- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03256006
Studujte zánět během 100 mil (TRAIL PHYSIO)
1. srpna 2018 aktualizováno: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Studie zánětu na 100 mil podle úsilí
Studovat variace zánětlivých biologických markerů v průběhu 100 mil během a po námaze
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (věk > 18 let)
- dokončení ultra vytrvalostního závodu (50 mil) během 2 let předtím
Kritéria vyloučení:
- ženský
- věk <18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace plazmatické hladiny interleukinu 1 na a po úsilí
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
Bude měřena plazmatická hladina interleukinu 1 za a po námaze
|
Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
|
Variace plazmatické hladiny interleukinu 6 na a po úsilí
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
Bude měřena plazmatická hladina interleukinu 6 za a po námaze
|
Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
|
Variace per a post reaktivního proteinu C
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
Bude měřena plazmatická hladina reaktivního proteinu C per a post
|
Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
|
Variace interleukin Tumor Necrosis Factor alfa a po úsilí
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
Bude měřena plazmatická hladina nádorové nekrózy alfa po a po námaze
|
Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
|
Kolísání plazmatické hladiny interleukinu 4 na a po úsilí
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
Bude měřena plazmatická hladina interleukinu 4 za a po námaze
|
Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
|
Variace plazmatické hladiny interleukinu 10 na a po úsilí
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
Bude měřena plazmatická hladina interleukinu 10 za a po námaze
|
Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
|
Kolísání plazmatické hladiny interleukinu 13 na a po úsilí
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
Bude měřena plazmatická hladina interleukinu 13 za a po námaze
|
Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
|
Variace plazmatické hladiny interleukinového růstového faktoru beta v závislosti na úsilí a po něm
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
Plazmatická hladina nádorového růstového faktoru beta na a po námaze
|
Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
|
Změny plazmatické hladiny lipidů v závislosti na úsilí a po něm
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
Plazmatická hladina lipidů po a po námaze
|
Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
|
Variace plazmatické hladiny lipoproteinů podle a po úsilí
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
Plazmatická hladina lipoproteinů po a po námaze
|
Změna opatření: odjezd, 25, 49, 72, 100, 126, 144, 164 kilometrů (příjezd) poté v den 1, den 2 a den 7 po dokončení závodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
18. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
18. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
29. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A02397-46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan