- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03256006
Étudier l'inflammation pendant 100 milles (TRAIL PHYSIO)
1 août 2018 mis à jour par: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Étude par effort de l'inflammation pendant 100 milles
Étudier les variations per et post effort des marqueurs biologiques inflammatoires sur 100 milles
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- adultes (âge>18ans)
- réalisation d'une course d'ultra endurance (50 milles) durant les 2 années précédant
Critère d'exclusion:
- femme
- âge<18ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation per et post effort du taux plasmatique d'interleukine 1
Délai: Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
Le taux plasmatique d'interleukine 1 pendant et après l'effort sera mesuré
|
Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
|
Variation per et post effort du taux plasmatique d'interleukine 6
Délai: Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
Le taux plasmatique d'interleukine 6 pendant et après l'effort sera mesuré
|
Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
|
Variation per et post effort de la protéine C réactive
Délai: Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
Le taux plasmatique de per et post effort de protéine C réactive sera mesuré
|
Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
|
Variation per et post effort de l'interleukine Tumor Necrosis Factor alpha
Délai: Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
Le niveau plasmatique de per et post effort de nécrose tumorale alpha sera mesuré
|
Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
|
Variation per et post effort du taux plasmatique d'interleukine 4
Délai: Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
Le taux plasmatique d'interleukine 4 per et post-effort sera mesuré
|
Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
|
Variation per et post effort du taux plasmatique d'interleukine 10
Délai: Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
Le niveau plasmatique de l'effort per et post d'interleukine 10 sera mesuré
|
Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
|
Variation per et post effort du taux plasmatique d'interleukine 13
Délai: Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
Le taux plasmatique d'interleukine 13 pendant et après l'effort sera mesuré
|
Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
|
Variation per et post effort du taux plasmatique bêta du facteur de croissance tumoral de l'interleukine
Délai: Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
Taux plasmatique de per et post effort du facteur de croissance tumoral beta
|
Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
|
Variation per et post effort du taux plasmatique de lipides
Délai: Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
Taux plasmatique de lipides per et post effort
|
Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
|
Variation per et post effort du taux plasmatique de lipoprotéines
Délai: Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
Taux plasmatique de lipoprotéines per et post effort
|
Mesures de changement : départ, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilomètres (arrivée) puis au jour 1, jour 2 et jour 7 après la fin de la course
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
18 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
18 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
29 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Première publication (Réel)
21 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A02397-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Échantillon de sang
-
Hillel Yaffe Medical CenterInconnue