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PancRea: Fatores de risco e resultados da necrose pancreática infectada (PancRea)

16 de agosto de 2017 atualizado por: Nantes University Hospital

Fatores de risco e desfechos da necrose pancreática infectada: coorte retrospectiva de 148 pacientes internados na UTI por pancreatite aguda

A pancreatite aguda grave é um motivo comum de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) e está associada a internações hospitalares prolongadas e altas taxas de morbidade e mortalidade. A classificação de Atlanta diferencia pancreatite aguda leve, moderada e grave, e cada uma dessas categorias se correlaciona com morbidade e mortalidade. A mortalidade permanece alta, entre 10% e 39%, na pancreatite aguda grave e moderadamente grave. Após a primeira semana, cerca de 30% dos pacientes com pancreatite necrosante desenvolvem necrose pancreática infectada (IPN). NPI é um fator de risco para mortalidade. O tratamento da NPI combina antibióticos com intervenções para remover o material intra-abdominal infectado, preferencialmente usando técnicas minimamente invasivas, como drenagem percutânea e endoscópica, que têm se mostrado benéficas. Em vários estudos, marcadores biológicos como procalcitonina e interleucina 8 foram eficazes em predizer NPI. No entanto, poucos fatores de risco clínicos para NPI foram relatados. A identificação de fatores de risco pode ajudar a melhorar as estratégias padronizadas para diagnóstico e tratamento precoces e, em seguida, o resultado dos pacientes. Nosso objetivo primário foi identificar fatores de risco para NPI em pacientes internados na UTI por pancreatite aguda. Nosso objetivo secundário foi descrever o manejo e os resultados da NPI

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando sistemas eletrônicos de monitoramento de dados de pacientes, os pesquisadores revisaram todos os pacientes com diagnóstico de pancreatite aguda necrosante internados na unidade de doença hepática digestiva ou UTIs no Hospital Universitário de Nantes, de 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2015. Para os pacientes inscritos, foram coletadas características clínicas gerais. Os pacientes foram categorizados em dois grupos de acordo com o desenvolvimento de necrose pancreática infectada (altamente suspeita ou comprovada), e as diferenças dessas características entre os dois grupos foram avaliadas. Fatores de risco potenciais foram coletados e estudados por meio de análise de regressão logística múltipla.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

148

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com pancreatite aguda necrosante admitidos em UTI entre janeiro de 2012 e dezembro de 2015 por pancreatite aguda moderadamente grave ou grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos pacientes adultos (idade >18 anos) com pancreatite aguda necrosante internados em uma UTI entre janeiro de 2012 e dezembro de 2015 por pancreatite aguda moderadamente grave ou grave.
  • Falência de órgão que se resolve em 48 h (falência de órgão transitória) e/ou complicações locais ou sistêmicas sem falência de órgão persistente ou falência de órgão persistente (>48 h)

Critério de exclusão:

  • pancreatite aguda leve, definida como ausência de falência de órgãos ou complicação local (sem necrose ou coleção peripancreática)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes de controle
pacientes sem necrose pancreática infectada
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Pacientes do caso
pacientes com necrose pancreática infectada
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco de necrose pancreática infectada
Prazo: 4 meses
Os fatores de risco potenciais incluíram dados demográficos do paciente, gravidade da doença, complicações, morfologia na TC e detalhes do procedimento de drenagem. Análises univariadas examinaram fatores de risco potenciais no desfecho (falha na drenagem do cateter). Em seguida, usando análise de regressão logística múltipla, os fatores que atingiram P≤0,1 em análises univariadas foram inseridos no modelo que prevê o risco de falha na drenagem do cateter
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco de mortalidade
Prazo: 4 meses
Os fatores de risco potenciais incluíram dados demográficos do paciente, gravidade da doença, complicações, morfologia na TC e detalhes do procedimento de drenagem. Análises univariadas examinaram fatores de risco potenciais no desfecho (mortalidade). Em seguida, usando análise de regressão logística múltipla, os fatores que atingiram P≤0,1 em análises univariadas foram inseridos no modelo prevendo o risco de não sobrevivência
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Garret, MD, Nantes CHU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC16_0126

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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