- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03256006
Studer betennelse i løpet av en 100 Miles (TRAIL PHYSIO)
1. august 2018 oppdatert av: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Per innsats-studie av betennelse i løpet av en 100 Miles
For å studere variasjoner per og etter innsats av inflammatoriske biologiske markører i løpet av en 100 miles
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne (alder>18 år)
- fullføring av et ultrautholdenhetsløp (50 miles) i løpet av de 2 årene før
Ekskluderingskriterier:
- hunn
- alder <18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon per og etter innsats av interleukin 1 plasmanivå
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
Plasmanivå av interleukin 1 per og etter innsats vil bli målt
|
Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
|
Variasjon per og etter innsats av interleukin 6 plasmanivå
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
Plasmanivå av interleukin 6 per og etter innsats vil bli målt
|
Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
|
Variasjon av per og etter innsats av protein C reaktivt
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
Plasmanivå av per og etter innsats av protein C reaktivt vil bli målt
|
Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
|
Variasjon per og etter innsats av interleukin Tumor Necrosis Factor alfa
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
Plasmanivå av per og etter innsats av tumornekrose alfa vil bli målt
|
Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
|
Variasjon per og etter innsats av interleukin 4 plasmanivå
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
Plasmanivå av interleukin 4 per og etter innsats vil bli målt
|
Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
|
Variasjon per og etter innsats av interleukin 10 plasmanivå
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
Plasmanivå av interleukin 10 per og etter innsats vil bli målt
|
Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
|
Variasjon per og etter innsats av interleukin 13 plasmanivå
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
Plasmanivå av interleukin 13 per og etter innsats vil bli målt
|
Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
|
Variasjon per og etter innsats av interleukin tumorvekstfaktor beta plasmanivå
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
Plasmanivå per og etter innsats av tumorvekstfaktor beta
|
Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
|
Variasjon per og etter innsats av lipidplasmanivå
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
Plasmanivå av lipider per og etter innsats
|
Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
|
Variasjon per og etter innsats av lipoproteins plasmanivå
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
Plasmanivå av per og etter innsats av lipoproteiner
|
Endre tiltak: avgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) deretter på dag 1, dag 2 og dag 7 etter fullføring av løpet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
18. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
18. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
29. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A02397-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatorisk respons
-
Istanbul Bilgi UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | BetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...FullførtInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpania
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Emne sultresponsCanada
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Tema HungerCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...FullførtSunne fag | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalia
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
Inmunotek S.L.Rekruttering
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater