Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PancRea: A fertőzött hasnyálmirigy-nekrózis kockázati tényezői és következményei (PancRea)

2017. augusztus 16. frissítette: Nantes University Hospital

A fertőzött hasnyálmirigy-nekrózis kockázati tényezői és következményei: Akut hasnyálmirigy-gyulladás miatt az intenzív osztályra felvett 148 betegből álló retrospektív kohorsz

A súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás gyakori oka az intenzív osztályra (ICU) való felvételnek, és összefüggésbe hozható a hosszan tartó kórházi tartózkodással, valamint a magas morbiditási és halálozási aránnyal. Az atlantai besorolás megkülönbözteti az enyhe, közepes és súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladást, és ezek a kategóriák mindegyike korrelál a morbiditással és mortalitással. A halálozás továbbra is magas, 10% és 39% között mozog súlyos és közepesen súlyos akut pancreatitisben. Az első hét után a necrotizáló hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek körülbelül 30%-ánál alakul ki fertőzött pancreas necrosis (IPN). Az IPN a mortalitás kockázati tényezője. Az IPN kezelése az antibiotikumokat kombinálja a fertőzött intraabdominális anyag eltávolítására irányuló beavatkozásokkal, lehetőleg minimálisan invazív technikák alkalmazásával, mint például a perkután és endoszkópos drenázs, amelyek jótékony hatásúak. Számos tanulmányban a biológiai markerek, például a prokalcitonin és az interleukin 8 hatékonyak voltak az IPN előrejelzésében. Azonban néhány klinikai kockázati tényezőt jelentettek az IPN-re vonatkozóan. A kockázati tényezők azonosítása segíthet a korai diagnózis és kezelés, majd a betegek kimenetelének standardizált stratégiáinak javításában. Elsődleges célunk az volt, hogy azonosítsuk az IPN kockázati tényezőit akut pancreatitis miatt intenzív osztályra felvett betegeknél. Másodlagos célunk az IPN kezelésének és eredményeinek leírása volt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elektronikus betegadat-megfigyelő rendszerek segítségével a kutatók minden akut necrotizáló hasnyálmirigy-gyulladással diagnosztizált beteget felülvizsgáltak, akiket 2012. január 1-től 2015. december 31-ig vettek fel a Nantes-i Egyetemi Kórház emésztőrendszeri májbetegség-egységére vagy intenzív osztályára. A beiratkozott betegek általános klinikai jellemzőit gyűjtöttük össze. A betegeket két csoportba soroltuk a fertőzött hasnyálmirigy-nekrózis (erősen gyanított vagy bizonyított) kialakulása szerint, és értékeltük e jellemzők különbségeit két csoport között. A lehetséges kockázati tényezőket többszörös logisztikus regressziós analízissel gyűjtöttük össze és tanulmányoztuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

148

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő felnőtt betegek, akik 2012 januárja és 2015 decembere között intenzív osztályra kerültek közepesen súlyos vagy súlyos akut pancreatitis miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2012 januárja és 2015 decembere között intenzív osztályon közepesen súlyos vagy súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás miatt 2012 januárja és 2015 decembere között intenzív osztályon felvett akut nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő (18 év feletti) felnőtt betegek is szerepeltek.
  • 48 órán belül megszűnő szervi elégtelenség (átmeneti szervi elégtelenség) és/vagy lokális vagy szisztémás szövődmények tartós szervi elégtelenség vagy tartós szervi elégtelenség nélkül (>48 óra)

Kizárási kritériumok:

  • enyhe akut hasnyálmirigy-gyulladás, amelyet úgy határoznak meg, hogy nincs szervi elégtelenség vagy helyi szövődmény (nincs nekrózis vagy hasnyálmirigy-körüli összegyűjtés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kontroll betegek
fertőzött hasnyálmirigy-elhalás nélküli betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Esetbetegek
fertőzött hasnyálmirigy-nekrózisban szenvedő betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőzött hasnyálmirigy-nekrózis kockázati tényezői
Időkeret: 4 hónap
A lehetséges kockázati tényezők közé tartozott a beteg demográfiai adatai, a betegség súlyossága, a szövődmények, a CT morfológiája és a drenázsi eljárás részletei. Az egyváltozós elemzések a kimenetel lehetséges kockázati tényezőit vizsgálták (katéterelvezetési hiba). Ezután többszörös logisztikus regressziós analízissel az egyváltozós elemzésekben P≤0,1-et elérő tényezőket bevittük a katéter-elvezetés meghibásodásának kockázatát előrejelző modellbe.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálozás kockázati tényezői
Időkeret: 4 hónap
A lehetséges kockázati tényezők közé tartozott a beteg demográfiai adatai, a betegség súlyossága, a szövődmények, a CT morfológiája és a drenázsi eljárás részletei. Az egyváltozós elemzések a kimenetel (halálozás) lehetséges kockázati tényezőit vizsgálták. Ezután többszörös logisztikus regressziós elemzéssel az egyváltozós elemzésekben P≤0,1-et elérő tényezőket bevittük a túlélés elmaradásának kockázatát előrejelző modellbe.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charlotte Garret, MD, Nantes CHU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC16_0126

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy-gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel