosis pancreática infectada
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Pacientes de caso
pacientes con necrosis pancreática infectada
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de necrosis pancreática infectada
Periodo de tiempo: 4 meses
Los factores de riesgo potenciales incluyeron la demografía del paciente, la gravedad de la enfermedad, las complicaciones, la morfología en la TC y los detalles del procedimiento de drenaje. Los análisis univariados examinaron los posibles factores de riesgo en el resultado (fallo del drenaje del catéter). Luego, usando un análisis de regresión logística múltiple, los factores que lograron P≤0.1 en los análisis univariados se ingresaron en el modelo para predecir el riesgo de falla del drenaje del catéter.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de mortalidad
Periodo de tiempo: 4 meses
Los factores de riesgo potenciales incluyeron la demografía del paciente, la gravedad de la enfermedad, las complicaciones, la morfología en la TC y los detalles del procedimiento de drenaje. Los análisis univariados examinaron los posibles factores de riesgo en el resultado (mortalidad). Luego, usando un análisis de regresión logística múltiple, los factores que lograron P≤0.1 en los análisis univariados se ingresaron en el modelo que predice el riesgo de no supervivencia.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Garret, MD, Nantes CHU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC16_0126

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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