Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PancRea: czynniki ryzyka i wyniki zakażonej martwicy trzustki (PancRea)

16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Czynniki ryzyka i następstwa zakażonej martwicy trzustki: retrospektywna kohorta 148 pacjentów przyjętych na OIOM z powodu ostrego zapalenia trzustki

Ciężkie ostre zapalenie trzustki jest częstą przyczyną hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii (OIT) i wiąże się z przedłużonym pobytem w szpitalu oraz wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności. Klasyfikacja z Atlanty rozróżnia łagodne, umiarkowane i ciężkie ostre zapalenie trzustki, a każda z tych kategorii koreluje z chorobowością i śmiertelnością. Śmiertelność pozostaje wysoka, od 10% do 39%, w ciężkim i średnio ciężkim ostrym zapaleniu trzustki. Po pierwszym tygodniu u około 30% pacjentów z martwiczym zapaleniem trzustki rozwija się zakażona martwica trzustki (IPN). IPN jest czynnikiem ryzyka śmiertelności. Leczenie IPN łączy antybiotykoterapię z interwencjami mającymi na celu usunięcie zakażonego materiału z jamy brzusznej, najlepiej przy użyciu technik minimalnie inwazyjnych, takich jak drenaż przezskórny i endoskopowy, które okazały się korzystne. W kilku badaniach markery biologiczne, takie jak prokalcytonina i interleukina 8, były skuteczne w przewidywaniu IPN. Zgłoszono jednak niewiele klinicznych czynników ryzyka IPN. Identyfikacja czynników ryzyka może pomóc w ulepszeniu standardowych strategii wczesnej diagnozy i leczenia, a następnie wyników leczenia pacjentów. Naszym głównym celem była identyfikacja czynników ryzyka wystąpienia IPN u chorych przyjętych na OIT z powodu ostrego zapalenia trzustki. Naszym drugorzędnym celem było opisanie zarządzania i wyników IPN

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z elektronicznych systemów monitorowania danych pacjentów, badacze dokonali przeglądu wszystkich pacjentów z rozpoznaniem ostrego martwiczego zapalenia trzustki przyjętych na oddział chorób wątroby lub oddział intensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2015 r. W przypadku włączonych pacjentów zebrano ogólną charakterystykę kliniczną. Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od rozwoju zakażonej martwicy trzustki (wysoce podejrzewanej lub potwierdzonej) i oceniano różnice tych cech między dwiema grupami. Potencjalne czynniki ryzyka zostały zebrane i zbadane za pomocą analizy wielokrotnej regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ostrym martwiczym zapaleniem trzustki przyjęci na OIT w okresie od stycznia 2012 do grudnia 2015 z powodu średnio ciężkiego lub ciężkiego ostrego zapalenia trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono dorosłych pacjentów (w wieku >18 lat) z ostrym martwiczym zapaleniem trzustki, przyjętych na oddział intensywnej terapii w okresie od stycznia 2012 do grudnia 2015 z powodu średnio ciężkiego lub ciężkiego ostrego zapalenia trzustki.
  • Niewydolność narządowa, która ustępuje w ciągu 48 godzin (przejściowa niewydolność narządowa) i/lub powikłania miejscowe lub ogólnoustrojowe bez trwałej niewydolności narządowej lub trwałej niewydolności narządowej (>48 h)

Kryteria wyłączenia:

  • łagodne ostre zapalenie trzustki, definiowane jako brak niewydolności narządowej lub powikłań miejscowych (brak martwicy lub zbierania się tkanek okołotrzustkowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrolować pacjentów
pacjentów bez zakażonej martwicy trzustki
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Pacjenci z przypadkiem
pacjentów z zakażoną martwicą trzustki
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka zakażonej martwicy trzustki
Ramy czasowe: 4 miesiące
Potencjalne czynniki ryzyka obejmowały dane demograficzne pacjentów, ciężkość choroby, powikłania, morfologię w TK oraz szczegóły procedury drenażu. W analizach jednoczynnikowych zbadano potencjalne czynniki ryzyka dotyczące wyniku (niepowodzenie drenażu cewnika). Następnie za pomocą analizy wielokrotnej regresji logistycznej czynniki osiągające P≤0,1 w analizach jednoczynnikowych wprowadzono do modelu przewidującego ryzyko niepowodzenia drenażu cewnika
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka śmiertelności
Ramy czasowe: 4 miesiące
Potencjalne czynniki ryzyka obejmowały dane demograficzne pacjentów, ciężkość choroby, powikłania, morfologię w TK oraz szczegóły procedury drenażu. Analizy jednoczynnikowe zbadały potencjalne czynniki ryzyka dotyczące wyniku (śmiertelności). Następnie za pomocą analizy wielokrotnej regresji logistycznej czynniki osiągające P≤0,1 w analizach jednoczynnikowych wprowadzono do modelu przewidującego ryzyko nieprzeżycia
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Garret, MD, Nantes CHU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC16_0126

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj