Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PancRea: risicofactoren en resultaten van geïnfecteerde pancreasnecrose (PancRea)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Risicofactoren en uitkomsten van geïnfecteerde pancreasnecrose: retrospectief cohort van 148 patiënten opgenomen op de IC voor acute pancreatitis

Ernstige acute pancreatitis is een veelvoorkomende reden voor opname op de intensive care (ICU) en gaat gepaard met langdurig ziekenhuisverblijf en hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers. De Atlanta-classificatie onderscheidt milde, matige en ernstige acute pancreatitis, en elk van deze categorieën correleert met morbiditeit en mortaliteit. De mortaliteit blijft hoog, tussen 10% en 39%, bij ernstige en matig ernstige acute pancreatitis. Na de eerste week ontwikkelt ongeveer 30% van de patiënten met necrotiserende pancreatitis geïnfecteerde pancreasnecrose (IPN). IPN is een risicofactor voor mortaliteit. De behandeling van IPN combineert antibiotica met interventies om het geïnfecteerde intra-abdominale materiaal te verwijderen, bij voorkeur met behulp van minimaal invasieve technieken zoals percutane en endoscopische drainage, die gunstig zijn gebleken. In verschillende onderzoeken waren biologische markers zoals procalcitonine en interleukine 8 effectief bij het voorspellen van IPN. Er zijn echter weinig klinische risicofactoren voor IPN gemeld. Het identificeren van risicofactoren kan helpen bij het verbeteren van gestandaardiseerde strategieën voor vroege diagnose en behandeling, en vervolgens het resultaat van de patiënt. Ons primaire doel was om risicofactoren voor IPN te identificeren bij patiënten die op de IC werden opgenomen voor acute pancreatitis. Onze secundaire doelstelling was om het beheer en de resultaten van IPN te beschrijven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van elektronische systemen voor het monitoren van patiëntgegevens beoordeelden de onderzoekers alle patiënten met een diagnose van acute necrotiserende pancreatitis die waren opgenomen op de eenheid voor spijsverteringsleverziekte of ICU's in het Universitair Ziekenhuis van Nantes, van 1 januari 2012 tot 31 december 2015. Voor ingeschreven patiënten werden algemene klinische kenmerken verzameld. Patiënten werden ingedeeld in twee groepen op basis van de ontwikkeling van een geïnfecteerde pancreasnecrose (sterk vermoed of bewezen), en de verschillen van deze kenmerken tussen twee groepen werden beoordeeld. Potentiële risicofactoren werden verzameld en bestudeerd met behulp van meervoudige logistische regressieanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met acute necrotiserende pancreatitis die tussen januari 2012 en december 2015 op een IC zijn opgenomen wegens matig ernstige of ernstige acute pancreatitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (leeftijd >18 jaar) met acute necrotiserende pancreatitis die tussen januari 2012 en december 2015 op een ICU werden opgenomen wegens matig ernstige of ernstige acute pancreatitis, werden geïncludeerd.
  • Orgaanfalen dat binnen 48 uur verdwijnt (voorbijgaand orgaanfalen) en/of lokale of systemische complicaties zonder aanhoudend orgaanfalen of aanhoudend orgaanfalen (>48 uur)

Uitsluitingscriteria:

  • milde acute pancreatitis, gedefinieerd als geen orgaanfalen of lokale complicatie (geen necrose of peri-pancreasverzameling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten controleren
patiënten zonder geïnfecteerde pancreasnecrose
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Casus patiënten
patiënten met een geïnfecteerde pancreasnecrose
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren van geïnfecteerde pancreasnecrose
Tijdsspanne: 4 maanden
Potentiële risicofactoren waren onder meer demografische gegevens van de patiënt, de ernst van de ziekte, complicaties, morfologie op CT en details van de drainageprocedure. Univariate analyses onderzochten mogelijke risicofactoren voor de uitkomst (falen van de katheterdrainage). Vervolgens werden, met behulp van meervoudige logistische regressieanalyse, factoren die P≤0,1 bereikten in univariate analyses in het model ingevoerd om het risico op katheterdrainagefalen te voorspellen
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren van sterfte
Tijdsspanne: 4 maanden
Potentiële risicofactoren waren onder meer demografische gegevens van de patiënt, de ernst van de ziekte, complicaties, morfologie op CT en details van de drainageprocedure. Univariate analyses onderzochten mogelijke risicofactoren voor uitkomst (mortaliteit). Vervolgens werden, met behulp van meervoudige logistische regressieanalyse, factoren die P≤0,1 bereikten in univariate analyses ingevoerd in het model dat het risico van niet-overleving voorspelde
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlotte Garret, MD, Nantes CHU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC16_0126

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren