- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03256006
Zbadaj stan zapalny w ciągu 100 mil (TRAIL PHYSIO)
1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Badanie stanu zapalnego na wysiłek w ciągu 100 mil
Aby zbadać zmiany markerów biologicznych stanu zapalnego podczas i po wysiłku na dystansie 100 mil
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli (wiek >18 lat)
- ukończenie wyścigu ultra wytrzymałościowego (50 mil) w ciągu 2 lat wcześniej
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność na i po wysiłku poziomu interleukiny 1 w osoczu
Ramy czasowe: Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
Zmierzony zostanie poziom interleukiny 1 w osoczu po i po wysiłku
|
Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
|
Zmienność na i po wysiłku poziomu interleukiny 6 w osoczu
Ramy czasowe: Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
Zmierzony zostanie poziom interleukiny 6 w osoczu po i po wysiłku
|
Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
|
Zmienność wysiłku na i po wysiłku reaktywnego białka C
Ramy czasowe: Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
Zmierzony zostanie poziom reaktywnego białka C w osoczu przed i po wysiłku
|
Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
|
Zmiana na i po wysiłku interleukiny Tumor Necrosis Factor alfa
Ramy czasowe: Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
Zmierzony zostanie poziom w osoczu aktywności martwicy nowotworu alfa po i po wysiłku
|
Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
|
Zmienność na i po wysiłku poziomu interleukiny 4 w osoczu
Ramy czasowe: Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
Zmierzony zostanie poziom interleukiny 4 w osoczu po i po wysiłku
|
Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
|
Zmienność na i po wysiłku poziomu interleukiny 10 w osoczu
Ramy czasowe: Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
Zmierzony zostanie poziom interleukiny 10 w osoczu przed i po wysiłku
|
Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
|
Zmienność na i po wysiłku poziomu interleukiny 13 w osoczu
Ramy czasowe: Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
Zmierzony zostanie poziom interleukiny 13 w osoczu przed i po wysiłku
|
Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
|
Zmienność na i po wysiłku poziomu interleukiny czynnika wzrostu guza beta w osoczu
Ramy czasowe: Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
Poziom czynnika wzrostu guza beta w osoczu po i po wysiłku
|
Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
|
Zmienność poziomu lipidów w osoczu po wysiłku i po wysiłku
Ramy czasowe: Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
Stężenie lipidów w osoczu przed i po wysiłku
|
Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
|
Zmienność poziomu lipoprotein w osoczu po wysiłku i po wysiłku
Ramy czasowe: Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
Poziom lipoprotein w osoczu po i po wysiłku
|
Zmień środki: wyjazd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometry (przylot) następnie w dniu 1, dniu 2 i dniu 7 po zakończeniu wyścigu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
18 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
18 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
29 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A02397-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur