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Studia l'infiammazione durante 100 miglia (TRAIL PHYSIO)

1 agosto 2018 aggiornato da: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Studio per sforzo dell'infiammazione durante 100 miglia

Studiare le variazioni per e post sforzo dei marcatori biologici infiammatori durante un percorso di 100 miglia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti (età>18anni)
  • completamento di una gara ultra endurance (50 miglia) nei 2 anni precedenti

Criteri di esclusione:

  • femmina
  • età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione per e dopo lo sforzo del livello plasmatico di interleuchina 1
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Verranno misurati i livelli plasmatici di interleuchina 1 prima e dopo lo sforzo
Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Variazione per e dopo lo sforzo del livello plasmatico di interleuchina 6
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Verranno misurati i livelli plasmatici di interleuchina 6 prima e dopo lo sforzo
Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Variazione di per e post sforzo della proteina C reattiva
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Verranno misurati i livelli plasmatici di pro e post sforzo della proteina C reattiva
Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Variazione per e dopo lo sforzo dell'interleuchina Tumor Necrosis Factor alfa
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Verrà misurato il livello plasmatico di alfa per e post sforzo di necrosi tumorale
Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Variazione per e dopo lo sforzo del livello plasmatico di interleuchina 4
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Verranno misurati i livelli plasmatici di interleuchina 4 prima e dopo lo sforzo
Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Variazione per e dopo lo sforzo del livello plasmatico di interleuchina 10
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Verranno misurati i livelli plasmatici di interleuchina 10 per e post sforzo
Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Variazione per e dopo lo sforzo del livello plasmatico di interleuchina 13
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Verranno misurati i livelli plasmatici di interleuchina 13 per e post sforzo
Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Variazione per e dopo lo sforzo del livello plasmatico del fattore di crescita tumorale beta dell'interleuchina
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Livello plasmatico di per e post sforzo del fattore di crescita tumorale beta
Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Variazione per e dopo lo sforzo del livello plasmatico dei lipidi
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Livello plasmatico dei lipidi pre e post sforzo
Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Variazione per e dopo lo sforzo del livello plasmatico delle lipoproteine
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara
Livello plasmatico delle lipoproteine ​​prima e dopo lo sforzo
Modifica misure : partenza, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 chilometri (arrivo) poi al giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il completamento della gara

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

18 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

18 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

29 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A02397-46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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