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Estude a inflamação durante 100 milhas (TRAIL PHYSIO)

1 de agosto de 2018 atualizado por: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Estudo de Inflamação por Esforço Durante 160 Milhas

Estudar as variações pós-esforço de marcadores biológicos inflamatórios durante 100 milhas

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos (idade>18 anos)
  • conclusão de uma corrida de ultra resistência (50 milhas) durante os 2 anos anteriores

Critério de exclusão:

  • fêmea
  • idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação por e pós esforço do nível plasmático de interleucina 1
Prazo: Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
O nível plasmático de interleucina 1 pós-esforço será medido
Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Variação por e pós esforço do nível plasmático de interleucina 6
Prazo: Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
O nível plasmático de esforço pós e interleucina 6 será medido
Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Variação per e pós esforço da proteína C reativa
Prazo: Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Será medido o nível plasmático de pré e pós esforço de proteína C reativa
Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Variação por e pós-esforço do Fator de Necrose Tumoral de interleucina alfa
Prazo: Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
O nível plasmático de esforço pós e pós-alfa de necrose tumoral será medido
Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Variação por e pós esforço do nível plasmático de interleucina 4
Prazo: Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
O nível plasmático de interleucina 4 por e pós-esforço será medido
Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Variação por e pós esforço do nível plasmático de interleucina 10
Prazo: Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
O nível plasmático de interleucina 10 per e pós-esforço será medido
Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Variação per e pós esforço do nível plasmático de interleucina 13
Prazo: Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
O nível plasmático de interleucina 13 per e pós-esforço será medido
Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Variação por e pós-esforço do nível plasmático do fator de crescimento tumoral interleucina beta
Prazo: Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Nível plasmático de pré e pós-esforço do fator de crescimento tumoral beta
Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Variação per e pós esforço do nível plasmático de lipídios
Prazo: Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Nível plasmático de lipídios per e pós-esforço
Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Variação per e pós esforço do nível plasmático de lipoproteínas
Prazo: Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida
Nível plasmático de lipoproteínas per e pós-esforço
Medidas de mudança: partida, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 quilômetros (chegada) depois no dia 1, dia 2 e dia 7 após a conclusão da corrida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hôpital Necker-Enfants Malades

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

18 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A02397-46

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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