- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03256006
Studera inflammation under en 100 Miles (TRAIL PHYSIO)
1 augusti 2018 uppdaterad av: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Per försöksstudie av inflammation under en 100 Miles
Att studera variationer per och efter ansträngning av inflammatoriska biologiska markörer under en 100 miles
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna (ålder >18 år)
- slutförandet av ett ultrauthållighetslopp (50 miles) under de 2 åren innan
Exklusions kriterier:
- kvinna
- ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation per och efter ansträngning av interleukin 1 plasmanivå
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
Plasmanivån per och efter ansträngning av interleukin 1 kommer att mätas
|
Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
|
Variation per och efter ansträngning av interleukin 6 plasmanivå
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
Plasmanivån per och efter ansträngning av interleukin 6 kommer att mätas
|
Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
|
Variation av per och efter ansträngning av protein C reaktivt
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
Plasmanivån per och efter ansträngning av protein C reaktivt kommer att mätas
|
Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
|
Variation per och efter ansträngning av interleukin Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
Plasmanivån per och efter ansträngning av tumörnekros alfa kommer att mätas
|
Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
|
Variation per och efter ansträngning av interleukin 4 plasmanivå
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
Plasmanivån per och efter ansträngning av interleukin 4 kommer att mätas
|
Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
|
Variation per och efter ansträngning av interleukin 10 plasmanivå
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
Plasmanivån per och efter ansträngning av interleukin 10 kommer att mätas
|
Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
|
Variation per och efter ansträngning av interleukin 13 plasmanivå
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
Plasmanivån per och efter ansträngning av interleukin 13 kommer att mätas
|
Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
|
Variation per och efter ansträngning av interleukintumörtillväxtfaktor betaplasmanivå
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
Plasmanivå av per och efter ansträngning av tumörtillväxtfaktor beta
|
Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
|
Variation per och efter ansträngning av lipidplasmanivån
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
Plasmanivå av lipider per och efter ansträngning
|
Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
|
Variation per och efter ansträngning av lipoproteins plasmanivå
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
Plasmanivå av per och efter ansträngning av lipoproteiner
|
Ändringsåtgärder: avgång, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) sedan på dag 1, dag 2 och dag 7 efter avslutat lopp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
18 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
18 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
29 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A02397-46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatorisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AvslutadInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämnes hungerresponsKanada
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämne Vi hungerKanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AvslutadFriska ämnen | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Istanbul Bilgi UniversityAnmälan via inbjudanSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary Inflammatory Index (DII) | Systemiska inflammationsmarkörer | InflammationTurkiet (Türkiye)
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAvslutad
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAvslutad
-
Nutricia ResearchAvslutad
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, inte rekryterande
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAvslutad
Kliniska prövningar på Blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuSarkopeni | Patienter med kronisk strokeHong Kong