PancRea: факторы риска и исходы инфицированного некроза поджелудочной железы (PancRea)
23 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
Факторы риска и исходы инфицированного некроза поджелудочной железы: ретроспективная когорта из 148 пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу острого панкреатита
Тяжелый острый панкреатит является частой причиной госпитализации в отделения интенсивной терапии (ОИТ) и связан с длительным пребыванием в стационаре и высокими показателями заболеваемости и смертности.
Классификация Атланты различает легкий, средний и тяжелый острый панкреатит, и каждая из этих категорий коррелирует с заболеваемостью и смертностью.
Летальность остается высокой, от 10% до 39%, при тяжелом и среднетяжелом остром панкреатите.
После первой недели примерно у 30% пациентов с некротизирующим панкреатитом развивается инфицированный панкреонекроз (ИПН).
IPN является фактором риска смертности. Лечение IPN сочетает антибиотики с вмешательствами по удалению инфицированного внутрибрюшного материала, предпочтительно с использованием минимально инвазивных методов, таких как чрескожное и эндоскопическое дренирование, которые доказали свою эффективность.
В нескольких исследованиях биологические маркеры, такие как прокальцитонин и интерлейкин 8, оказались эффективными в прогнозировании ВПН.
Однако сообщалось о нескольких клинических факторах риска IPN.
Выявление факторов риска может помочь улучшить стандартизированные стратегии ранней диагностики и лечения, а затем и результаты лечения пациентов.
Нашей основной целью было выявление факторов риска ИПН у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу острого панкреатита.
Нашей вторичной целью было описание управления и результатов IPN.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя электронные системы мониторинга данных пациентов, исследователи рассмотрели всех пациентов с диагнозом острого некротизирующего панкреатита, поступивших в отделение пищеварительной болезни печени или отделения интенсивной терапии в университетской больнице Нанта с 1 января 2012 года по 31 декабря 2015 года.
Для зарегистрированных пациентов были собраны общие клинические характеристики.
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от развития инфицированного панкреонекроза (высоко подозреваемый или доказанный) и оценивались различия этих характеристик между двумя группами.
Потенциальные факторы риска были собраны и изучены с помощью множественного логистического регрессионного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
148
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с острым некротизирующим панкреатитом, госпитализированные в отделение интенсивной терапии в период с января 2012 г. по декабрь 2015 г. по поводу острого панкреатита средней или тяжелой степени.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены взрослые пациенты (возраст >18 лет) с острым некротизирующим панкреатитом, поступившие в отделение интенсивной терапии в период с января 2012 г. по декабрь 2015 г. по поводу острого панкреатита средней или тяжелой степени.
- Органная недостаточность, которая разрешается в течение 48 часов (транзиторная органная недостаточность) и/или местные или системные осложнения без стойкой органной недостаточности или стойкой органной недостаточности (>48 часов)
Критерий исключения:
- легкий острый панкреатит, определяемый как отсутствие органной недостаточности или местных осложнений (отсутствие некроза или перипанкреатического скопления)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контролировать пациентов
пациенты без инфицированного панкреонекроза
|
Без вмешательства
|
|
Пациенты
пациенты с инфицированным панкреонекрозом
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска инфицированного панкреонекроза
Временное ограничение: 4 месяца
|
Потенциальные факторы риска включали демографические данные пациентов, тяжесть заболевания, осложнения, морфологию на КТ и особенности процедуры дренирования.
В однофакторном анализе изучались потенциальные факторы риска исхода (недостаточность катетерного дренажа).
Затем, используя множественный логистический регрессионный анализ, факторы, достигающие P≤0,1 в однофакторном анализе, были введены в модель, прогнозирующую риск несостоятельности катетерного дренирования.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска смертности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Потенциальные факторы риска включали демографические данные пациентов, тяжесть заболевания, осложнения, морфологию на КТ и особенности процедуры дренирования.
В однофакторном анализе изучались потенциальные факторы риска исхода (смертность).
Затем с помощью множественного логистического регрессионного анализа факторы, достигающие P≤0,1 в однофакторном анализе, были введены в модель, прогнозирующую риск невыживаемости.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Garret, MD, Nantes CHU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Инфекционное заболевание
- Антибиотики
- Дренаж
- Катетеры
- Острый панкреатит
- Острый некротизирующий панкреатит
- Сепсис/осложнения
- Оценка органной дисфункции
- Полирезистентный организм
- Панкреатит/осложнения
- Панкреатит/диагноз
- Панкреатит/операция
- Панкреатит/терапия
- Панкреатит, острый некротизирующий/осложнения
- Панкреатит, острый некротизирующий/хирургический
- Панкреатит, острый некротизирующий/терапия
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC16_0126
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .