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PancRea: 感染した膵臓壊死の危険因子と転帰 (PancRea)

2017年8月16日 更新者:Nantes University Hospital

感染性膵臓壊死の危険因子と転帰:急性膵炎で ICU に入院した 148 人の患者の後ろ向きコホート

重度の急性膵炎は、集中治療室 (ICU) に入院する一般的な理由であり、入院期間が長くなり、罹患率と死亡率が高くなります。 アトランタ分類では、軽度、中等度、重度の急性膵炎が区別され、これらの各カテゴリは罹患率と死亡率と相関しています。 重度および中程度の重度の急性膵炎では、死亡率は 10% から 39% と高いままです。 最初の 1 週間後、壊死性膵炎患者の約 30% が感染性膵臓壊死 (IPN) を発症します。 IPN は、死亡の危険因子です。IPN の治療では、抗生物質と感染した腹腔内物質を除去する介入を組み合わせます。好ましくは、有益であることが証明されている経皮ドレナージや内視鏡ドレナージなどの低侵襲技術を使用します。 いくつかの研究では、プロカルシトニンやインターロイキン 8 などの生物学的マーカーが IPN の予測に有効でした。 ただし、IPN の臨床的危険因子はほとんど報告されていません。 危険因子を特定することは、早期の診断と治療、そして患者の転帰のための標準化された戦略を改善するのに役立つ可能性があります。 私たちの主な目的は、急性膵炎のために ICU に入院した患者の IPN の危険因子を特定することでした。 二次的な目的は、IPN の管理と結果を説明することでした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

電子患者データ監視システムを使用して、研究者は、2012 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までに、ナント大学病院の消化器系肝疾患の病棟または ICU に入院した、急性壊死性膵炎と診断されたすべての患者を調査しました。 登録された患者について、一般的な臨床的特徴が収集されました。 患者は、感染性膵臓壊死の発症(非常に疑わしいまたは証明済み)に従って2つのグループに分類され、2つのグループ間のこれらの特徴の違いが評価されました。 潜在的な危険因子を収集し、多重ロジスティック回帰分析を使用して調査しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年1月から2015年12月までの間、中等度または重度の急性膵炎のためにICUに入院した急性壊死性膵炎の成人患者

説明

包含基準:

  • 2012 年 1 月から 2015 年 12 月の間に中等度または重度の急性膵炎のために ICU に入院した急性壊死性膵炎の成人患者 (18 歳以上) が含まれていました。
  • 48時間以内に解消する臓器不全(一過性臓器不全)および/または持続性臓器不全または持続性臓器不全を伴わない局所または全身の合併症(48時間以上)

除外基準:

  • 軽度の急性膵炎、臓器不全または局所合併症のないものとして定義 (壊死または膵臓周囲のコレクションなし)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール患者
感染した膵臓壊死のない患者
介入なし
症例患者
感染した膵臓壊死の患者
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染性膵臓壊死の危険因子
時間枠:4ヶ月
潜在的な危険因子には、患者の人口統計、疾患の重症度、合併症、CT 上の形態、ドレナージ手順の詳細が含まれます。 単変量解析では、アウトカム (カテーテル ドレナージの失敗) の潜在的な危険因子を調べました。 次に、多重ロジスティック回帰分析を使用して、単変量解析で P≤0.1 を達成する要因をモデルに入力し、カテーテル ドレナージ障害のリスクを予測しました。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡の危険因子
時間枠:4ヶ月
潜在的な危険因子には、患者の人口統計、疾患の重症度、合併症、CT 上の形態、ドレナージ手順の詳細が含まれます。 単変量解析では、アウトカム (死亡率) の潜在的な危険因子を調べました。 次に、多重ロジスティック回帰分析を使用して、単変量分析で P≤0.1 を達成する要因をモデルに入力し、非生存のリスクを予測しました。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Charlotte Garret, MD、Nantes CHU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月16日

最初の投稿 (実際)

2017年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月16日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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