Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PancRea: tartunnan saaneen haimanekroosin riskitekijät ja seuraukset (PancRea)

keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Nantes University Hospital

Infektoituneen haimanekroosin riskitekijät ja seuraukset: Retrospektiivinen 148 potilaan kohortti, joka on otettu teho-osastolle akuutin haimatulehduksen vuoksi

Vaikea akuutti haimatulehdus on yleinen syy tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoon, ja se liittyy pitkittyneeseen sairaalahoitoon sekä korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuusasteeseen. Atlanta-luokitus erottaa lievän, keskivaikean ja vaikean akuutin haimatulehduksen, ja jokainen näistä luokista korreloi sairastuvuuden ja kuolleisuuden kanssa. Kuolleisuus on edelleen korkea, 10–39 % vaikeassa ja kohtalaisen vaikeassa akuutissa haimatulehduksessa. Ensimmäisen viikon jälkeen noin 30 %:lle nekrotisoivaa haimatulehdusta sairastavista potilaista kehittyy infektoitunut haimanekroosi (IPN). IPN on kuolleisuuden riskitekijä. IPN:n hoidossa yhdistyvät antibiootit ja interventiot infektoituneen vatsansisäisen materiaalin poistamiseksi, mieluiten käyttämällä minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, kuten perkutaanista ja endoskooppista drenaatiota, jotka ovat osoittautuneet hyödyllisiksi. Useissa tutkimuksissa biologiset markkerit, kuten prokalsitoniini ja interleukiini 8, olivat tehokkaita IPN:n ennustamisessa. Kuitenkin muutamia kliinisiä riskitekijöitä IPN:lle on raportoitu. Riskitekijöiden tunnistaminen voi auttaa parantamaan standardoituja strategioita varhaiseen diagnoosiin ja hoitoon sekä potilaiden lopputulokseen. Päätavoitteemme oli tunnistaa IPN:n riskitekijät potilailla, jotka on otettu teho-osastolle akuutin haimatulehduksen vuoksi. Toissijaisena tavoitteenamme oli kuvata IPN:n hallintaa ja tuloksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköisten potilastietojen seurantajärjestelmien avulla tutkijat tarkastivat kaikki potilaat, joilla oli diagnosoitu akuutti nekrotisoiva haimatulehdus ja jotka oli otettu ruoansulatuskanavan maksasairausosastolle tai teho-osastolle Nantesin yliopistolliseen sairaalaan 1.1.2012–31.12.2015. Mukaan otetuista potilaista kerättiin yleiset kliiniset ominaisuudet. Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään tartunnan saaneen haimanekroosin kehittymisen mukaan (erittäin epäilty tai todistettu), ja näiden ominaisuuksien erot kahden ryhmän välillä arvioitiin. Mahdollisia riskitekijöitä kerättiin ja tutkittiin käyttämällä moninkertaista logistista regressioanalyysiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on akuutti nekrotisoiva haimatulehdus, jotka on otettu teho-osastolle tammikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana keskivaikean tai vaikean akuutin haimatulehduksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin aikuispotilaat (ikä > 18 vuotta), joilla oli akuutti nekrotisoiva haimatulehdus ja jotka on otettu teho-osastolle tammikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana kohtalaisen vaikean tai vaikean akuutin haimatulehduksen vuoksi.
  • Elinten vajaatoiminta, joka paranee 48 tunnissa ( ohimenevä elimen vajaatoiminta) ja/tai paikalliset tai systeemiset komplikaatiot ilman jatkuvaa tai jatkuvaa elimen vajaatoimintaa (> 48 h)

Poissulkemiskriteerit:

  • lievä akuutti haimatulehdus, joka määritellään elinten vajaatoiminnaksi tai paikalliseksi komplikaatioksi (ei nekroosia tai perihaiman kerääntymistä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrollipotilaita
potilailla, joilla ei ole infektoitunutta haimanekroosia
Ei väliintuloa
Tapauspotilaat
potilaille, joilla on infektoitunut haimanekroosi
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektoituneen haimanekroosin riskitekijät
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mahdollisia riskitekijöitä olivat potilaan demografiset tiedot, taudin vakavuus, komplikaatiot, TT:n morfologia ja tyhjennystoimenpiteen yksityiskohdat. Yksimuuttuja-analyyseissä tutkittiin mahdollisia riskitekijöitä lopputulokseen (katetrin tyhjennyshäiriö). Sitten usean logistisen regressioanalyysin avulla malliin syötettiin tekijät, jotka saavuttivat P≤0,1 yksimuuttujaanalyyseissä, jotka ennustavat katetrin tyhjennyshäiriön riskiä.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuuden riskitekijät
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mahdollisia riskitekijöitä olivat potilaan demografiset tiedot, taudin vakavuus, komplikaatiot, TT:n morfologia ja tyhjennystoimenpiteen yksityiskohdat. Yksimuuttuja-analyyseissä tutkittiin mahdollisia riskitekijöitä lopputulokseen (kuolleisuuteen). Sitten usean logistisen regressioanalyysin avulla tekijät, jotka saavuttivat P≤0,1 yksimuuttujaanalyyseissä, syötettiin malliin, joka ennustaa eloonjäämisen riskiä.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte Garret, MD, Nantes CHU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa