- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03256006
Undersøg inflammation under en 100 Miles (TRAIL PHYSIO)
1. august 2018 opdateret af: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Undersøgelse af inflammation pr. indsats under en 100 miles
At studere variationer af inflammatoriske biologiske markører per og efter anstrengelse i løbet af en 100 miles
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne (alder >18 år)
- gennemførelse af et ultraudholdenhedsløb (50 miles) i løbet af de 2 år før
Ekskluderingskriterier:
- kvinde
- alder <18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation pr og post anstrengelse af interleukin 1 plasma niveau
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
Plasmaniveauet af interleukin 1 pr. og efter anstrengelse vil blive målt
|
Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
|
Variation pr og post anstrengelse af interleukin 6 plasma niveau
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
Plasmaniveauet af interleukin 6 pr. og efter anstrengelse vil blive målt
|
Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
|
Variation af per og efter indsats af protein C reaktivt
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
Plasmaniveauet af reaktivt protein C pr. og efter anstrengelse vil blive målt
|
Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
|
Variation pr og efter indsats af interleukin Tumor Necrosis Factor alfa
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
Plasmaniveau af per og efter anstrengelse af tumornekrose alfa vil blive målt
|
Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
|
Variation pr og post anstrengelse af interleukin 4 plasma niveau
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
Plasmaniveauet af interleukin 4 pr. og efter anstrengelse vil blive målt
|
Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
|
Variation pr og post anstrengelse af interleukin 10 plasma niveau
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
Plasmaniveauet af interleukin 10 pr. og efter anstrengelse vil blive målt
|
Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
|
Variation pr og post anstrengelse af interleukin 13 plasma niveau
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
Plasmaniveauet af interleukin 13 pr. og efter anstrengelse vil blive målt
|
Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
|
Variation pr og post anstrengelse af interleukin tumorvækstfaktor beta plasma niveau
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
Plasmaniveau af per og efter anstrengelse af tumorvækstfaktor beta
|
Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
|
Variation pr og post anstrengelse af lipidplasmaniveau
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
Plasmaniveau af lipider pr. og efter anstrengelse
|
Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
|
Variation pr og post anstrengelse af lipoproteins plasmaniveau
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
Plasmaniveau af per og efter anstrengelse af lipoproteiner
|
Ændringsforanstaltninger: afgang, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometer (ankomst) derefter på dag 1, dag 2 og dag 7 efter løbets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
18. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
18. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
29. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2017
Først opslået (Faktiske)
21. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A02397-46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAfsluttet
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
-
Nutricia ResearchAfsluttetGlykæmisk responsCanada
Kliniske forsøg med Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten